Scandonest - تعليمات ، مؤشرات ، جرعة. محلول التخدير Scandonest: تعليمات للاستخدام في طب الأسنان والآثار الجانبية المحتملة

ممنوع في الرضاعة الطبيعية

لديها قيود للأطفال

لديها قيود للمسنين

لديه قيود على مشاكل الكبد

لديه قيود على مشاكل الكلى

بالنسبة للعديد من الأشخاص ، يرتبط الذهاب إلى عيادة طبيب الأسنان بألم مزعج. هذه المشكلة حادة بشكل خاص عند إجراء التلاعب في الأطفال. ومع ذلك ، في الغالبية العظمى من الحالات ، فإن هذه المخاوف لا أساس لها من الصحة ، حيث تستخدم العيادات الحديثة طرقًا مختلفة لتخفيف الآلام.

عقار Scandonest ، وفقًا لتعليمات الاستخدام ، محدد وفعال للاستخدام في طب الأسنان للتسلل والتخدير بالتوصيل للأشخاص من جميع الفئات العمرية.

معلومات عامة عن الدواء

أثناء إجراءات طب الأسنان ، هناك حاجة لتسكين الآلام الموضعية. للقيام بذلك ، يتم حقن مخدر في موقع خروج العصب للقضاء على الحساسية ومنع انتقال النبضات العصبية. يتأثر اختيار الدواء بسرعة ظهور التأثير الواضح ، وغياب التنميل في الأغشية المخاطية ، وغياب الانزعاج أثناء إدارة المخدر.

مجموعة الأدوية ، INN ، النطاق

وفق التصنيف التشريحي والعلاجي الأدويةآخر مراجعة ، Scandonest هو الاسم التجاري لـ Mepivacaine. الشركة المصنعة هي شركة Septodont الفرنسية ، وهي شركة رائدة في إنتاج المواد الاستهلاكية لصناعة طب الأسنان ، ولا سيما منتجات التخدير الموضعي.

Scandonest هو مخدر موضعي سريع المفعول. يستخدم على نطاق واسع ليس فقط أثناء إجراءات طب الأسنان الشائعة مثل قلع الأسنان والحشو ، ولكن أيضًا عند إجراء معالجات أكثر خطورة في تجويف الفم.

أشكال الإفراج وأسعار الدواء ، في المتوسط ​​في روسيا

يتم إنتاج Scandonest في شكل محلول للحقن والتركيز العنصر النشط- 3٪. خرطوشة واحدة تحتوي على 1.8 مل من المحلول ، وهو ما يعادل 54 ملغ من ميبيفاكين. تحتوي كل خرطوشة زجاجية على سدادة من المطاط البوتيل على كلا الجانبين وغطاء من الألومنيوم. نفطة واحدة تحتوي على 10 أو 20 خرطوشة. متوفر في عبوات 20 ، 30 ، 40 ، 50 ، 60 ، 80 ، 100 ، 120 قطعة.

متوسط ​​سعر Scandonest أعلى من مسكنات الألم المحلية الأخرى ، ويختلف حسب حجم العبوة وسلسلة الصيدليات.

التركيب والخصائص الدوائية

المادة الرئيسية التي لها تأثير نشط هي ميبيفاكين هيدروكلوريد ، في خرطوشة واحدة - 54 مجم. يستخدم الماء للحقن كمذيب. أيضًا ، لتثبيت المحلول ، يحتوي Scandonest على مواد مساعدة مثل الهيدروكسيد وكلوريد الصوديوم. لا يزيد محتوى الصوديوم عن 24 مجم مما يقضى على اختلال توازن الالكتروليت فى الدم.

للميبيفاكين تأثير سريع وقوي عند استخدامه للتخدير الطرفي والتوصيل والتسلل. تنتمي هذه المادة إلى الأميدات ولها خصائص ضعيفة محبة للدهون.

العمل Scandonest

ترتبط آلية العمل بسد قنوات الصوديوم ذات الجهد الكهربائي عند النهايات الأعصاب الحسية، مما أدى إلى زيادة في عتبة التحفيز الكهربائي للعصب ، مما يؤدي إلى إبطاء حدوث جهد الفعل بشكل كبير. يصبح إزالة الاستقطاب من الغشاء مستحيلًا ، ولا يتم إجراء الدافع على طول الألياف العصبية. فقدان الحساسية مؤقت ، بعد انقضاء وقت عمل الدواء ، يتم استعادة وظيفة العصب تمامًا.

لا يؤثر عقار ميبيفاكايين على الأوعية الدموية ، مما يسمح باستخدامه دون تناول إضافي لمضيق الأوعية ، وبالتالي فإن عقار ساندونست هو الدواء المفضل للأشخاص الذين لديهم تاريخ من المرض. من نظام القلب والأوعية الدموية(ارتفاع ضغط الدم ، أمراض القلب التاجية ، السكري ، نوبة قلبية أو سكتة دماغية).

يبدأ الإجراء بعد 3-4 دقائق من تناول الدواء ، وتعتمد مدة التأثير المسكن على نوع التخدير ، والمعدات المستخدمة لتنفيذه ، وجرعة الدواء ، وكذلك على الخصائص الفردية للكائن الحي. بعد عملية التمثيل الغذائي في الكبد ، تفرز عن طريق الكلى في البول. يبلغ متوسط ​​عمر النصف للتخلص 90 دقيقة.

مؤشرات وموانع

يستخدم الدواء للتخدير ، والتخدير داخل القصبة ، والتخدير داخل النخاع ، والتسلل أثناء التدخلات في تجويف الفم، على الفكين العلوي والسفلي.

مؤشرات للاستخدام

غالبًا ما يستخدم لتخفيف الآلام أثناء التلاعبات التالية:

• العلاج العلاجي للأسنان من أجل التسوس (الملء) ، التسمم بالفلور ، نقص تنسج المينا ؛
• استخراج اللب
• تركيب التيجان
• علاج او معاملة الأمراض الالتهابية(التهاب اللثة والتهاب اللثة) ؛
• إزالة الأسنان المصابة والجذور الملتهبة.
• وضع الغرسات.

يستخدم Scandonest أيضًا لمكافحة منعكس الكمامة والألم أثناء التنبيب الرغامي وتنظير القصبات والمعدة ، وكذلك استئصال اللوزتين.

هو بطلان استخدام الدواء للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل المكونات والميل إلى الحساسية. في حالة وجود البورفيريا ، الوهن العضلي الشديد ، القصور الكبدي الشديد ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، ارتفاع الحرارة الخبيث ، والصرع الذي لا يمكن علاجه ، يحظر استخدام ميبيفاكين.

لا يُسمح باستخدام الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات والذين يقل وزنهم عن 15 كجم. يتم حساب جرعة الدواء المعطى بناءً على حساب 0.75 مجم من ميبيفاكايين لكل كيلوغرام من وزن الطفل.

لم يتم دراسة الاستخدام أثناء الحمل. هناك دليل على أن ميبيفاكايين يعبر حاجز المشيمة وقد يتسبب في انخفاض تدفق الدم في الرحم. بكميات صغيرة ، ينتقل الدواء إلى حليب الثدي ، وبالتالي لا ينصح بالرضاعة الطبيعية خلال فترة التخدير.

تعليمات الاستخدام

مسار إعطاء الدواء قابل للحقن حصريًا باستخدام محاقن خرطوشة خاصة قابلة لإعادة الاستخدام. قبل الاستخدام ، يجب ثقب السدادة المطاطية ذات الغطاء الألومنيوم بإبرة معقمة. عند الإدخال ، تأكد من إدخال الإبرة الأنسجة الناعمه، وليس الأوعية لتجنب دخول الميبيفاكين في الدورة الدموية الجهازية.

للقيام بذلك ، بعد ثقب في الجلد أو الغشاء المخاطي ، تحتاج إلى سحب المكبس نحوك ، ويشير عدم وجود الدم إلى صحة المقدمة. يجب ألا يتجاوز معدل إعطاء هذا الدواء خرطوشة واحدة في الدقيقة. لا يمكن تخزين خرطوشة مفتوحة.

تعتمد جرعة الدواء على عدة عوامل:

• وزن المريض
• حساسية الألم الفردية
• نوع التخدير ، تقنية تنفيذه ؛
• درجة التعصيب والأوعية الدموية في المنطقة المراد تخديرها ؛
• المدة الزمنية تدخل جراحي.

عند تنفيذ إجراءات طب الأسنان القياسية ، عادة ما يكون 2-4 مل من محلول 3٪ (خرطوشة 2) كافياً. في غضون ساعتين لشخص بالغ بوزن تقريبي 75 كجم ، لا يمكن إعطاء أكثر من 6 مل من الدواء. الجرعة اليومية القصوى في هذه الحالة هي 10 مل.

في المرضى المسنين ، يستعمل نصف المقدار الدوائي. قد يكون خفض الجرعة مطلوبًا أيضًا في المرضى الذين يعانون من مرض نقص ترويةالقلب وتصلب الشرايين والقصور الكلوي والكبدي.

الجرعة الأولية للطفل هي 0.5 مل من محلول 3٪ ، أي 0.025 مل / كغ. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها إلى 2 مل (0.1 مل / كجم).

يمكن تعزيز عمل Scandonest من خلال مجموعات الأدوية التالية:

• مضيق الأوعية (الأدرينالين ، الإبينفرين ، الميثوكسامين ، النوربينفرين) ؛
• مثبطات الكولينستيراز (ريفاستيجمين ، إيبيداكرين).

مفهوم مضيق الأوعية

حاصرات قنوات الكالسيوم، مثبطات إيس، تعمل حاصرات بيتا على زيادة التأثير السلبي للميبيفاكين على نظام التوصيل للقلب.

قد يكون إجراء التخدير باستخدام Scandonest على خلفية الاستخدام المستمر لمضادات التخثر (Warfarin ، Sincumar ، Dicumarin) معقدًا بسبب النزيف ، تناول مثبطات مونوامين أوكسيديز (Iproniazid ، Phenelzine ، Pyrazidol) - انخفاض ضغط الدم. قد يكون لدى الرياضيين اختبارات منشطات إيجابية في غضون 24 ساعة بعد إعطاء ميبيفاكين.

الآثار الجانبية المحتملة والجرعة الزائدة

عادة ما يكون الدواء جيد التحمل. آثار جانبيةتحدث في الحالات التالية:

• جرعة غير صحيحة
• دخول الدواء في الدورة الدموية الجهازية ؛
• التعصب الفردي لأي مكون.

تشمل التأثيرات الجهازية غير المرغوب فيها ما يلي:

محلي ردود الفعل التحسسيةفي شكل حكة ، شرى ، احمرار والتهاب في موقع الحقن أسهل بكثير في التحمل ويتم إيقافها عن طريق تناول مضادات الهيستامين.

يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة تشنجات ، وفقدان الوعي ، وصدمة تأقية. في مثل هذه الحالات ، من الضروري توفير المساعدة في الوقت المناسبمع إدارة الأدوية.

في غضون 12 ساعة بعد استخدام Scandonest ، من الضروري الحد من القيادة والأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه بسبب التأثير المثبط المحتمل على معدل التفاعل.

نظائرها

أحد أكثر الأدوية شيوعًا مع ميبيفاكايين هو عقار ميبيفاستزين Mepivastezin ، الذي تصنعه شركة 3M Deutschland GmbH ، ألمانيا. التركيب والسعر مشابهان لـ Scandonest ، ومع ذلك ، يتوفر Mepivastezin في علب حديدية من 50 خرطوشة.

النظير الأوروبي المعتمد للاستخدام للأطفال دون سن 4 سنوات هو Scandinibsa ، الشركة المصنعة - Laboratory Inibsa (إسبانيا). عبوات كرتونية تحتوي على 10 خراطيش سعة 1.8 مل من محلول 3٪ من ميبيفاكايين معروضة للبيع.

هناك أيضًا عوامل مدمجة تحتوي بالإضافة إلى ذلك على مضيقات الأوعية التي تعزز تأثير التخدير. ومن بين هذه الشركات Optokain (Cosmo ، إيطاليا) ، Mepifrin Zdorovye (FK Zdorovye ، أوكرانيا).

مجمع

المادة الفعالة: ميبيفاكين هيدروكلوريد 3000 جم / 100 مل

المكونات الأخرى: كلوريد الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء للحقن.

تحتوي خرطوشة واحدة سعة 1.8 مل من محلول الحقن على 54000 مجم من ميبيفاكين هيدروكلوريد.

يحتوي SCANDONEST على أقل من 1 ملي مول صوديوم (23 مجم) لكل خرطوشة ، أي عمليا "خالية من الصوديوم".

وصف

محلول عديم اللون واضح. تم تعديل الأس الهيدروجيني إلى 6.4 باستخدام هيدروكسيد الصوديوم.

التأثير الدوائي"type =" checkbox ">

التأثير الدوائي

يحتوي SCANDONEST على ميبيفاكين ، وهو مخدر موضعي من نوع الأميد. يمنع Mepivacaine بشكل عكسي النبضات العصبية من خلال عمله على نقل الأيونات عبر غشاء الخلية. يتميز مبيفاكين ببدء مفعوله بسرعة ، ومعدل تخدير مرتفع ، وسمية منخفضة.

بداية العمل

بعد حصار العصب المحيطي ، يبدأ عمل ميبيفاكين في غضون 5 دقائق.

مدة التخدير

عادة ما يستمر تخدير اللب 25 دقيقة بعد التسلل إلى الفك العلويو 40 دقيقة بعد تخدير العصب السنخي السفلي ، بينما يستمر تخدير الأنسجة الرخوة لمدة 90 دقيقة و 165 دقيقة بعد التسلل في الفك العلوي و 40 دقيقة بعد تخدير العصب السنخي على التوالي.

الدوائية

مص

يعتمد معدل الامتصاص الجهازي للميبيفاكين في البشر بشكل أساسي على الجرعة الكلية وتركيز الدواء المعطى ، وعلى طريقة الإعطاء ، ووجود الأوعية الدموية في موقع الحقن ، والاستخدام المشترك لمضيق الأوعية التي تقلل من معدل الامتصاص .

توزيع

يتوزع الميبيفاكين بسرعة في الأنسجة. على الرغم من أن التخدير الموضعي يصل إلى جميع الأنسجة ، إلا أن التركيزات الأعلى تكون في الأعضاء الأكثر تروية مثل الرئتين والكلى.

التمثيل الغذائي

مثل جميع أدوية التخدير الموضعية من نوع الأميد ، يتم استقلاب ميبيفاكين في الغالب في الكبد عن طريق الإنزيمات الميكروسومية. يتم إفراز أكثر من 50٪ كمستقلبات في الصفراء ، ولكن من المحتمل أن تمر عبر الدورة الدموية المعوية الكبدية ، حيث توجد كميات صغيرة فقط في البراز.

تربية

يبلغ نصف عمر البلازما عند البالغين 1.9 ساعة. تفرز المستقلبات في البول ، مع إفراز أقل من 10٪ من ميبيفاكين دون تغيير.

مؤشرات للاستخدام

SCANDONEST هو مخدر موضعي للتخدير بالتسلل والتوصيل أثناء عمليات الأسنان للبالغين والمراهقين والأطفال فوق سن 4 سنوات (حوالي 15 كجم (33 رطلاً) من وزن الجسم).

يشار SCANDONEST بشكل خاص في الحالات التي توجد فيها موانع لاستخدام مضيق الأوعية.

موانع

فرط الحساسية للميبيفاكين (أو أي مخدر موضعي آخر من نوع الأميد) أو أي من السواغات ؛

أشكال شديدة من الحصار الأذيني البطيني.

الصرع غير المنضبط.

البورفيريا الحادة المتقطعة

الأطفال دون سن 4 سنوات (وزنهم حوالي 20 كجم)

الحمل والرضاعة

خصوبة

لا توجد بيانات ذات صلة بالتأثيرات السامة للميبيفاكين على الحيوانات. حتى الآن ، لا توجد بيانات بشرية متاحة. حمل

لم يتم إجراء دراسات سريرية على النساء الحوامل ، ولا يوجد وصف في الأدبيات لحالات إعطاء ميبيفاكين 30 ملغ / مل للنساء الحوامل. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة من حيث السمية الإنجابية ، لذلك وكإجراء وقائي يفضل تجنب استخدام SCANDONEST أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

لم يتم تضمين الأمهات المرضعات في التجارب السريرية لـ SCANDONEST. لا توجد سوى بيانات في الأدبيات حول مرور الليدوكائين إلى الحليب ، والتي لا تشكل خطرًا. ومع ذلك ، نظرًا لنقص البيانات المتعلقة بالميبيفاكين ، لا يمكن استبعاد الخطر على الولدان / الرضع. لذلك ، تُنصح الأمهات المرضعات بعدم الإرضاع لمدة 10 ساعات بعد التخدير باستخدام SCANDONEST.

الجرعة وطريقة الاستعمال

للاستخدام المهني من قبل أطباء الأسنان.

الكبار

كما هو الحال مع جميع أدوية التخدير ، تختلف الجرعات وتعتمد على المنطقة المخدرة ، ودرجة الأوعية الدموية في الأنسجة ، وعدد الأجزاء العصبية المسدودة ، والتحمل الفردي (درجة استرخاء العضلات وحالة المريض) ، وكذلك تقنية وعمق تخدير. يجب استخدام أقل جرعة توفر تخديرًا فعالًا. يجب تحديد الجرعة المطلوبة على أساس فردي.

من الممكن استخدام أحجام مختلفة ، بشرط ألا تتجاوز الحد الأقصى للجرعة الموصى بها.

للبالغين الأصحاء الذين يبلغ وزنهم 70 كجم ، يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى من ميبيفاكايين المستخدمة للتسلل تحت المخاطي و / أو إحصار العصب 4.4 مجم / كجم (0.15 مل / كجم) من وزن الجسم بجرعة مطلقة 300 مجم ميبيفاكين لكل جلسة.

الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات (وزنهم حوالي 20 كجم) وما فوق (انظر "موانع الاستعمال") ،

يجب تحديد الكمية المراد إعطاؤها اعتمادًا على عمر ووزن الطفل ، بالإضافة إلى مدى التدخل الجراحي. متوسط ​​الجرعة 0.75 مجم / كجم = 0.025 مل من محلول ميبيفاكين لكل كيلوجرام من وزن الجسم.

لا تتجاوز ما يعادل 3 ملغ ميبيفاكين / كغ (0.1 مل ميبيفاكين / كغ) من وزن الجسم

مجموعات خاصة من المرضى

بسبب نقص البيانات السريرية ، يجب توخي الحذر عند تحديد أقل جرعة توفر تخديرًا فعالًا:

في كبار السن

عند مرضى القصور الكلوي والكبدي

في حالة نقص الأكسجة ، ارتفاع السكر في الدم أو الحماض الأيضي.

تسلل و تخدير بالتوصيل في تجويف الفم.

يجب ألا يتجاوز معدل الحقن 1 مل في الدقيقة.

أثر جانبي

تشبه التفاعلات العكسية بعد استخدام SCANDONEST التفاعلات مع أدوية التخدير الموضعية الأخرى من نوع الأميد. تعتمد هذه التفاعلات الضائرة بشكل عام على الجرعة وقد تكون ناجمة عن مستويات البلازما العالية الناتجة عن الجرعة الزائدة أو الامتصاص السريع أو الحقن العرضي داخل الأوعية. كما يمكن أن تكون ناجمة عن فرط الحساسية أو عدم تحمل الفرد أو قلة التسامح لدى المريض. ردود الفعل السلبية الخطيرة عادة ما تكون نظامية.

معلومات حول المسجلين ردود الفعل السلبيةتم الحصول عليها من التقارير والأدب العفوي.

تصنيف تكرار الحدوث يتوافق مع الاتفاقية: شائع جدًا (> 1/10) ، متكرر (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1,000 - <1/100), редкие (>1/10,000 - <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».

في الجدول التالي ، يتم تصنيف شدة التفاعلات الضائرة من 1 (أخطر) إلى 3 (أقل خطورة):

) وصف ردود الفعل السلبية المختارة

1 قد تكون الوذمة الحنجرية - البلعومية مصحوبة بحة في الصوت و / أو عسر البلع.

2 ـ التشنج القصبي قد يكون مصحوبًا بضيق في التنفس.

3 أمراض عصبية قد تكون مصحوبة بأعراض مختلفة لأحاسيس غير طبيعية (على سبيل المثال ، تنمل ، نقص الحس ، خلل الحس ، حساسية متزايدة للألم ، إلخ) للشفتين أو اللسان أو أنسجة الفم. تم الحصول على هذه البيانات من تقارير ما بعد التسويق ، وبشكل رئيسي تتبع ردود الفعل هذه الحصار المفروض على أعصاب الفك السفلي ، بما في ذلك الفروع المختلفة للعصب ثلاثي التوائم ؛

4 في الغالب في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الكامنة أو على بعض الأدوية ؛

5 في المرضى الذين لديهم استعداد أو عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب التاجية.

6. يعتبر نقص الأكسجين وفرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم ثانويًا لاكتئاب الجهاز التنفسي و / أو النوبات وتوتر العضلات المستمر ؛

عند عض أو مضغ الشفاه أو اللسان عن طريق الخطأ أثناء عمل التخدير.

جرعة مفرطة

أنواع الجرعات الزائدة

غالبًا ما تستخدم جرعة زائدة من التخدير الموضعي على نطاق واسع لوصف:

جرعة زائدة مطلقة

جرعة زائدة نسبية ، على سبيل المثال:

الحقن العرضي في وعاء دموي ، أو

امتصاص سريع غير طبيعي في الدورة الدموية الجهازية ، أو

التمثيل الغذائي البطيء وإفراز SCANDONEST. _______________________________________________

أعراض

تعتمد الأعراض على الجرعة وقد تزداد شدتها في نطاق المظاهر العصبية تليها سمية الأوعية الدموية والسمية التنفسية وأخيراً السمية القلبية (بالتفصيل في القسم 4.8).

علاج الجرعة الزائدة

قبل التخدير في طب الأسنان باستخدام التخدير الموضعي ، يجب ضمان أجهزة الإنعاش.

في حالة الاشتباه في حدوث سمية حادة ، يجب إيقاف حقن SCANDONEST على الفور.

يجب إعطاء الأكسجين على الفور واستخدام التهوية المساعدة إذا لزم الأمر. إذا لزم الأمر ، انقل المريض إلى وضع الاستلقاء.

في حالة السكتة القلبية ، يجب إجراء الإنعاش القلبي الرئوي في حالات الطوارئ.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

التفاعلات التعادلية مع أدوية التخدير الموضعية الأخرى: سمية أدوية التخدير الموضعية تسبب الإدمان. لا يتعلق هذا بجرعات التخدير في طب الأسنان ومستويات الدم ، ولكنه مناسب للأطفال. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية للميبيفاكايين الجرعة القصوى الموصى بها.

حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 (سيميتيدين) ؛ كانت هناك حالات ارتفاع مستويات مخدر الأميد في مصل الدم عند استخدامها مع السيميتيدين.

المهدئات (مثبطات الجهاز العصبي المركزي): نظرًا للتأثير الإضافي ، يجب استخدام جرعات مخفضة من SCANDONEST.

نظرًا لعدم إجراء دراسات التوافق ، يجب عدم خلط SCANDONEST مع أي منتجات طبية أخرى

ميزات التطبيق

تعليمات خاصة

يجب استخدام SCANDONEST بحذر:

براءات الاختراع المصابين باضطرابات القلب والأوعية الدموية:

أمراض الأوعية الدموية الطرفية

عدم انتظام ضربات القلب ، ولا سيما من البطين

فشل القلب

انخفاض ضغط الدم

يجب استخدام SCANDONEST بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب ، حيث قد يكونون أقل قدرة على تعويض التغيرات الناتجة عن تباطؤ التوصيل الأذيني البطيني.

براءات الاختراع الذين يعانون من الصرع:

نظرًا لأن جميع أدوية التخدير الموضعية قادرة على إحداث تشنجات ، فيجب استخدامها بحذر شديد.

للحصول على معلومات حول مرضى الصرع الذين لا يخضعون للإشراف الكافي ، راجع قسم "موانع الاستعمال".

براءات الاختراع لأمراض الكبد:

يجب استخدام أصغر جرعة توفر تخديرًا فعالًا ، انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعات".

مرضى. العلاج بالعقاقير المضادة للتخثر / مضادات التخثر:

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر حدوث نزيف حاد بعد ثقب الأوعية الدموية وأثناء جراحة الوجه والفكين. في المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر ، يجب تعزيز السيطرة على النسبة الدولية الموحدة (INR).

المريض المصاب بالبورفيريا:

يجب استخدام SCANDONEST بحذر.

المرضى الذين يعانون من أهبة النزفية بسبب الإبرة / التقنية / الجراحة.

المرضى المسنين:

في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا ، يلزم تقليل الكروم (نقص البيانات السريرية).

يجب استخدام SCANDONEST بأمان وفعالية في ظل الظروف المناسبة:

يمكن تقليل تأثير التخدير الموضعي عند حقن SCANDONEST في منطقة ملتهبة أو مصابة.

هناك خطر من العض (الشفتين ، الخدين ، الأغشية المخاطية واللسان) ، خاصة عند الأطفال ؛ يجب تحذير المريض من مضغ العلكة أو تناول الطعام حتى يستعيد الإحساس الطبيعي.

يحتوي SCANDONEST على أقل من 1 ملي مول صوديوم (23 مجم) لكل خرطوشة ، أي تعتبر عمليا "خالية من الصوديوم".

يجب تحذير الرياضيين من أن وجود SCANDONEST في الدم قد يعطي نتيجة إيجابية في اختبار المنشطات الذي يخضع له الرياضيون المحترفون.

احتياطات الاستخدام قبل استخدام SCANDONEST ، من المهم أن:

تعرف على معلومات حول ردود الفعل التحسسية والعلاج الحالي وتاريخ المريض ؛ الحفاظ على الاتصال اللفظي مع المريض. لديك معدات الإنعاش في متناول اليد (انظر قسم التفاعلات العكسية).

المخاطر المرتبطة بالحقن العرضي داخل الأوعية:

قد يترافق الحقن العرضي داخل الأوعية (على سبيل المثال ، الحقن الوريدي العرضي في الدورة الدموية الجهازية ، أو الحقن الوريدي أو الحقن العرضي في الرأس أو العنق) مع تفاعلات ضائرة شديدة ، مثل النوبات التي يتبعها اكتئاب الجهاز العصبي المركزي أو الاكتئاب القلبي التنفسي والغيبوبة ، والتي تتطور في النهاية لتوقف التنفس المرتبط بمستوى عالٍ مفاجئ من ميبيفاكين في الدورة الدموية الجهازية.

وبالتالي ، يجب إجراء الشفط قبل إعطاء الدواء لمنع ثقب الإبرة في الأوعية الدموية أثناء الحقن. ومع ذلك ، فإن عدم وجود دم في المحقنة لا يضمن عدم إجراء الحقن داخل الأوعية الدموية.

المخاطر المرتبطة بالحقن العرضي داخل العصب:

قد يؤدي الحقن داخل الأعصاب العرضي إلى حركة رجعية للدواء على طول العصب.

لتجنب الحقن داخل الأعصاب ولمنع تلف الأعصاب المصاحب للكتل العصبية ، يجب دائمًا سحب الإبرة قليلاً إذا شعر المريض بصدمة كهربائية أثناء الحقن أو إذا كان الحقن مؤلمًا بشكل خاص. في حالة إصابة العصب بإبرة ، يمكن تعزيز التأثير السام العصبي من خلال السمية العصبية الكيميائية المحتملة للميبيفاكين ، حيث قد يؤثر سلبًا على إمداد الدم حول العصب ويمنع الغسل الموضعي للميبيفاكين.

قد يتطلب الاستخدام المشترك للأدوية الأخرى مراقبة دقيقة (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

في المرضى الذين تلقوا حقنة SCANDONEST ، قد تتغير سرعة رد الفعل النفسي الحركي ، مما يؤثر على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات.

يجب على المرضى عدم مغادرة عيادة الأسنان لمدة 30 دقيقة بعد استخدام SCANDONEST.

شكل الافراج

الدواء هو محلول واضح عديم اللون. معبأة في خرطوشة زجاجية محكمة الغلق من أحد طرفيها مع سدادة مطاطية صناعية مثبتة في مكانها بغطاء معدني ومكبس متحرك في الطرف الآخر.

شروط التخزين

احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على ملصق الخرطوشة والعلبة. تاريخ انتهاء الصلاحية يعني اليوم الأخير من الشهر المحدد.

يحفظ عند درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية في مكان محمي من الضوء. لا تجمد.

للحماية من الضوء ، قم بتخزين الخرطوشة في علبة الكرتون الخارجية مغلقة بإحكام. لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أن المحلول أصبح معتمًا و / أو اكتسب أي لون.

الخرطوشة مخصصة للاستخدام الفردي. إذا تم استخدام جزء فقط من الخرطوشة ، فيجب التخلص من الباقي.

لا تتخلص من الأدوية في الصرف الصحي أو مع النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.

N.01.B.B.03 ميبيفاكين

N.01.B.B أميدات

يتم استخدامه للبالغين والأطفال فوق سن 4 سنوات.

لا ينبغي استخدام الجرعات الكبيرة أو يمكن استخدامها فقط بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من بطء القلب ، وهو درجة شديدة من اضطراب التوصيل القلبي ، بما في ذلك. حصار AV ، أو قصور القلب الاحتقاني اللا تعويضي أو انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد.

يجب ألا تتجاوز الجرعة المعطاة لشخص بالغ خلال ساعتين 6 مل ، وبالتالي 10 مل في 24 ساعة.

الأطفال (فوق 4 سنوات)

يتم تحديد كمية الدواء التي يتم تناولها حسب عمر ووزن الطفل ونوع العملية التي يتم إجراؤها.

متوسط ​​الجرعة المستخدمة عند الأطفال هو 0.5 مجم من ميبيفاكين هيدروكلوريد (0.0167 مل من المحلول) لكل 1 كجم من وزن الجسم.

براءات الاختراع للمسنين

في المرضى المسنين ، يتم استخدام نصف جرعة البالغين.

يجب ألا يزيد معدل الحقن عن 0.5 مل في 15 ثانية أي 1 خرطوشة في الدقيقة. يجب إجراء التحكم في الشفط لتجنب الحقن الوريدي العرضي. يجب استخدام أصغر الأحجام التي توفر التخدير.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:دوار ، صداع ، نعاس ، ضعف ، تململ حركي ، ضعف في الوعي ، حتى فقده ، تشنجات ، ارتعاش ، رعشة ، اضطرابات بصرية وسمعية ، ازدواج الرؤية ، اتساع حدقة العين ، رأرأة ، كتلة حركية وحسية.

من جهاز الأوعية الدموية:انخفاض حاد في ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب ، ثم يتحول لاحقًا إلى حصار أذيني بطيني في بعض الحالات ، انهيار (توسع الأوعية المحيطية) ، عدم انتظام ضربات القلب ، ألم في الصدر.

من الجهاز البولي:التبول اللاإرادي.

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والتغوط اللاإرادي.

من جانب الدم:ميتهيموغلوبينية الدم.

من جانب الجهاز التنفسي:ضيق التنفس ، توقف التنفس.

ردود الفعل التحسسية المحلية:تورم والتهاب في موقع الحقن ، طفح جلدي ، شرى ، حكة. تفاعلات حساسية جهازية: تشنج قصبي ، وذمة بلعومية ، وذمة وعائية ، وفي الحالات الشديدة ، قصور قلبي رئوي ناجم عن صدمة تأقية.

آحرون:انخفاض حرارة الجسم وخدر وتنمل الشفتين واللسان وإطالة التخدير.

يتم التحكم في ظهور النوبات المحتملة عن طريق إدخال الديازيبام بجرعة 10-20 ملغ ؛ استخدام الباربيتورات غير مرغوب فيه ، حيث يمكن أن يزيد من تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، ومن الممكن استخدام مضادات الاختلاج ومرخيات العضلات.

يمكن تحفيز التهوية القلبية الوعائية والرئوية بإعطاء الهيدروكورتيزون ؛ يمكن استخدام محاليل منبهات الأدرينالية ألفا وبيتا أو كبريتات الأتروبين.

في حالة حدوث صدمة الحساسية ، يجب وضع المريض على ظهره ، وتزويده بالأكسجين والعلاج بالتسريب الوريدي بالأدوية المضادة للصدمة.

يمكن إعطاء بيكربونات الصوديوم عن طريق الوريد كعامل مضاد للحموضة.

لا تستخدم المُطهرات ذات التأثير المركزي لتجنب تفاقم الحالة بسبب زيادة الطلب على الأكسجين.

في حالة ظهور أعراض خطيرة لجرعة زائدة ، من الضروري الحفاظ على وظيفة الجهاز التنفسي ، وإذا أمكن باستخدام الأكسجين ، فمن الضروري التحكم في معدل النبض وضغط الدم.

تعمل مضيقات الأوعية (، ميثوكسامين ،) على إطالة تأثير التخدير الموضعي للميبيفاكين.

يعزز ميبيفاكايين التأثير المثبط للجهاز العصبي المركزي الذي تسببه أدوية أخرى.

مضادات التخثر (ardeparin ، dalteparin ، enoxaparin ، الهيبارين) تزيد من خطر النزيف.

عند معالجة موقع حقن الميبيفاكين بمحلول مطهر يحتوي على معادن ثقيلة ، يزداد خطر حدوث تفاعل موضعي في شكل ألم وتورم. يعزز ويطيل عمل أدوية إرخاء العضلات.

عند تناول المسكنات المخدرة ، يتطور تأثير مضاف ، والذي يتم استخدامه أثناء التخدير فوق الجافية ، ومع ذلك ، يتم أخذ تثبيط الجهاز التنفسي في الاعتبار.

هناك عداء مع الأدوية المضادة للوهن العضلي من حيث التأثير على عضلات الهيكل العظمي ، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية ، الأمر الذي يتطلب تصحيحًا إضافيًا في علاج الوهن العضلي الوبيل.

مثبطات الكولينستريز (الأدوية المضادة للوهن العضلي) تقلل من عملية التمثيل الغذائي للميبيفاكين.

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.