Beclazone eco سهل التنفس: تعليمات للاستخدام. استعراض لجرعات Beclazone Eco Beclazone Eco

Beclazone eco سهل التنفس: تعليمات للاستخدام.  استعراض لجرعات Beclazone Eco Beclazone Eco
Beclazone eco سهل التنفس: تعليمات للاستخدام. استعراض لجرعات Beclazone Eco Beclazone Eco

تعليمات الهباء الجوي Beclazone

تكشف التعليمات عن قواعد الاستخدام المنتجات الطبية Beclazone - جميع المعلومات حول مؤشرات للاستخدام والتحذيرات المتعلقة بالهباء الجوي. هنا يمكنك معرفة الأسعار ونظائرها والاستعراضات حول الدواء.

الشكل والتكوين والتغليف

يتوفر دواء بيكلازون على شكل رذاذ ويتم توفيره في اسطوانات من الألومنيوم لمائتي جرعة. الحاوية مزودة بصمام جرعات خاص بغطاء الحماية ، والذي يعمل كجهاز للاستنشاق. عبوة العلبة عبارة عن صندوق من الورق المقوى.

العنصر النشط للدواء هو بيكلوميثازون ديبروبيونات مكمل بالإيثانول وهيدروفلوروألكان. بجرعة واحدة من الدواء المادة الفعالةقد يحتوي على 250 أو 100 أو 50 ميكروغرام ، حسب تركيزه.

شروط وأحكام التخزين

عند تخزين عقار Beclazone من هذا الشكل ، لا ينبغي السماح له بالتسخين الزائد في الشمس أو التجميد. درجة الحرارة المثلى تصل إلى ثلاثين درجة. يمكن تخزين الدواء لمدة تصل إلى ثلاث سنوات.

علم العقاقير

للبيكلازون في شكل استنشاق تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للحساسية.

تساعد المادة الفعالة للدواء على استرخاء أنسجة العضلات الملساء في الشعب الهوائية ، مما يحسن بشكل كبير القدرة التنفسية الخارجية ويقلل من فرط نشاط الشعب الهوائية. أيضًا ، يشمل طيف عمل المكون النشط انخفاضًا في وذمة الخلايا الظهارية ، وانخفاض إنتاج المخاط من الغدد القصبية وانخفاض الخلايا البدينة في الغشاء المخاطي.

يمكن توقع تأثير العلاج في اليوم الخامس من مسار العلاج.

الدوائية

يرتبط البيكلوميثازون بنسبة 90٪ ببروتينات البلازما.

جزئيًا ، يمكن أن يستقر الدواء في الجهاز التنفسي بعد الرش ويتم امتصاصه في أنسجة الرئة ، ويتحلل بسرعة إلى شكل أحادي البروبيوت ، والذي بدوره يخضع للتحلل المائي ، ويتحول إلى بيكلوميثازون.

أيضًا ، يبتلع المريض جزءًا من رذاذ الدواء ويخضع لعملية تعطيل أثناء المرور الأول عبر الكبد ، حيث يتم استقلابه إلى المستقلبات القطبية.

مؤشرات الهباء الجوي Beklazon للاستخدام

يستخدم الدواء على شكل رذاذ Beklazon في علاج الربو القصبي وأنواعه المعتمدة على الهرمونات.

للتدابير العلاجية للقضاء أمراض الحساسيةمثل

  • التهاب الأنف الحركي.
  • حمى الكلأ؛
  • التهاب الأنف التحسسي.

موانع

لا يجوز وصف جهاز استنشاق طبي عندما يعاني المريض من:

  • داء المبيضات في الجهاز التنفسي.
  • الهجمات الشديدة مع الربو القصبي.
  • مرض السل

أيضا ، موانع الدواء تتعلق بالنساء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل والمرضى الذين لديهم حساسية لتكوينه.

تعليمات بيكلازون للاستخدام

يتم استخدام عقار Beclazon عن طريق الاستنشاق. يجب شطف الفم بعد كل عملية. ماء دافئ.

في علاج الربو القصبي متفاوتة الخطورة ، يتم وصف المرضى:

خفيف شدة المرض

بالنسبة للمريض البالغ (الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن اثني عشر عامًا وكبار السن) ، يتم وصف 200 إلى 600 ميكروغرام / يوم ، مقسمة إلى استنشاقين ؛

مرض شديد الشدة

0.6 إلى 1 ملليغرام / يوم لمرتين أو أربعة استنشاق ؛

الربو القصبي الشديد

من 1 إلى 2 ملليغرام / يوم لإجراء 2 أو 4 إجراءات.

كحد أقصى يوميًا ، يمكنك تناول ما يصل إلى 1 مليغرام من الدواء. عندما يكون هناك تطور في الحالات الشديدة بشكل خاص ، يُسمح بتناول 1.5 إلى 2 ملليغرام يوميًا لمدة 3 أو 4 استنشاق.

بالنسبة للأطفال الذين يبلغون من العمر ست سنوات ، يتم وصف جرعة أولية من 50 أو 100 ميكروغرام لكل مدخول يومي مع إمكانية زيادة الجرعة إلى 400 ميكروغرام إذا لزم الأمر. يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى 4 جرعات. الحد الأقصى اليومي 500 ميكروغرام.

بيكلازون أثناء الحمل

أثناء الحمل ، يتم وصف عقار بيكلازون فقط عندما تكون هناك حاجة ماسة لعلاج المرأة. يتخذ الطبيب قرارًا باستخدام الدواء.

آثار جانبية

يمكن أن تظهر الآثار الجانبية عند استخدام أجهزة الاستنشاق مع الدواء على النحو التالي:

الجهاز التنفسي

  • في شكل تشنج قصبي متناقض.
  • تهيج في منطقة الحلق.
  • سعال
  • الالتهاب الرئوي اليوزيني.
  • بحة في الصوت.

حساسية

  • في شكل الشفاه أو الوجه أو الحنجرة.
  • متلهف، متشوق؛
  • الشرى.
  • التهاب احمرارى للجلد.

بشكل منهجي

  • هناك تأخير في النمو عند الأطفال ؛
  • تطور إعتام عدسة العين.
  • حدوث هشاشة العظام.
  • في شكل خلل في قشرة الغدة الكظرية.

في حالة الكشف عن أي ردود فعل سلبية أخرى عند استخدام الهباء الجوي ، يجب عليك التوقف عن تناوله واستشارة الطبيب للحصول على المشورة.

جرعة مفرطة

إن جرعة زائدة ذات طبيعة حادة محفوفة بمظاهر خلل وظيفي في قشرة الغدة الكظرية ، والتي تختفي من تلقاء نفسها عندما يتم التخلص من التسمم. يؤدي التعاطي المزمن للدواء إلى تثبيط نظام الغدة الكظرية ، مما يفرض مراقبة قدرتها على الاحتفاظ بوظائفها.

تفاعل الأدوية

عندما يتم دمج Beclazone مع مستحضرات GCS ، يتم تعزيز تثبيط وظيفة الغدد الكظرية.

إذا سبق العلاج بالبيكلزون تناول ناهضات بيتا في شكل استنشاق ، يزداد تأثير تناوله.

تعليمات إضافية

عند وصف عقار بيكلازون على شكل رذاذ ، يجب توضيح أن استخدامه غير مناسب للتخفيف من نوبات الربو الحادة. يجب أيضًا التأكيد على أن التأثير العلاجي الأمثل يعتمد كليًا على انتظام استخدام الدواء والتطبيق الصحيح له.

يوصى بمرافقة الانتقال من شكل أقراص GCS إلى الاستنشاق بحذر. نظرًا لأن مدة العلاج تؤدي إلى ضعف وظائف الجهاز الكظري ، ويتقدم تعافيه ببطء. غالبًا ما يكون هذا الاستبدال مصحوبًا بضيق عام ، لكن تتحسن قدرة الجهاز التنفسي. يجب أن يفهم المريض أن ظواهر هذا الانزعاج مؤقتة ولا تقاطع الاستنشاق بأي حال من الأحوال.

نظائرها من بيكلازون

الأدوية المسماة Beclosipir و Klenil و Beklat هي نظائر للهباء الجوي بيكلازان الطبي.

سعر بيكلازون

يمكن أن تكون تكلفة الهباء الجوي Beklazon مقابل 200 جرعة في المتوسط ​​في الصيدليات 355 روبل على الأقل.

مراجعات Beklazon

يستجيبون بشكل إيجابي لعقار Beclazone aerosol ، ويقيمون الدواء على أنه عامل فعال للغايةفي علاج الربو. ومع ذلك ، هناك أيضًا أولئك الذين لم يساعدهم الدواء ، على الرغم من أنه تم استخدامه وفقًا لتوجيهات الطبيب. يشار إلى الآثار الجانبية على أنها عيوب هذا الدواء.

تاتيانا:ذات يوم أتيت إلى الصيدلية للحصول على جهاز استنشاق ، لأنني أستخدمه باستمرار لتنفيذ الإجراءات العلاجية في مكافحة الربو. لكن لم يتم العثور على الدواء الذي أحتاجه ، وهذه الصيدلية لم تكن أول صيدلية حاولت شرائها. عُرض علي نظيرًا ، والذي تبين أنه بخاخ بيكلازون. اشتريته لأنه لم يكن هناك مكان أذهب إليه. عند وصولي إلى المنزل ، قارنت عبوات الأدوية ووجدت أن الدواء الذي اشتريته يختلف عن جهاز الاستنشاق المعتاد ، فقط في تكوين السواغات. وهذا غير مهم ، لكن تكلفته أقل. الصانع الفرق. بدأت في استخدام مشترياتي وتوصلت إلى استنتاج مفاده أنه لا يوجد فرق عمليًا بين الأدوية. الآن أتناول هذا الهباء الجوي ، لأنه ليس أقل فعالية ، لكنه أقل تكلفة ، وهو أمر مهم للعلاج طويل الأمد.

أولغا:كونه مصابًا بالربو ، لا يستطيع الابن الاستغناء عن الأدوية الخاصة ويحتاج إلى علاج منتظم. لقد جربنا طرقًا مختلفة للعلاج ، في إشارة إلى الطب الشعبيولا يمكن القول أنها غير فعالة. ومع ذلك ، من الصعب تحقيق علاج كامل ، لذلك توجد قائمة معينة من الأدوية المدرجة في قائمة مشترياتنا الدائمة. بخاخ بخاخ بيكلازون هو واحد منهم. يوصى باستخدام الدواء قبل النوم. العيب الوحيد الذي يعاني منه الدواء في رأي الطفل هو الحاجة إلى شطف الفم بعد كل جرعة لتجنب تطور التهاب الفم. لكن فعالية الدواء لا يمكن إنكارها - فالهجمات أكثر ندرة وسببها هو الإجهاد البدني. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن أحيانًا الحصول على دواء مجانًا ، لأنه من المفترض أن يكون مخصصًا لمرضى الربو ، ولكن عليك أن تشتري كثيرًا بنفسك.

فاسيلي:وصف لي الطبيب هذا الدواء لحمل رئتي ، لأنني اشتبهت في إصابتي بالربو القصبي. ومع ذلك ، فإن جهاز الاستنشاق لم يساعد فحسب ، بل تسبب أيضًا في إزعاج شديد في منطقة الحلق ، فضلاً عن ضيق في التنفس. قال الطبيب إنني ربما أعاني من عدم تحمل المكونات ، وإلا فلن يكون هناك تأثير مماثل. بعد أن قمت بمحاولة أخرى لاستخدام Beklazon ، اضطررت إلى إلغائها. هذه هي القصة التي يمكن أن تحدث عندما تحدث الحساسية من بين التشخيصات الأخرى. أنا لا أنتقص من مزايا الدواء ، لأنني ، من خلال قراءة التعليقات حوله ، أرى أنه يساعد الناس. لكن في حالتي اتضح أن العكس هو الصحيح. لذلك ، لا يمكنني أن أوصي باستخدام الهباء الجوي.

أرتيم:لقد كنت أستخدم هذه الأداة لعدة سنوات حتى الآن. من بين التقرحات التي أعاني منها ، الربو والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي أمر مشكوك فيه. وصف الأطباء استنشاقين في اليوم. سأقول أن جهاز الاستنشاق يجعل حياتي أسهل بكثير. تعذبها السعال باستمرار قبل استخدامها ، واليوم أصبح كل شيء وراءك ، حتى أنها تمكنت من تقليل الجرعة. لكن مرض الأنفلونزا الأخير أجبرني على العودة إلى الجرعة الأصلية مرة أخرى. لم تتجاوزني الآثار الجانبية ، لكنها طفيفة ويسهل تحملها (التهاب الفم الخفيف). حتى الآن ، لا يوجد تأكيد لتشخيصاتي ، لكنني نجحت في التغلب على السعال باستخدام الهباء الجوي. يمكن للمرء أن يساعدني لعدة أشهر.

مُجَمَّع

يحتوي كل جهاز استنشاق على 200 جرعة من الدواء.

تحتوي كل جرعة من Beclazone IVF Easy التنفس على بيكلوميثازون ديبروبيونات 100 أو 250 ميكروغرام ، بالإضافة إلى السواغات: إيثانول لا مائي ، نورفلوران HFA-134 أ.

وصف

تعليق لون أبيض، يتم وضعها تحت الضغط في خراطيش الألمنيوم دون حدوث تلف خارجي وعلامات تآكل وتسرب.

مؤشرات للاستخدام

  • منع التفاقم الربو القصبيوعلاجه في حالة استحالة القضاء على الأعراض بواسطة موسعات الشعب الهوائية ؛
  • استحالة القضاء على أعراض الربو القصبي باستخدام كروموغليكات الصوديوم بالاشتراك مع موسعات الشعب الهوائية ؛
  • الربو القصبي الشديد المرتبط بالهرمونات.

موانع

  • فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ؛
  • نوبات الربو الشديدة التي تتطلب رعاية مركزة.
  • مرض السل؛
  • مرحلة الطفولةتصل إلى 4 سنوات
  • الثلث الأول من الحمل.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم اختيار الجرعة الأولية من بيكلوميثازون ديبروبيونات وفقًا لشدة المرض. بعد ذلك ، اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض ، يمكن زيادة الجرعة الأولية للدواء حتى ظهور التأثير السريريأو تقليله إلى أقل جرعة فعالة.

البالغون (بما في ذلك المرضى الأكبر سنًا) والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا الجرعات الأولية الموصى بها من الدواء:

  • الربو القصبي درجة معتدلةشدة - 200 ميكروغرام مرتين في اليوم ؛
  • الربو القصبي المعتدل الشدة - 600-800 ميكروغرام / يوم ، تنقسم الجرعة اليومية إلى جرعتين أو 3 أو 4 جرعات ؛
  • الربو القصبي الحاد - 1000 ميكروغرام / يوم ، تنقسم الجرعة اليومية إلى جرعتين أو 3 أو 4 جرعات.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى للدواء عند البالغين 1 مجم.

الأطفال من سن 4 إلى 12 سنة

عادة ما تكون الجرعة الأولية 50-100 ميكروغرام مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ميكروغرام / يوم. تنقسم الجرعة اليومية إلى جرعتين أو 3 أو 4 جرعات. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من الدواء عند الأطفال 500 ميكروغرام.

بعد كل استخدام لجهاز الاستنشاق Beclazon Eco Easy Breathing ، يوصى بشطف فمك بالماء.

اعراض جانبية

عند استخدامه في شكل استنشاق ، في بعض الحالات ، من الممكن حدوث بحة في الصوت أو شعور بالتهيج أو التهاب الحلق. لتجنب هذه الظواهر ، من الضروري شطف فمك بالماء بعد كل استنشاق.

نادرًا ما يحدث السعال والعطس. نادرًا ما يكون التشنج القصبي المتناقض ممكنًا للغاية ، ويمكن إيقافه بسهولة عن طريق استخدام موسعات الشعب الهوائية. في هذه الحالة ، يجب التوقف فورًا عن استخدام جهاز الاستنشاق Beclazone واستشارة الطبيب ، في المستقبل ، يجب استخدام علاج آخر.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون ديبروبيونات ، وكذلك عند استخدام الدواء بجرعات تزيد عن 400 ميكروغرام في اليوم ، قد يتطور داء المبيضات في تجويف الفم والجهاز التنفسي العلوي ، والذي يحدث مع العلاج المضاد للفطريات المحلي دون التوقف عن العلاج ببيكلازون إيكو إيزي بريثينج . لتقليل احتمالية الإصابة بداء المبيضات ، يوصى بالاستنشاق قبل الوجبات وشطف فمك بعد كل استنشاق.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون ديبروبيونات بجرعات تزيد عن 1500 ميكروغرام في اليوم ، قد يتطور قصور الغدة الكظرية الكامن.

عند استبدال تناول أقراص الكورتيكوستيرويدات بأخرى مستنشقة ، قد يظهر طفح جلدي تحسسي على الجلد.

إذا تفاقمت الحالة بعد استخدام الدواء أو إذا ظهرت أي آثار جانبية (بما في ذلك تلك غير المذكورة في هذه النشرة) ، يجب عليك التوقف عن استخدام الدواء واستشارة طبيبك.

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة ، توقف عن استخدام الدواء واطلب المساعدة الطبية.

مع استنشاق واحد لجرعات عالية من بيكلوميثازون ديبروبيونات (أكثر من 1 مجم) ، من الممكن قمع وظيفة الجهاز تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية. هذا لا يتطلب أي تدابير طارئة. في هذه الحالة ، يجب أن يستمر العلاج بالعقار. يتم استعادة وظيفة الجهاز تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية بعد يوم أو يومين.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

إذا كنت بحاجة إلى تناول أدوية أخرى في نفس الوقت مع Beclazone Eco Easy Breathing ، استشر طبيبك. إذا لزم الأمر ، يمكنك الجمع بين بيكلوميثازون ديبروبيونات وموسعات الشعب الهوائية وكروموغليكات الصوديوم والمضادات الحيوية. يستعيد بيكلوميثازون ديبروبيونات استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، مما يسمح بتقليل تكرار استخدامها.

ميزات التطبيق

يجب استخدام الدواء بشكل صحيح لضمان وصول الدواء إلى المناطق الصحيحة من الرئتين. إن Beclazone Eco Easy Breathing غير مخصص للتخفيف من نوبات الربو الحادة. لتحقيق التأثير الأمثل ، يجب استخدام جهاز الاستنشاق بانتظام ، حتى في حالة عدم وجود أعراض الربو.

يجب توخي الحذر عند وصف الدواء لمرضى قصور الغدة الكظرية. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى للدواء عند البالغين 1 مجم. عندما تم تجاوز هذه الجرعة مرتين ، كانت هناك حالات انخفاض ملحوظ في تركيز الكورتيزول في بلازما الدم.

بجرعة تصل إلى 1500 ميكروغرام / يوم ، لا يسبب الدواء في معظم المرضى تثبيطًا كبيرًا لوظيفة الغدة الكظرية. قد يعاني بعض المرضى الذين يتناولون بيكلوميثازون ديبروبيونات بجرعة يومية 2000 ميكروغرام من بعض تثبيط وظيفة الغدة الكظرية.

المرضى الذين لا تكون البونشيلات لديهم فعالة بما فيه الكفاية: في المرضى الذين يستخدمون عقار بيكلازون بانتظام ، يحدث تحسن في التنفس عادة بعد أسبوع من العلاج. في عدد قليل من المرضى الذين لم يتحسنوا خلال هذا الوقت ، عادة ما يكون هناك كمية كبيرة من المخاط في الشعب الهوائية ، مما يمنع الدواء من اختراق الأجزاء المرغوبة من الرئتين. في مثل هذه الحالات ، يجب إعطاء دورة قصيرة من الجرعات الجهازية العالية نسبيًا من الستيرويدات للتخلص من إفراز المخاط والتغيرات الالتهابية الأخرى في الرئتين. عادةً ما يحافظ العلاج المستمر بجهاز الاستنشاق Beclazone Eco Easy Breathing على التحسن الذي تم تحقيقه ، ويتم سحب الستيرويدات الجهازية تدريجياً.

المرضى الذين يتناولون المنشطات عن طريق الفم بانتظام: إذا كان المرضى يتناولون المنشطات عن طريق الفم بانتظام ، فإن انتقالهم إلى العلاج باستخدام جهاز الاستنشاق Beclazone Eco Easy Breathing ، وكذلك العلاج اللاحق ، يجب أن يتم بحذر شديد ، حيث أن الخلل الوظيفي في قشرة الغدة الكظرية الناجم عن فترة طويلة - استخدام المنشطات يتعافى ببطء. قبل وصف عقار بيكلازون ، يجب أن يكون المريض في حالة مستقرة نسبيًا ، ويجب استخدام الدواء في البداية بالإضافة إلى جرعة الصيانة النظامية المعتادة من المنشطات. بعد حوالي أسبوع ، تبدأ الجرعة اليومية من المنشطات في الانخفاض تدريجيًا - 1 مجم في الأسبوع (من حيث بريدنيزولون). في المرضى الذين يتلقون المنشطات طويلة الأمد والجهازية أو يتلقون جرعات عالية من المنشطات ، قد تضعف وظيفة قشرة الغدة الكظرية. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة وظيفة الغدة الكظرية عن كثب ويجب تقليل جرعة الستيرويد الجهازية بحذر. يعاني بعض المرضى من الشعور بالضيق العام أثناء انسحاب الستيرويد ، على الرغم من استقرار وظيفة الجهاز التنفسي أو حتى التحسن. يجب تشجيع هؤلاء المرضى على استخدام جهاز الاستنشاق Beclazone Eco Easy Breathing ، ويجب مواصلة سحب الستيرويد ما لم تكن هناك أعراض موضوعية لقصور الغدة الكظرية. يمكن نقل معظم المرضى بنجاح إلى العلاج باستخدام جهاز الاستنشاق Beclazone Eco Easy Breathing مع الحفاظ على وظيفة الجهاز التنفسي الجيدة ، ومع ذلك ، في الأشهر الأولى بعد التحول إلى دواء جديد ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية حتى يتعافى نظام الغدة النخامية والكظرية بشكل كافٍ. لضمان الاستجابة لحالات الطوارئ ، مثل الصدمات أو الجراحة أو العدوى.

يجب على المرضى الذين يتم نقلهم للعلاج بدواء جديد والذين يعانون من ضعف في وظيفة الغدة الكظرية أن يحملوا بطاقة تحذير تفيد أنه في المواقف العصيبة ، مثل الجراحة أو التهابات الجهاز التنفسي أو تفاقم الربو ، يحتاج هؤلاء المرضى إلى استخدام الستيرويد النظامي الإضافي. بعد التخلص من الموقف المليء بالضغوط ، يمكن تقليل جرعة المنشطات مرة أخرى. يجب أن يحصل هؤلاء المرضى على المنشطات في حالة الطوارئ ، على سبيل المثال ، في حالة تفاقم الربو الناجم عن عدوى الجهاز التنفسي. في مثل هذه الحالات ، يجب زيادة جرعة البيكلوميثازون ، وبعد التوقف عن استخدام الستيرويد الجهازي ، يجب تقليل الجرعة مرة أخرى إلى مستوى الصيانة.

في بعض الأحيان ، يؤدي الانتقال من العلاج بالستيرويد الجهازي إلى العلاج بجهاز الاستنشاق Beclazone إلى ظهور أشكال من الحساسية التي سبق كبتها ، مثل التهاب الأنف التحسسي أو الإكزيما. يجب معالجة هذه الأشكال من الحساسية بأعراض بمضادات الهيستامين أو الأدوية الموضعية الأخرى.

الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة: يجب استخدام Beclazone Eco Easy Breathing بحذر ويجب على الطبيب أن يقرر موعد الدواء. يُمنع استخدام البيكلوميثازون في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، وفي الثلث الثاني والثالث من الحمل يكون ممكنًا إذا كان التأثير المتوقع للعلاج يفوق المخاطر المحتملة على الجنين. في النساء الحوامل والمرضعات ، يجب استخدام Beclazone فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المحتملة. البيانات المتعلقة بسلامة الدواء عند النساء الحوامل ليست كافية. لا توجد بيانات عن إفراز بيكلوميثازون ديبروبيونات في لبن الأم.

التطبيق في طب الأطفال: عقار Beclazone Eco Easy Breathing ، يحتوي على 50 ميكروغرام من بيكلوميثازون ديبروبيونات في جرعة واحدة. دورا هامافي علاج الأشكال الشديدة من الربو القصبي عند الأطفال ، حيث يسمح بالتحكم الجيد في مسار المرض ولا يسبب تأخر النمو لدى الطفل. إن Beclazone Eco Easy Breathing ، الذي يحتوي على 250 ميكروغرام من البيكلوميثازون ديبروبيونات في جرعة واحدة ، غير مخصص للاستخدام في طب الأطفال.

الأمراض المعدية والتهابات الجهاز التنفسي ليست موانع محددة للعلاج بالبيكلوميثازون ديبروبيونات.

شكل الافراج

علبة بلاستيكية بجهاز استنشاق ومحسن للجرعة وعلبة ألمنيوم مملوءة ببخاخ مضغوط ، موضوعة في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام. تم تصميم جهاز الاستنشاق الواحد لـ 200 جرعة.

بوصفة طبية.

فارماكولوجي.بيكلوميثازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد له تأثير هام مضاد للالتهابات في الرئتين. الآلية الدقيقة المسؤولة عن هذا التأثير المضاد للالتهابات غير معروفة.

الدوائية.

مع الاستنشاق ، يحدث الامتصاص الجهازي للبيكلوميثازون ديبروبيونات من خلال الرئتين مع امتصاص قليل من الفم للجرعة التي تدخل الجهاز الهضمي. عن طريق الامتصاص ، يتم تحويل بيكلوميثازون ديبروبيونات بشكل مكثف إلى مستقلبه النشط ، بيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات. يتكون الامتصاص الجهازي للبيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات من الامتصاص في الرئتين والجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي المطلق للاستنشاق هو حوالي 60٪ من الجرعة المعطاة للبيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات.

يتم إفراز بيكلوميثازون ديبروبيونات بسرعة كبيرة من الدورة الدموية الجهازية عن طريق التمثيل الغذائي الذي يشمل الإسترات. المنتج الأيضي الرئيسي هو بيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات النشط.

يكون حجم توزيع البيكلوميثازون ديبروبيونات في مرحلة الهضبة معتدلاً (20 لترًا) ، ولكن في البيكلوميثازون -17-أحادي البروبيونات يكون أكبر (424 لترًا). ارتباط بروتين البلازما مرتفع بشكل معتدل (87٪).

بيكلوميثازون ديبروبيونات وبيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات لهما تخليص عالٍ (150 و 120 لتر / ساعة) ، ونصف عمر التخلص 0.5 ساعة و 2.7 ساعة. يتم إخراج ما يقرب من 60 ٪ من جرعة الدواء في البراز ، و 12 ٪ - في البول على شكل مستقلبات قطبية مجانية ومترافقة. التصفية الكلوية للبيكلوميثازون ديبروبيونات ومستقلباته تكاد لا تذكر.

تدابير أمنية خاصة

يمكن أن يحتوي الهباء الجوي على سائل تحت غاز مضغوط ، لذلك يجب ألا يتعرض لدرجات حرارة تزيد عن 50 درجة مئوية ، مثقوبًا أو مكسورًا ، حتى عندما يكون من المحتمل أن يكون فارغًا. لا تقم بالتبريد ولكن لا تجمد.

يجب التخلص من المنتجات الطبية التي لم تعد هناك حاجة إليها وفقًا للقواعد الداخلية للتخلص من هذا النوع من المنتجات. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.

ميزات التطبيق

المرضى الذين يعتمدون على الستيرويدات: يتطلب انتقال المرضى من الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم إلى Beclason-Eco اهتمامًا خاصًا ومراقبة مستمرة لوظيفة الغدة الكظرية ، ويرجع ذلك أساسًا إلى أن الشفاء من ضعف الغدة الكظرية الناجم عن العلاج الجهازي طويل الأمد بالستيرويدات بطيء. يجب أن تكون حالة المريض مستقرة إلى حد ما قبل البدء في استنشاق Beclason-Eco كإضافة لجرعة الصيانة المعتادة من الستيرويد الجهازي. بعد أسبوع تقريبًا ، يجب أن يبدأ السحب التدريجي للستيرويد الجهازي ، مع تقليل الجرعة اليومية بمقدار 1 مجم من بريدنيزولون أو ما يعادله من الستيرويدات القشرية الأخرى ، على فترات أسبوعية على الأقل. في المرضى الذين عولجوا بالستيرويدات الجهازية لفترة طويلة ، أو الذين يستخدمون جرعات عالية ، قد تحدث تأثيرات جهازية ، ولكن أقل بشكل ملحوظ من المنشطات عن طريق الفم. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة وظيفة قشرة الغدة الكظرية بانتظام ويجب تقليل جرعة الستيرويد الجهازي بحذر. قد تظهر التأثيرات الجهازية مثل متلازمة كوشينغ ، وميزات كوشينغويد ، وقمع الغدة الكظرية ، وانخفاض تمعدن العظام ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وإعتام عدسة العين والزرق ، والأقل شيوعًا ، الاضطرابات النفسية والسلوكية ، بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب ، أو العدوان (خاصة عند الأطفال). لذلك ، من المهم تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو. يوصى بمراقبة نمو الأطفال الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا تباطأ النمو ، يجب مراجعة نظام العلاج لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة إلى أقل جرعة ممكنة ، حيث يتم الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إحالة المريض لاستشارة طبيب أمراض الرئة للأطفال. يعاني بعض المرضى من عدم الراحة (مثل الصداع والغثيان وانزعاج المفاصل أو العضلات) خلال مرحلة الانسحاب على الرغم من المحافظة عليها أو حتى تحسنها وظيفة الجهاز التنفسي. يجب تشجيعهم على الاستمرار في استنشاق وإيقاف الستيرويد الجهازي ، ما لم تكن هناك علامات موضوعية على قصور الغدة الكظرية.

استخدام قياس التنفس و التقييم السريريمع خفض الجرعة أثناء عن طريق الفمالستيرويدات القشرية. يمكن نقل معظم المرضى بنجاح إلى Beclazone-Eco مع الحفاظ على وظيفة الجهاز التنفسي المناسبة ، ولكن هناك حاجة إلى رعاية خاصة في الأشهر الأولى بعد التبديل ، حتى تتعافى وظيفة HPA بشكل كافٍ لجسم المريض للتعامل مع الأحداث غير المتوقعة مثل الصدمة أو الجراحة أو الالتهابات.

يجب أن يحمل المرضى المنقولون الذين يعانون من قصور في وظائف الغدة الكظرية بطاقة تحذير تفيد بأنهم بحاجة إلى منشطات جهازية إضافية في أوقات الإجهاد أو الجراحة الاختيارية.

يجب أيضًا إعطاؤهم مخزونًا من المنشطات عن طريق الفم لاستخدامها في حدث غير متوقع ، مثل تفاقم أعراض الربو نتيجة لعدوى موضعية في المنطقة. صدر. يجب زيادة الجرعات في هذا الوقت بمقدار 100 ميكروغرام ، وبعد التوقف عن استخدام الستيرويد الجهازي ، يجب تقليلها إلى مستوى الصيانة.

في المرضى الذين يعانون من مستويات عالية ترسبات المبيضاتفي الدم ، مما يشير إلى وجود تاريخ للعدوى ، من المرجح أن تتطور داء المبيضات في الفم والحلق (داء المبيضات الفم). قد يكون من المفيد لجميع المرضى شطف فمهم بالماء بعد استخدام جهاز الاستنشاق.

قد يحدث تشنج قصبي متناقض. إذا تطور ، يجب إيقاف الدواء وبدء العلاج البديل.

عند استبدال العلاج بالستيرويدات الجهازية بـ Beclason-Eco ، أحيانًا ردود الفعل التحسسية، مثل التهاب الأنف التحسسي أو الإكزيما ، سبق السيطرة عليها باستخدام دواء جهاز. يجب معالجة ردود الفعل التحسسية هذه بأعراض بمضادات الهيستامين و / أو الأدوية الموضعية.

يجب إرشاد المرضى حول الاستخدام الصحيح لجهاز الاستنشاق لضمان ذلك المنتجات الطبيةتصل إلى المواقع المستهدفة في الرئتين. يجب أن يتزامن تشغيل الهباء الجوي مع الاستنشاق. يجب أن يدرك المرضى أيضًا أن Beclazon-Eco سيحتاج إلى استخدامه بانتظام للحصول على أفضل النتائج.

يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض السل أو لديهم تاريخ مرضي.

يجب توخي الحذر بشكل خاص لتقليل استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية في المرضى الذين يعانون من كبت المناعة.

لا يوصف Beclazon-Eco لعلاج نوبة الربو الحادة.

يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من الالتهابات الفيروسية والبكتيرية والفطرية للعين أو تجويف الفموكذلك الجهاز التنفسي. متى عدوى بكتيريةفي الجهاز التنفسي ، قد يكون من الضروري استخدام مضاد حيوي مناسب.

زيادة وتيرة الإعطاء / جرعات موسعات الشعب الهوائية (على وجه الخصوص ، ناهضات بيتا 2 المستنشقة سريعة المفعول) ، من أجل القضاء على أعراض الربو ، تشير إلى تدهور السيطرة على الربو.

قد يؤدي العلاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصةً بجرعات أعلى من تلك الموصى بها ، إلى كبت الغدة الكظرية سريريًا. ينبغي النظر في الإعطاء الإضافي للستيرويدات الجهازية في أوقات الإجهاد أو الجراحة الاختيارية.

يجب تحذير المرضى من أن الدواء يحتوي على كمية صغيرة من الإيثانول. عند الجرعات العلاجية ، تكون كمية الإيثانول صغيرة للغاية ولا تشكل أي خطر على المرضى.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

البيانات السريرية حول استخدام الدواء أثناء الحمل غير متوفرة. قد يترافق استنشاق البيكلوميثازون مع تأخر نمو الجنين داخل الرحم. يتطلب استخدام البيكلوميثازون أثناء الحمل مقارنة الفوائد المحتملة لاستخدام الدواء مع المخاطر المحتملة على الجنين.

يمر البيكلوميثازون إلى حليب الثدي ، ولكن بكميات قليلة جدًا. يجب أن يكون استخدام الدواء أثناء الإرضاع متوازنًا ، نظرًا لأن الفائدة العلاجية من استخدام الدواء يجب أن تكون أكبر من المخاطر المحتملة على الطفل.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يوصف الدواء فقط للاستنشاق عن طريق الفم. يجب استخدام Beclason-Eco بانتظام للحصول على أفضل النتائج. يجب أن تتوافق الجرعة الأولية مع شدة المرض.

يجب تحديد جرعة منخفضة تتحقق فيها السيطرة الفعالة على الربو.

إذا أصبح التحسن بعد استخدام موسع قصبي قصير أقل فاعلية أو استنشاق أكثر من المعتاد ، فمن الضروري إعادة النظر في العلاج.

بالنسبة للمرضى الذين يجدون صعوبة في مزامنة التنفس مع استخدام جهاز الاستنشاق ، يوصى باستخدام فاصل إضافي - جهاز لتسهيل الاستنشاق أدوية الاستنشاق.

البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة:تتراوح الجرعة الأولية من 100 إلى 500 ميكروغرام في اليوم (الجرعة اليومية القصوى هي 1000 ميكروغرام) ، اعتمادًا على شدة الربو لدى المريض.

عادة ما تكون جرعة المداومة 200-400 ميكروغرام موزعة بالتساوي على مدار اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكنك استخدام جرعات أعلى تصل إلى 1000 ميكروغرام خلال اليوم.

الأطفال من سن 7 إلى 12 سنة:الجرعة الأولية هي 100 ميكروغرام مرتين في اليوم (الجرعة اليومية القصوى 200 ميكروغرام) ، حسب شدة الربو لدى المريض.

إذا ظلت أعراض الربو مرضية ، يمكن تقليل الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة فعالة توفر تحكمًا فعالًا في الربو.

لوحظ التأثير العلاجي بعد العلاج لعدة أيام ويصل إلى الحد الأقصى بعد 2-3 أسابيع.

عند نقل مريض من أدوية استنشاق أخرى إلى Beclason-Eco ، من الضروري ترك نفس جرعة بيكلوميثازون ديبروبيونات ، والتي يجب تحديدها في المستقبل ، إذا لزم الأمر ، بشكل فردي.

تعليمات لجهاز الاستنشاق

تحقق من عمل جهاز الاستنشاق قبل استخدامه.

1. قم بإزالة الغطاء من جهاز الاستنشاق. تأكد من خلو الأنبوب الأصلي من الغبار والأوساخ.

2. امسك العلبة في وضع مستقيم مع وضع إصبع السبابة على الجزء السفلي وإبهامك على الجزء العلوي من العلبة. رج الزجاجة بقوة لأعلى ولأسفل.

3. يمكنك عمل زفير كامل (بدون توتر). قم بشد أنبوب مخرج العلبة بإحكام بشفتيك. خذ نفسا عميقا بطيئا. في لحظة الاستنشاق ، اضغط السبابةفي الجزء السفلي من العلبة ، وإطلاق جرعة من الدواء. استمر في الشهيق ببطء وعمق.

4. قم بإزالة أنبوب الاستنشاق من فمك وحبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ أو طالما أنه يمكن القيام بذلك دون شد. ازفر ببطء.

5. إذا كنت بحاجة إلى تناول أكثر من جرعة واحدة من الدواء ، انتظر حوالي دقيقة ثم كرر الإجراء بدءًا من النقطة 2. ضع الغطاء على جهاز الاستنشاق مرة أخرى.

لا تتسرع أثناء الخطوة 3. في وقت إطلاق الجرعة ، من المهم أن يتم الشهيق بأبطأ ما يمكن.

العناية بجهاز الاستنشاق الخاص بك

1. قم بإزالة علبة الألمنيوم من العلبة البلاستيكية. تجنب ملامسة العلبة بالماء.

2. قم بإزالة الغطاء الواقي.

3. اشطف العلبة البلاستيكية باستخدام أداة وضع الفم ماء ساخنوجفف جيداً (بدون حرارة مباشرة).

شكل الافراج

جرعات الهباء للاستنشاق

مُجَمَّع

تحتوي جرعة واحدة من الهباء الجوي على بيكلوميثازون ديبروبيونات 250 ميكروغرام ،
سواغ:الإيثانول وغاز البخاخات HFA-134a.

طَرد

زجاجة 200 جرعة.

التأثير الدوائي

Beclazon Eco - GCS للاستخدام في الاستنشاق. دواء للعلاج الأساسي للربو القصبي. له تأثير واضح مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومضاد للنضح. تحت تأثير الدواء ، ينخفض ​​عدد الخلايا البدينة في الأغشية المخاطية للقصبات الهوائية ، وتقل الوذمة الظهارية ، ويفرز المخاط عن طريق الغدد القصبية ، وفرط نشاط الشعب الهوائية ، وتحسن مؤشرات وظيفة التنفس الخارجي. يمنع حدوث نوبات الربو القصبي.
ليس لديها نشاط القشرانيات المعدنية.
الدواء ليس له تأثير وقف على تشنج قصبي.
يتطور التأثير العلاجي تدريجيًا ، عادةً بعد 5-7 أيام من استخدام الدواء. من المهم استخدام الدواء بانتظام ، حتى في حالة عدم وجود أعراض الربو القصبي ، وعدم التوقف عن استخدامه دون استشارة الطبيب.

دواعي الإستعمال

العلاج الأساسي لمختلف أشكال الربو القصبي عند البالغين والأطفال فوق سن 4 سنوات.

موانع

نوبات الربو الشديدة التي تتطلب عناية مركزة
- مرض السل،
- أنا في الثلث الأخير من الحمل ،
- سن الأطفال حتى 4 سنوات ،
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

بحذر شديد وفقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين والطفل.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم تحديد الجرعة الأولية من Beclazone Eco بشكل فردي ، مع مراعاة شدة المرض. في المستقبل ، اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض ، يتم زيادة الجرعة الأولية حتى يظهر التأثير السريري أو يتم تقليله إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.
البالغين (بما في ذلك المرضى المسنين) والأطفال والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ربو خفيفيوصف الدواء 200 ميكروغرام 2 مرات / يوم. في الربو القصبي المعتدلالجرعة 600-800 ميكروغرام / يوم ، تقسم الجرعة اليومية إلى 2 أو 3 أو 4 استنشاق. في الربو القصبي الحاد- 1 مجم / يوم تقسم الجرعة اليومية إلى 2 أو 3 أو 4 استنشاق. الجرعة اليومية القصوى للبالغين هي 1 مجم.
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 12 سنة ، الجرعة الأولية هي 50-100 ميكروغرام مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ميكروغرام / يوم. تنقسم الجرعة اليومية إلى 2 أو 3 أو 4 استنشاق. الجرعة اليومية القصوى من الدواء عند الأطفال هي 500 ميكروغرام.
بعد كل استخدام لـ Beclazon IVF ، يوصى بشطف فمك بالماء.

آثار جانبية

لا يسبب استنشاق Beclazon IVF في الجرعات الموصى بها آثار جانبيةسمة من سمات الستيرويدات القشرية الجهازية.
من الجهاز التنفسي:من الممكن حدوث بحة في الصوت أو الشعور بالتهيج أو التهاب الحلق (لتجنب هذه الظواهر ، من الضروري شطف فمك بالماء بعد كل استنشاق) ، ونادرًا - العطس والسعال ، وفي بعض الحالات - تشنج قصبي متناقض (يمكن إيقافه بسهولة عن طريق استخدام موسعات الشعب الهوائية). مع الاستخدام المطول للدواء ، خاصة عند الجرعات العالية (أكثر من 400 ميكروغرام / يوم) ، يمكن أن يكون داء المبيضات في تجويف الفم والجهاز التنفسي العلوي ممكنًا (يمر مع العلاج المضاد للفطريات دون التوقف عن العلاج باستخدام بيكلازون IVF).
آحرون:مع الاستخدام المطول للدواء بجرعات تزيد عن 1.5 ملغ / يوم ، يمكن تطوير قصور الغدة الكظرية الكامن.
عند استبدال تناول GCS في شكل أقراص للاستنشاق ، قد يحدث طفح جلدي.

تعليمات خاصة

عقار Beclazon IVF غير مخصص للتخفيف من النوبات الحادة للربو القصبي. يجب أن يكون المرضى على دراية بالطبيعة الوقائية لعمل الدواء وأنه من أجل تحقيق التأثير الأمثل ، يجب استخدام جهاز الاستنشاق بانتظام ، حتى في حالة عدم ظهور أعراض الربو القصبي.
يجب إعطاء Beclazon IVF بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى للدواء عند البالغين 1 مجم. عندما تم تجاوز هذه الجرعة مرتين ، كانت هناك حالات انخفاض ملحوظ في تركيز الكورتيزول في بلازما الدم.
الدواء بجرعة تصل إلى 1.5 ملغ / يوم في معظم المرضى لا يسبب قمعًا كبيرًا لوظيفة الغدة الكظرية. قد يعاني بعض المرضى الذين يتناولون بيكلوميثازون ديبروبيونات بجرعة يومية من 2 ملغ من بعض تثبيط وظيفة الغدة الكظرية ، على الرغم من أن احتياطي وظيفة الغدة الكظرية على المدى القصير لا يتغير.
مع الاستخدام المنتظم لعقار Beclazon IVF في المرضى الذين يعانون من موسعات الشعب الهوائية غير الفعالة ، يحدث التحسن عادة بعد أسبوع واحد من العلاج. في المرضى الذين لم يحققوا تحسنًا خلال هذا الوقت ، عادة ما توجد كمية كبيرة من المخاط في القصبات الهوائية ، مما يمنع الدواء من اختراق المناطق المرغوبة من الرئتين. في مثل هذه الحالات ، يجب إجراء دورة قصيرة من الاستخدام الجهازي للكورتيكوستيرويدات بجرعات عالية نسبيًا للتخلص من إفراز المخاط والتغيرات الالتهابية الأخرى في الرئتين. عادةً ما يحافظ العلاج المستمر بجهاز استنشاق Beclazone IVF على التحسن الذي تم تحقيقه ، ويتم إلغاء الكورتيكوستيرويدات للاستخدام الجهازي تدريجياً.

تفاعل دوائي

لا توجد بيانات مؤكدة عن تفاعل بيكلوميثازون ديبروبيونات مع أدوية أخرى.

جرعة مفرطة

يمكن أن تؤدي جرعة زائدة حادة من Beclazon Eco إلى انخفاض مؤقت في وظيفة قشرة الغدة الكظرية ، والتي لا تتطلب علاجًا طارئًا ، لأن. يتم استعادة وظيفة قشرة الغدة الكظرية في غضون أيام قليلة ، كما يتضح من مستويات الكورتيزول في البلازما. في حالة الجرعة الزائدة المزمنة ، قد يكون هناك قمع مستمر لوظيفة قشرة الغدة الكظرية. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة الوظيفة الاحتياطية لقشرة الغدة الكظرية. في حالة الجرعة الزائدة ، قد يستمر العلاج ببيكلوميثازون ديبروبيونات بجرعات كافية للحفاظ على التأثير العلاجي.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء في مكان محمي من أشعة الشمس المباشرة عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

شكل جرعات: & نبسبجرعات الهباء الجوي للاستنشاقمُجَمَّع:

يحتوي كل جهاز استنشاق على 200 جرعة من الدواء.

تحتوي كل جرعة من الدواء المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 50.0 ميكروغرام / 100.0 ميكروغرام / 250.0 ميكروغرام ؛ سواغ: hydrofluoroalkane (HFA-134a) 75.86 مجم / 74.79 مجم / 71.75 مجم ؛ الإيثانول 2.09 مجم / 3.11 مجم / 6.00 مجم.

وصف:

بخاخ للاستنشاق في علبة ألومنيوم مضغوطة. يجب ألا يكون هناك ضرر خارجي أو تآكل أو تسرب.

تترك محتويات العلبة بقعة بيضاء عند رشها على الزجاج. مجموعة العلاج الدوائي:جلوكوكورتيكوستيرويد للاستخدام المحلي ATX: & نبسب

R.01.A.D.01 بيكلوميثازون

الديناميكا الدوائية:

البيكلوميثازون هو جلايكورتيكوستيرويد (GCS) وله تقارب ضعيف لمستقبلات GCS. تحت تأثير الإنزيمات ، يتحول إلى مستقلب نشط - بيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات (B-17-MP) ، والذي له تأثير محلي واضح مضاد للالتهابات. يقلل الالتهاب عن طريق الحد من تكوين مادة الانجذاب الكيميائي (التأثير على تفاعلات الحساسية "المتأخرة") ، ويمنع تطور تفاعل تحسسي "فوري" (بسبب تثبيط إنتاج مستقلبات حمض الأراكيدونيك وتقليل إطلاق الوسطاء الالتهابيين من الخلايا البدينة) ويحسن النقل المخاطي الهدبي. تحت تأثير البيكلوميثازون ، ينخفض ​​عدد الخلايا البدينة في الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، وتقل الوذمة الظهارية ، وإفراز المخاط عن طريق الغدد القصبية ، وفرط نشاط الشعب الهوائية ، والتراكم الهامشي للعدلات ، والإفرازات الالتهابية وإنتاج اللمفوكينات ، وتمنع هجرة البلاعم ، والشدة انخفاض عمليات التسلل والتحبيب. يزيد من عدد مستقبلات بيتا الأدرينالية النشطة ، ويعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، ويقلل من تكرار استخدامها. عمليا لا يوجد تأثير ارتشاف بعد الاستنشاق.

لا يوقف التشنج القصبي ، يتطور التأثير العلاجي تدريجياً ، عادة بعد 5-7 أيام من استخدام البيكلوميثازون بالطبع.

الدوائية:

يتم ترسيب أكثر من 25٪ من جرعة البيكلوميثازون المستنشق في الشعب الهوائية ؛ الكمية المتبقية تستقر في الفم والبلعوم ويتم ابتلاعها. في الرئتين ، قبل الامتصاص ، يتم استقلابه على نطاق واسع إلى المستقلب النشط B-17-MP. يحدث الامتصاص الجهازي لـ B-17-MP في الرئتين (36٪ من جزء الرئة) ، في الجهاز الهضمي (26٪ من الجرعة المبتلعة). يبلغ التوافر الحيوي المطلق للبيكلوميثازون غير المتغير و B-17-MP حوالي 2٪ و 62٪ من الجرعة المستنشقة ، على التوالي. يمتص بسرعة ، الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز في البلازما (Tmax) هو 0.3 ساعة. يمتص B-17-MP بشكل أبطأ ، Tmax ساعة واحدة.هناك علاقة خطية تقريبًا بين زيادة جرعة الاستنشاق والتعرض الجهازي للبيكلوميثازون.

التوزيع في المناديل 20 لترًا للبيكلوميثازون و 424 لترًا للبيكلوميثازون B-17-MP. التواصل مع بروتينات بلازما الدم مرتفع نسبيًا - 87٪.

يحتوي كل من بيكلوميثازون و B-17-MP على تصفية عالية للبلازما (150 لتر / ساعة و 120 لتر / ساعة ، على التوالي). يبلغ عمر النصف 0.5 ساعة و 2.7 ساعة على التوالي.

دواعي الإستعمال: العلاج الأساسي لمختلف أشكال الربو القصبي عند البالغين والأطفال. الموانع:

فرط الحساسية للبيكلوميثازون ومكونات الدواء الأخرى ؛ سن الأطفال حتى 4 سنوات.

بحرص: الحمل والرضاعة:

يجب استخدام Beclazon Eco بحذر شديد أثناء الحمل وأثناءه الرضاعة الطبيعيةفقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين والرضيع.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

عقار Beclazone Eco مخصص للاستنشاق باستخدام جهاز استنشاق (انظر "تعليمات للمريض حول استخدام جهاز الاستنشاق"). بعد كل استنشاق ، اشطف الفم والحلق جيدًا بالماء.

يستعمل بانتظام (حتى في حالة عدم ظهور أعراض المرض). يتم اختيار الجرعة مع الأخذ في الاعتبار الفعالية السريرية الفردية ، وزيادة حتى ظهور تأثير سريري أو تقليلها إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. عند التبديل إلى جرعة عالية من البيكلوميثازون المستنشق ، يتلقى العديد من المرضى الستيرويدات القشرية الجهازية ، ستكون قادرة على تقليل جرعتها أو إلغائها تمامًا.

الجرعة الأولية تحددها شدة الربو. فيدورة سهلة الربو القصبي ، حجم الزفير القسري (FEV) أو معدل تدفق الزفير الأقصى (PSV) هو أكثر من 80٪ من القيم الصحيحة مع انتشار في قيم PSV أقل من 20٪. فيمعتدل خلال فترة الربو القصبي FEV أو PSV هو 60-80٪ من المستحقكميات، الانتشار اليومي لمؤشرات PSV هو 20-30٪. في حالات الربو الحاد ، يكون حجم الزفير الأولي أو اختبار ضغط الدم أقل من 60٪ من المتوقعكميات، الانتشار اليومي لمؤشرات PSV يزيد عن 30٪. تنقسم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات (2-4 استنشاق في اليوم).

البالغين والأطفال من سن 12 عامًا فما فوق

الربو القصبي لدورة خفيفة - 200-600 ميكروغرام / يوم (لاستنشاق 2 في اليوم) ؛

الربو القصبي المعتدل - 600-1000 ميكروغرام / يوم (2-4 استنشاق في اليوم) ؛

الربو القصبي الحاد - 1000-2000 ميكروغرام / يوم (لمدة 2-4 استنشاق في اليوم).

الجرعة اليومية القصوى القياسية هي 1000 ميكروغرام. في بعض الحالات الشديدة للغاية ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 1500-2000 ميكروغرام (من 2-4 استنشاق في اليوم).

يعتمد علاج الربو القصبي على الخطوات المتدرجةالنهج - يبدأ العلاج حسب المرحلة المقابلة لشدة المرض. يتم وصف الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في المرحلة الثانية من العلاج.

المرحلة 2. العلاج الأساسي. 100-400 ميكروجرام 2 مرات في اليوم.

المرحلة 3. العلاج الأساسي.تُستخدم الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بجرعة يومية عالية أو بجرعة يومية قياسية ، ولكن مع ناهضات بيتا 2 المستنشقة طويلة المفعول. الجرعة اليومية الموصى بها هي 800-1600 ميكروغرام ، وفي بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 2000 ميكروغرام.

المرحلة 4. الربو القصبي الحاد.الجرعة اليومية الموصى بها هي 800-1600 ميكروغرام ، وفي بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 2000 ميكروغرام.المرحلة 5. الربو القصبي الحاد. الجرعة اليومية الموصى بها هي 800-1600 ميكروغرام ، وفي بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 2000 ميكروغرام.

الأطفال من سن 4 إلى 12 سنة

عقار Beclazone Eco ، الذي يحتوي على 250 ميكروغرام من البيكلوميثازون في جرعة واحدة ، غير مخصص للاستخدام في هذه المجموعة من المرضى.

مجموعات خاصة من المرضى

لا حاجة لتعديل الجرعة عند الأفرادالشيخوخة ، في مرضى القصور الكلوي أو الكبدي.

فقدان جرعة واحدة من الدواء

مع عشوائي تخطي الاستنشاق التاليالجرعة المطلوبة تأخذ في الوقت المناسب وفقا لنظام العلاج. يمكن إجراء الإدخال باستخدام موزعات خاصة (فواصل) ، والتي تعمل على تحسين توزيع الدواء في الرئتين وتقليل مخاطر الآثار الجانبية.

تعليمات للمريض لاستخدام جهاز الاستنشاق

قبل استخدام جهاز الاستنشاق لأول مرة أو إذا لم تستخدمه لبعض الوقت ، يجب عليك التحقق من صلاحيته للخدمة عن طريق الضغط على صمام العلبة وإطلاق جرعة من الدواء في الهواء.

1. قم بإزالة الغطاء الواقي من جهاز الاستنشاق وتأكد من نظافة أنبوب مخرج جهاز الاستنشاق. ضع جهاز الاستنشاق بين إصبعي السبابة والإبهام في وضع رأسي مع وضع إبهامك على الجزء السفلي من جهاز الاستنشاق وإصبع السبابة على الجزء العلوي من علبة الألمنيوم.

2. مكثفة هز علبة الألمنيوم لأعلى ولأسفل.

3. ازفر بعمق من خلال فمك. أغلق أنبوب مخرج جهاز الاستنشاق بإحكام بشفتيك.

4. خذ نفسا عميقا وبطيئا. في لحظة الاستنشاق ، اضغط على صمام جرعات البالون بإصبعك السبابة ، وأطلق جرعة بيكلازون إيكو ، واستمر في الشهيق ببطء.

5. أخرج جهاز الاستنشاق من فمك واحبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ أو ما دمت تشعر بالراحة. ازفر ببطء.

6. بعد الاستنشاق ، اشطف فمك بالماء ، مع الحرص على عدم ابتلاع الهباء الجوي الذي يلحق بالغشاء المخاطي للفم أثناء الاستنشاق.

7. في حالة الحاجة إلى أكثر من جرعة واحدة من الدواء ، انتظر دقيقة واحدة وكرر كل الخطوات من الخطوة 2 إلى الخطوة 6.

8. إغلاق جهاز استنشاققبعة واقية. عند تنفيذ الخطوتين 3 و 4 ، خذ وقتك.

في لحظة إطلاق كرمة الدواء ، من المهم أن تستنشق ببطء قدر الإمكان. تدرب أمام المرآة قبل الاستخدام. إذا لاحظت خروج "بخار" من أعلى العلبة أو من زوايا فمك ، فابدأ مرة أخرى من الخطوة 2.

تنظيف جهاز الاستنشاق

يجب تنظيف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. قم بإزالة علبة الألمنيوم من جهاز الاستنشاق. اشطف بلطف جهاز الاستنشاق والغطاء الواقي بالماء الدافئ. لا يمكن استخدام ماء ساخن! رج جهاز الاستنشاق والغطاء الواقي لإزالة المياه المتبقية وتجفيفها دون استخدام أجهزة تسخين. يجب عدم السماح لأسطوانة الألمنيوم بالتلامس مع الماء!

آثار جانبية:يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا (بما في ذلك الحالات المعزولة) - أقل من 0.01٪.

أمراض معدية:في كثير من الأحيان - داء المبيضات في تجويف الفم والجهاز التنفسي العلوي والبلعوم (مع الاستخدام المطول بجرعات عالية تزيد عن 400 ميكروغرام في اليوم).

ردود الفعل التحسسية:نادرا - الطفح الجلدي, حكة، الشرى ، الحمامي ، الوذمة الوعائية ، بما في ذلك تورم المنطقة المجاورة للحجاج ، الأغشية المخاطية في تجويف الفم والبلعوم والشفتين والوجه.

من جهاز الغدد الصماء:نادرًا جدًا - تثبيط نظام الغدة النخامية - الغدة الكظرية (HPA) (مع الاستخدام المطول لجرعات عالية تزيد عن 1.5 جم / يوم) ، بما في ذلك تأخر النمو عند الأطفال.

من جانب جهاز الرؤية:نادرًا جدًا - إعتام عدسة العين ، الجلوكوما.

من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر والمنصف:في كثير من الأحيان - بحة في الصوت وتهيج الغشاء المخاطي للبلعوم (استخدام الفاصل يقلل من احتمالية حدوث هذه الآثار الجانبية) ؛ نادرا - تشنج قصبي متناقض (توقف مع ناهضات بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول) ؛ نادرا جدا الالتهاب الرئوي zoeinophilic.

من جانب النسيج العضلي الهيكلي والنسيج الضام:نادرا جدا انخفاض كثافة المعادن في العظام.

الآثار الناجمة عن العمل الجهازي:الصداع والغثيان. كدمات أو ترقق الجلد.

جرعة مفرطة:

قد تحدث جرعة زائدة حادة من الدواء عند استنشاق جرعة مفردة عالية تزيد عن 1 جم. ولا تتطلب مظاهر أعراض تثبيط وظيفة قشرة الغدة الكظرية علاجًا طارئًا ، حيث يتم استعادة الوظيفة داخل بضعة أيام ، وهو ما تؤكده مستويات الكورتيزول في البلازما.

في حالة الجرعة الزائدة المزمنة (العلاج طويل الأمد بجرعة تزيد عن 1.5 جم) ، قد يكون هناك تثبيط مستمر لوظيفة قشرة الغدة الكظرية. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة الوظيفة الاحتياطية لقشرة الغدة الكظرية. في حالة الجرعة الزائدة ، قد يستمر العلاج بالبيكلوميثازون بجرعات كافية للحفاظ على التأثير العلاجي.

تفاعل:

يستعيد البيكلوميثازون استجابة المريض لمنبهات بيتا ، مما يسمح بتقليل تكرار استخدامها. مع الاستخدام المتزامن مع الفينوباربيتال والفينيتوين والريفامبيسين والمحرضات الأخرى لأنزيمات الكبد الميكروسومي ، يتم تقليل فعالية البيكلوميثازون. مع الاستخدام المتزامن مع ميثاندينون ، هرمون الاستروجين ، ناهضات بيتا 2 ، الثيوفيلين ، وكذلك الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، تزداد فعالية البيكلوميثازون. مع الاستخدام المتزامن يعزز تأثير ناهضات بيتا.

تعليمات خاصة:

قبل استخدام عقار Beclazon Eco ، من الضروري التأكد من أن المريض يستخدم جهاز الاستنشاق بشكل صحيح لضمان الجرعات الكافية من الدواء.

يجب تحذير المرضى الذين يستخدمون Beclazon Eco في المنزل أنه إذا أصبح تأثير الجرعة المعتادة أقل فعالية أو لفترة أطول ، فلا يجب عليك زيادة الجرعة أو تكرار استخدام الدواء بشكل مستقل ، ويجب عليك استشارة الطبيب على الفور.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون بجرعات عالية (أكثر من 400 ميكروغرام / يوم) ، يتطور داء المبيضات في تجويف الفم والبلعوم ، خاصة في المرضى الذين سبق لهم الخضوع تلوث فطري، وهو ما يؤكده ارتفاع نسبة الأجسام المضادة المترسبة ضد فطريات المبيضات في الدم. عادة ، التطبيق الأدوية المضادة للفطرياتيساهم في القضاء السريع على العدوى الفطرية. لا ينبغي تغيير جرعة البيكلوميثازون في هذه الحالة.

إذا بدأ العلاج بالبيكلوميثازون المستنشق على خلفية تناول الكورتيكوستيرويدات ، فيمكن البدء في خفض جرعة الكورتيكوستيرويدات فقط بعد أسبوع إلى أسبوعين من بدء الاستخدام المتزامن. يعتمد مخطط تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات للإعطاء عن طريق الفم على جرعة ومدة استخدام الكورتيكوستيرويدات. يسمح لك الاستخدام المنتظم للبيكلوميثازون المستنشق في معظم الحالات بتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم. كقاعدة عامة ، يمكن للمرضى الذين يتناولون ما لا يزيد عن 15 ملغ من بريدنيزولون التحول تمامًا إلى استنشاق البيكلوميثازون وحده. في الأشهر الأولى بعد التحول إلى العلاج بالاستنشاق بالبيكلوميثازون ، من الضروري مراقبة حالة HPA بعناية لمنع قمعها.

المرضى الذين يعانون من قصور في وظيفة الغدة الكظرية والذين تحولوا بشكل كامل إلى العلاج باستخدام البيكلوميثازون المستنشق يجب أن يحملوا معهم دائمًا إمدادات من الكورتيكوستيرويدات وأن يحملوا بطاقة تحذير تحتوي على المعلومات التي يحتاجون إليها لاستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية في المواقف العصيبة. بعد انتهاء الموقف المليء بالضغوط ، يمكن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات أو يمكن إلغاء الكورتيكوستيرويدات.

مطلوب زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات مع تدهور مفاجئ وتدريجي في مسار الربو القصبي. من المؤشرات غير المباشرة لفشل العلاج الاستخدام المتكرر لمنبهات بيتا 2 قصيرة المفعول.

عند نقل المرضى من أخذ GCS عن طريق الفم إلى GCS المستنشق ، بما في ذلك ، قد تحدث تفاعلات حساسية مختلفة ، بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي و التهاب الجلد التحسسيالتي لم تظهر أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية.

بيكلوميثازون للاستنشاق مخصص للاستخدام اليومي المنتظم وليس لوقف نوبات التشنج القصبي. لوقف هجمات التشنج القصبي ، يتم استخدام beta2-adronomimetics ، بما في ذلك. في حالة الربو القصبي الحاد أو الفعالية غير الكافية لاستنشاق البيكلوميثازون ، من الضروري زيادة جرعته ، وكذلك النظر في استخدام الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أو ، على سبيل المثال ، استخدام المضادات الحيوية في حالة التهاب معدي.

مع تطور تشنج قصبي متناقض ، يجب إلغاؤه ، ويجب فحص المريض ، وينبغي النظر في إمكانية استخدام دواء آخر.

لا تتوقف فجأة عن العلاج ببيكلوميثازون المستنشق ،

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون المستنشق بجرعة تزيد عن 1.5 جرام / يوم ، قد تحدث تفاعلات جهازية ذات طبيعة مختلفة ، بما في ذلك أعراض قمع وظيفة قشرة الغدة الكظرية ، وانخفاض معدل النمو عند الأطفال ، وانخفاض في كثافة المعادن في العظام ، إعتام عدسة العين ، الجلوكوما. لذلك ، عند تحقيق تأثير علاجي ، يجب تقليل جرعة البيكلوميثازون المستنشق إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة التي تتحكم في مسار المرض. يجب أن يخضع المرضى المعرضون لخطر الإصابة بقصور الغدة الكظرية للإشراف الطبي.

مع الاستخدام المطول للبيكلوميثازون عند الأطفال ، من الضروري التحكم في ديناميات نموهم.

يجب توخي الحذر عند استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في المرضى الذين يعانون من أشكال نشطة وغير نشطة من مرض السل الرئوي.

من الضروري حماية العينين من الحصول على عقار Beclazon Eco.

لا ينبغي ثقب عبوة الألمنيوم التي تحتوي على Beclazone Eco أو تفكيكها أو تسخينها ، حتى لو كانت فارغة.

التأثير على القدرة على قيادة النقل. راجع والفراء:

لا يؤثر استنشاق البيكلوميثازون على القيادة والانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

الافراج عن شكل / جرعة:

الأيروسول للاستنشاق بجرعة 50 ميكروغرام / جرعة ، 100 ميكروغرام / جرعة ، 250 ميكروغرام / جرعة.

طَرد:

200 جرعة في أسطوانة ألمنيوم مع صمام قياس ، ومجهزة بجهاز استنشاق بغطاء واقي.

يتم وضع زجاجة واحدة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين:

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية بعيدا عن أشعة الشمس المباشرة. لا تجمد.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية:

3 سنوات.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: P N013291 / 01 تاريخ التسجيل: 28.12.2011 تاريخ الإنتهاء:دائم الازهار حامل شهادة التسجيل: TEVA، OOO روسيا الشركة المصنعة: & nbsp تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 21.01.2017 تعليمات مصورة