Vaxigripp - تكوين لقاح الأنفلونزا ، تعليمات الاستخدام ، الآثار الجانبية ، نظائرها والسعر. فاكسيجريب. آلية عمل اللقاح وأنواعه وتكوينه وشكل إطلاقه. مؤشرات وموانع للاستخدام. تعليمات الاستخدام. آثار جانبية،

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 31.07.1999

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ATX

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

تكوين وشكل الافراج

جرعة واحدة من اللقاح تحتوي على فيروس أنفلونزا منقى معطل مؤلف من 3 سلالات (يتم تغيير تكوينها ومحتوى مستضد HA وفقًا للتوصيات السنوية لمنظمة الصحة العالمية واللجنة الأوروبية) ، الثيومرسال (أقل من أو يساوي 0.05 مجم ) ، فورمالديهايد (أقل من أو يساوي 0 ، 10 مجم) ، آثار من نيومايسين ، محلول منظم (من كلوريد الصوديوم ، كلوريد البوتاسيوم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم وماء للحقن). محلول للحقن بجرعة واحدة من المحاقن (0.25 و 0.5 مل) أو في قوارير سعة 5 مل.

صفة مميزة

لقاح ضد الانفلونزا.لقاح منقسم ثلاثي التكافؤ مُنقى ومُعطل مصنوع من فيروسات الأنفلونزا المشقوقة المعطلة التي أزيلت منها الدهون المتفاعلة. تُزرع فيروسات الإنفلونزا في أجنة الدجاج وتُعطل بالفورمالين. تتغير تركيبة اللقاح كل عام وفقًا للحالة الوبائية وتحتوي على 3 سلالات من فيروس الأنفلونزا ، وبنيتها المستضدية تعادل تلك الموجودة في السلالات التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- منبه.

تشكل مقاومة محددة لفيروسات الانفلونزا.

الديناميكا الدوائية

يخلق التحصين مناعة خلطية وخلوية محددة في 80-95٪ من المرضى. يتم إنتاج الأجسام المضادة للفيروسات في عيار وقائي بعد 10-15 يومًا من التطعيم وتستمر لمدة سنة واحدة على الأقل. يتم ضمان الكفاءة العالية للقاح من خلال وجود مستضدات سطحية وداخلية فيه.

مؤشرات لفاكسيجريب

الوقاية من الانفلونزا وخاصة عند كبار السن (فوق 65 سنة) ومرضى الجهاز التنفسي و أنظمة القلب والأوعية الدموية، فقر الدم المنجلي ، نقص المناعة الخلقي والمكتسب. في الأشخاص الذين ، بحكم طبيعة أنشطتهم ، لديهم اتصالات عامة واسعة (أفراد طبيون ، مدرسون ، إلخ).

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك بروتين بيض الدجاج والنيومايسين) ، مرحلة الطفولة(تصل إلى 6 أشهر).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

يوصى بالامتناع عن التطعيم خلال الربع الأول من الحمل ، على الرغم من عدم وجود دليل على وجود خطر محتمل على الجنين واضطرابات الخصوبة عند استخدام Vaxigrip. يجب موازنة جدوى التطعيم خلال هذه الفترة مقابل خطر الإصابة بالأنفلونزا.

آثار جانبية

ردود الفعل المحلية - وجع ، تصلب ، احمرار في موقع الحقن. ردود الفعل العامة (في ال 48 ساعة الأولى) - الحمى والصداع والسعال.

تفاعل

لا يوجد دليل على عدم التوافق مع الأدوية الأخرى. أهمية خاصة هو الجمع بين لقاح للوقاية من الأمراض التي تسببها المكورات الرئوية ، لأن. الأشخاص المعرضون لخطر الإصابة بمضاعفات بعد الأنفلونزا معرضون أيضًا لخطر الإصابة بمضاعفات نتيجة عدوى المكورات الرئوية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

V / m أو s / c (يُرج قبل الاستخدام حتى يتجانس). يوصى بجدول التطعيم التالي:

1) الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 35 شهرًا - 0.25 مل ؛

2) الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 8 سنوات - 0.5 مل ؛

3) البالغين والأطفال من 9 سنوات فما فوق - 0.5 مل.

يجب أن يتلقى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات والذين يتلقون التطعيم الأول ضد الإنفلونزا جرعتين من اللقاح بفاصل شهر واحد على الأقل.

تدابير وقائية

يتطلب تطعيم المرضى الذين يعانون من نقص المناعة قرار استشارة طبية.

شروط التخزين لـ Vaxigrip

في مكان محمي من الضوء ، عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية (لا يجوز التجميد).

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

عدوى الأنفلونزا هي واحدة من أمراض فيروسية، والتي تتسبب سنويًا في انتشار الأوبئة في منطقة معينة من بلدنا. يتحمل معظم الناس المرض دون عواقب ، ولكن هناك حالات يتصرف فيها فيروس الأنفلونزا بشكل عدواني للغاية ويثير تطور المضاعفات.

يمكن أن يسبب مرض معدي عدوى فيروسيةالرئتين والقلب وأنسجة المخ. في كثير من الأحيان ، تتقدم هذه العمليات المرضية بسرعة ، كونها السبب في وفاة المرضى. لهذا السبب يوصي علماء الأوبئة بشدة بتلقيح الناس ضد الأنفلونزا لحماية أنفسهم من خطر محتمل.

الأكثر عرضة للإصابة بالأنفلونزا هم الأطفال والمرضى الأكبر سنًا والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة. يجب تطعيم هذه الفئات من السكان أولاً.

يقدم سوق الأدوية الحديثة العديد من الخيارات للقاح الإنفلونزا ، من بينها اللقاح المجزأ ثلاثي التكافؤ المعطل Vaxigrip الذي يحظى بالاحترام والشعبية.

هذا العلاج الوقائي عبارة عن تحضير مناعي عالي النقاوة للوقاية من المرض عند الأطفال من عمر 6 أشهر.

يعزز Vaxigrip تكوين المناعة الخلطية والخلوية ، والتي يتم الاحتفاظ بها في الجسم لمدة عام كامل.

ما هي السلالات المدرجة؟

تحتوي كل جرعة من لقاح Vaxigrip للبالغين أو الأطفال على ثلاث سلالات من فيروس الأنفلونزا في حالة معطل. هذا المحلول عبارة عن سائل مناعي عديم اللون بدون شوائب أو جزيئات ميكانيكية.

تتم مراجعة تركيبة سلالة الدواء سنويًا من قبل منظمة الصحة العالمية ، والتي تقدم رؤيتها للمناطق الشمالية.

لقاح فاكسيجريب

كقاعدة عامة ، تشتمل التركيبة المستضدية للقاح Vaxigrip على أخطر سلالتين من فيروس الأنفلونزا من النوع A وسلالة واحدة من فيروس الأنفلونزا من النوع B.

في التحضير ، يتم تقديمها على أنها A (HnNn) و A (HnNn) و B ، حيث n هي نوع من Hemagglutinin و Neuraminidase ، ذات صلة وتوصي بها منظمة الصحة العالمية في موسم معين.

متى يجب ان تحصل على لقاح الانفلونزا؟

المؤشر الرئيسي لاستخدام لقاح الأنفلونزا هو الوقاية من الأنفلونزا عند الأطفال والبالغين ، مما يسمح للشخص بتجنب الإصابة بمرض معد أو تحمله بشكل خفيف وبدون أي مضاعفات.

يسمح علماء المناعة باستخدام Vaxigrip بالنسبة للأشخاص من جميع الأعمار. حسب التعليمات يمكن تحصين الاطفال باللقاح ابتداء من سن ستة اشهر.

• كبار السن فوق سن 60 ؛
• الأطفال سن ما قبل المدرسةوطلاب المدارس الثانوية ، والمدارس الثانوية ، والمدارس الفنية ، وما إلى ذلك ؛
• عمال الخدمة والعاملون الطبيون الذين هم على اتصال يومي بعدد كبير من الأشخاص الآخرين ؛
• الأشخاص الذين يعانون من انخفاض المناعة ، وغالبًا ما يعانون من نزلات البرد أو الأمراض المزمنة اعضاء داخلية;
• المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.
• الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الجهاز التنفسي ، على وجه الخصوص الربو القصبي;
• مرضى الفشل الكلوي المزمن.
• مرضى السكر أو الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي الأخرى ؛
• المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي أو الأدوية السامة للخلايا التي تثبط جهاز المناعة.

في ظل وجود عمليات مرضية في الجسم ، يوصي الخبراء بأن يقوم الشخص بحماية نفسه من الأنفلونزا والقيام بذلك باستخدام عقار Vaxigrip.

كما تعلم ، فإن فيروس الأنفلونزا يطلق أثناء حياته مادة سامة خطيرة يمكن أن تضعف عمل الأعضاء الداخلية. في الناس الذين يعانون الأمراض المصاحبة، هذه المادة الضارة تزيد من تفاقم الأمراض المزمنة وتؤدي إلى حدوث مضاعفات من الأنسجة المصابة.

تعليمات استخدام لقاح Vaxigrip

يشير التعليق التوضيحي المرفق باللقاح إلى الجرعات الرئيسية للدواء:

• يتم حقن الأطفال من عمر 6 أشهر إلى ثلاث سنوات بـ 0.25 مل من المحلول ؛
• الأطفال بعد ثلاث سنوات والبالغين الذين لم يتم تطعيمهم من قبل ، يتم إعطاء اللقاح بجرعة 0.5 مل مرتين بفاصل شهر واحد ؛
• الأطفال من سن ثلاث سنوات والمرضى البالغين الذين تم تطعيمهم بجرعة 0.5 مل مرة واحدة.

يحظر استخدام الدواء إذا كان على شكل سائل معكر أو يحتوي على أي شوائب أو جزيئات غريبة أو رواسب. يتم إعطاء محلول اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. تجنب إدخال الدواء المناعي إلى السرير الوعائي ، أي لا تقم بإعطاء المحلول عن طريق الوريد.

اللقاح موجود في محقنة يمكن التخلص منها تحتوي على 0.5 مل من المحلول. عند تطعيم الطفل بجرعة 0.25 مل ، يجب تحرير نصف محتويات المحقنة باستخدام مكبس وعندها فقط يجب حقن المحلول في جسم الطفل.

في حالة وجود مجموعة من الدواء من الأمبولة ، فأنت بحاجة إلى تناولها بالكمية المطلوبة والتخلص من باقي السائل. مباشرة قبل الاستخدام ، يجب تسخين اللقاح إلى درجة حرارة الغرفة ورجه جيدًا حتى يتم الحصول على تركيبة متجانسة.

بعد إدخال اللقاح ، يطور المريض مناعة خلطية وخلوية موثوقة تستمر لمدة عام واحد.

في بلدنا ، يُنصح بإعطاء حقنة من Vaxigrip في بداية الخريف ، مما يؤدي إلى تجنب العدوى المحتملة.

موانع للاستخدام

القيود الرئيسية لاستخدام Vaxigrip هي:

• فرط حساسية الشخص لمكونات اللقاح ، نيومايسين ، بياض البيض ؛
• توافر المعلومات حول حلقات التطعيم السابقة ؛
• سن الأطفال حتى ستة أشهر ؛
• الأمراض الحادة المصحوبة بالحمى والنزلات ؛
• تفاقم الأمراض المزمنة.
• الصرع.

يتم إعطاء اللقاح أثناء الحمل فقط بعد إذن الطبيب المعالج. على الرغم من حقيقة أنه في الممارسة الطبية لا توجد معلومات حول التأثير السام للدواء على الجنين ، يحظر الخبراء استخدامه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. أثناء الرضاعة الطبيعيةيمكن للمرأة أن تدار فاكسيجريب ، ولكن فقط بعد فحص مفصل للمريض من قبل الطبيب.

الجرعة الزائدة والآثار الجانبية

في بعض الأحيان ، يمكن أن يؤدي استخدام اللقاح إلى إثارة التطور ردود الفعل السلبية، والتي تمر في الغالبية العظمى من الحالات السريرية دون أثر بعد يوم أو يومين ولا تحتاج إلى تصحيح طبي.

من بين ردود الفعل المحلية على مستحضر لقاح Vaxigrip ، يجب إبراز ما يلي:

• احمرار في موقع الحقن.
• تورم الأنسجة الرخوة حول علامة الحقن ؛
• تورم وألم معتدل بعد التطعيم.
• تشكيل ارتشاح في موقع الحقن مع انضغاط الأنسجة.

من النادر جدًا أن يقوم الأطباء بتشخيص الآثار الجانبية الشائعة للتطعيم ، وهي:

• زيادة في درجة حرارة الجسم الكلية لقيم subfebrile ؛
• قشعريرة.
• تطور الشعور بالضيق والضعف العام.
• الخمول وانخفاض الأداء.
• حدوث مظاهر نزفية في شكل سيلان في الأنف ، سعال ، وجع في الحلق.
• الصداع والدوخة.
• آلام في العضلات والمفاصل.
• التشنجات - نادرة للغاية
• الاضطرابات العصبية.

من أجل عدم مواجهة الآثار غير المرغوب فيها للتطعيم ، فمن الضروري قبل الإجراء إجراء فحص دم لتحديد الأعراض الخفية للالتهاب والخضوع لفحص كامل من قبل الطبيب.

جرعة زائدة من الدواء أمر مستحيل عمليا ، حيث يتم تنفيذ الإجراء بأكمله والتحكم فيه من قبل متخصصين ذوي تعليم ومهارات خاصة.

السعر في الصيدليات ونظائرها من اللقاحات

بالكاد يمكن تسمية تكلفة الدواء بالميزانية. يمكن شراء جرعة واحدة من Vaxigrip من الصيدليات بتكلفة تتراوح بين 1200-1400 روبل. يعتمد سعر اللقاح على منطقة توزيعه ، وسياسة تسعير الصيدلية.

• أغريبال- لقاح الأنفلونزا ثلاثي التكافؤ المعطل صنع في سويسرا ؛
• جريبول نيو وجريبول بلس- معلقات ثلاثية التكافؤ معطلة من أصل محلي ، وهي فعالة للغاية وليس لها أي ردود فعل جانبية ؛
• إنفوفاكهو لقاح شائع للإنفلونزا المعطل يُعطى للأطفال بعد ستة أشهر وللبالغين.

فاكسيجريب- لقاح الانقسام المعطل للوقاية من الانفلونزا. سلالات 2019/2020.
شهادة تسجيل:ص رقم 1449З / 01
اسم تجاري:واكسيجريب
أسم المجموعة:لقاح الانفلونرا
شكل جرعات:تعليق للإعطاء العضلي وتحت الجلد
بلد الشركة المصنعة:سانوفي باستور ، فرنسا
مسح استكشافي:غير مطلوب
تكلفة اللقاح: 2400 فرك.
المعمول بها:للبالغين والأطفال من سن 6 شهور.
شروط الاستغناء عن الصيدليات:محاقن - بوصفة طبية ، أمبولات - للمؤسسات الطبية
توافر اللقاح:في المخزن
نظائر هذا اللقاح:
لقاح Influvac (Influvac) (للبالغين والأطفال من سن 6 أشهر)
لقاح أولتريكس كوادري (أولتريكس) (للبالغين 18+)

وصف الدواء

مظهر خارجي:سائل ناصع البياض قليلا.

الخصائص المناعية

يشكل Vaxigrip تطوير مناعة محددة للسلالات الوبائية ذات الصلة من فيروسات الأنفلونزا A و B الموجودة في هذا اللقاح. تتطور المناعة بين الأسبوعين الثاني والثالث بعد التطعيم وتستمر من 6 إلى 12 شهرًا.

مجمع

0.5 مل معلق يحتوي على:

مكونات نشطة:

فيروسات الأنفلونزا المتدهورة المعطلة والمزروعة بأجنة الكتاكيت ، ممثلة بسلالات مكافئة لما يلي:

• A / Brisbane / 02/2018 ، IVR-190 على غرار A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09- 15 ميكروغرام HA ؛
• A / Kansas / 14/2017 NYMC X-327 على غرار A / Kansas / 14/2017 (H3N2) - 15 ميكروغرام HA ؛
• B / Maryland / 15/2016 NYMC BX-69A مشابه لـ B / Colorado / 06/2017 - 15 ميكروغرام HA.

المكونات الإضافية:

• محلول عازل (كلوريد الصوديوم ، كلوريد البوتاسيوم ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم ، ماء للحقن) - حتى 0.5 مل ؛
• يتوافق تكوين سلالة اللقاح مع توصيات منظمة الصحة العالمية لنصف الكرة الشمالي وقرار الاتحاد الأوروبي بشأن تكوين لقاحات الإنفلونزا لموسم 2019/2020. قد لا يحتوي Vaxigrip على أكثر من 0.05 ميكروغرام من الألبومين البيضاوي لكل جرعة.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية من الإنفلونزا عند البالغين والأطفال من سن 6 أشهر. يجب التطعيم بشكل خاص للأشخاص المعرضين لخطر متزايد من مضاعفات ما بعد الإنفلونزا.

موانع

• فرط الحساسية لأي من مكونات اللقاح ، وكذلك لمكونات لحم الدجاج أو بيض الدجاج ، والنيومايسين ، والفورمالديهايد ، والأوكتوكسينول -9 ؛
• في الأمراض المصحوبة بالحمى ، وكذلك في الحالات الحادة أو تفاقم مرض مزمن ، يجب تأجيل التطعيم حتى الشفاء ؛

يستخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا تشير البيانات المتوفرة حول استخدام اللقاح في النساء الحوامل إلى احتمال حدوث تأثير سلبي للتطعيم على الجنين وجسم المرأة.

يمكن إجراء التطعيم ابتداءً من الثلث الثاني من الحمل. لأسباب طبية ، إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بمضاعفات ما بعد الإنفلونزا ، يوصى باستخدام هذا اللقاح بغض النظر عن عمر الحمل.

يمكن استخدام اللقاح أثناء الرضاعة الطبيعية.

طريقة التطبيق والجرعة

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو العميق تحت الجلد. لا تدار عن طريق الوريد!يجب حفظ اللقاح في درجة حرارة الغرفة ورجه قبل الاستخدام.

• للأطفال فوق 36 شهرًا والكبار - 0.5 مل مرة واحدة ؛
• للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 35 شهرًا - 0.25 مل مرة واحدة ؛
• تبين أن الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات والذين تم تطعيمهم ضد الإنفلونزا لأول مرة يتلقون جرعتين من Vaxigrip بفاصل 4 أسابيع.

عند استخدام حقنة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الموصوفين بجرعة 0.25 مل ، من الضروري إزالة نصف المحتويات عن طريق الضغط على المكبس إلى العلامة الخاصة. أعط المريض باقي اللقاح.

عند استخدام أمبولة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الموصوفين بجرعة 0.25 مل ، يجب سحبها باستخدام حقنة مع التدرج المناسب. يجب تدمير ما تبقى من اللقاح في الأمبولة على الفور.

آثار جانبية

ردود الفعل العامة

• زيادة في درجة حرارة الجسم.
• توعك؛
• قشعريرة.
• اشعر بالتعب؛
• صداع الراس؛
• التعرق.
• ألم عضلي (ألم عضلي) ؛
• آلام المفاصل (arthralgia).

ردود الفعل المحلية

• احمرار؛
• تورم؛
• وجع؛
• كدمات (كدمات) ؛
• تصلب في موقع الحقن.

عادة ما يتم حل هذه التفاعلات في غضون يوم إلى يومين ولا تتطلب معالجة خاصة.

مع الاستخدام المكثف لـ Vaxigrip ، في حالات نادرة جدًا ، حدثت ردود الفعل السلبية التالية:

• قلة الصفيحات العابرة.
• تضخم العقد اللمفية.
• التهاب الأوعية الدموية مع احتمال إصابة الكلى على المدى القصير (في حالات منعزلة) ؛
• تنمل.
• متلازمة غيلان باريه؛
• التهاب العصب؛
• الألم العصبي؛
• التشنجات.
• التهاب الدماغ.
• قشعريرة؛
• طفح جلدي
• ضيق التنفس؛
• وذمة وعائية.

تعليمات خاصة

• نظرًا لحقيقة أن حدوث الأنفلونزا موسمي ، يوصى بالتطعيم سنويًا في فترة الخريف والشتاء ، عندما يكون خطر الإصابة بالأنفلونزا قصوى ؛
• يؤدي اللقاح إلى تطوير المناعة فقط ضد 3 سلالات من فيروس الأنفلونزا الموجودة في المستحضر أو ​​ضد السلالات المشابهة لتلك المشار إليها. لا يوفر Vaxigrip مناعة ضد الأنفلونزا عند التطعيم فترة الحضانةوكذلك ضد الأنفلونزا التي تسببها سلالات أخرى من الفيروس. لا يشكل Vaxigrip تطوير مناعة ضد الأمراض المشابهة في أعراض الأنفلونزا ، ولكن التي تسببها مسببات الأمراض الأخرى. التطعيم ضد الإنفلونزا الذي تم إجراؤه خلال الموسم الوبائي السابق لا يمكن أن يوفر حماية موثوقة للموسم التالي ، لأن. يتميز كل موسم وبائي بسلالاته الأكثر شيوعًا من فيروس الأنفلونزا ؛
• يجب إخبار الطبيب بنقص المناعة لدى المريض ، أو الحساسية ، أو رد الفعل غير المعتاد للتطعيم السابق ، وكذلك أي علاج يتزامن مع التطعيم أو قبله. لا ينبغي استخدام اللقاح إذا كان المعلق ملونًا بشكل غير معهود أو يحتوي على جزيئات غريبة ؛
• لا يؤثر استخدام هذا اللقاح على القدرة على قيادة السيارة أو الآلات الأخرى ؛
• يجب إخطار الطبيب بجميع حالات التفاعلات العكسية ، على سبيل المثال لا الحصر تلك المذكورة في هذا الدليل ؛
• في غضون أيام قليلة بعد التطعيم ، قد تكون هناك حالات من النتائج الإيجابية الخاطئة في تحديد الأجسام المضادة لفيروس HIV-1 ، وفيروس التهاب الكبد C ، وخاصة فيروس T-lymphotropic البشري من النوع 1 عن طريق طريقة المقايسة المناعية الإنزيمية (ELISA). في هذه الحالات ، يتم تقييم النتيجة التي تم الحصول عليها بواسطة ELISA باستخدام النشاف الغربي ؛
• عند التطعيم ، من الضروري الحصول على الأدوية اللازمة لتقديم المساعدة الطارئة في حالة حدوث تفاعل تأقي ؛

التفاعلات مع الأدوية الأخرى

يمكن إعطاء Vaxigrip بالتزامن (في نفس اليوم) مع لقاحات أخرى.في هذه الحالة ، يجب حقن الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم باستخدام محاقن مختلفة. لا يمكن خلط اللقاح مع أي دواء آخر في نفس المحقنة.

في المرضى الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة (الكورتيكوستيرويدات أو الأدوية السامة للخلايا أو الأدوية المشعة) ، قد تكون الاستجابة المناعية بعد التطعيم غير كافية.

نموذج الإفراج

• 0.5 مل من اللقاح في حقنة ، حقنة واحدة في عبوة نفطة مغلقة ، عبوة نفطة واحدة مغلقة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى ؛
• 0.5 مل من اللقاح في أمبولة ، 10 أمبولات في عبوة نفطة ، عبوتان نفطتان (20 أمبولة) مع تعليمات للاستخدام في علبة من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد

تعليمات لاستخدام لقاح الأنفلونزا Vaxigripp. السعر والاستعراضات حول الدواء

ما هو الأفضل - في موسم نزلات البرد والإنفلونزا ، الخوف المستمر من الإصابة بالمرض وعدم الخروج تقريبًا ، أو الحصول على اللقاح وحماية نفسك من المضاعفات الخطيرة المحتملة؟ الإجابة على هذا السؤال واضحة ، لكن لا يوافق كل شخص على استخدام الحقن التي تُعطى في المستشفيات. يختار البعض شراء خيارات الأدوية الخاصة بهم. على سبيل المثال ، يُباع لقاح Vaxigripp في الصيدليات.

يستخدم هذا العلاج كوسيلة وقائية ضد الأنفلونزا. قلة هم الذين يشككون في الحاجة إلى مثل هذه العملية ، لأنه في كل عام تظهر سلالات جديدة من المرض في العالم. تتحور مسببات الإنفلونزا بسهولة ، لذا يتعين على علماء الأوبئة تطوير لقاحات جديدة كل عام. بفضلهم ، لا يحصد الفيروس العديد من الأرواح كما فعل في القرن الماضي.

لماذا الانفلونزا خطرة؟

الإنفلونزا عدوى حادة يسببها فيروس الأنفلونزا. بانتظام يسبب الأوبئة والأوبئة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يموت حوالي 500000 شخص من هذا المرض كل عام. من المعروف أنه في بعض السنوات تضاعف الرقم تقريبًا.

يتميز فيروس الأنفلونزا بقدرته المتزايدة على التحور ، ولهذا السبب يواجه الناس كل عام تقريبًا شكلاً جديدًا من المرض. بالنسبة للكثيرين ، يصبح هذا سببًا لرفض التطعيم ، ولكن قد يكون هذا صحيحًا ، على سبيل المثال ، بالنسبة لسكان الدول الآسيوية. الحقيقة هي أن علماء الأوبئة قد حددوا أنماط انتشار العامل الممرض. لذلك ، بحلول موسم الخريف للأمراض ، عادة ما يكون لدى المؤسسات الطبية بالفعل لقاحات جاهزة ضد أحد مسببات الأمراض التي شوهدت في بلدان أخرى في بداية العام.

لا يرى الكثيرون فرقًا خطيرًا بين الأنفلونزا ونزلات البرد ، وبالتالي لا يفكرون في ضرورة حماية أنفسهم من المرض. ومع ذلك ، إذا كان البرد يقتصر عادة على سيلان الأنف ودرجة حرارة طفيفة ، ففي حالة الأنفلونزا ، يكون كل شيء مختلفًا. تشمل أعراضه:

• سجود،
• آلام في العضلات والمفاصل.
• آلام في جميع أنحاء الجسم
• وجع بطن،
• ألم صدر،
• سيلان الأنف،
• سعال،
• اضطرابات المعدة.

في الحالات الخطيرة بشكل خاص أثناء المرض ، يمكن أن تصل درجة الحرارة إلى أربعين درجة. ستصاحب الحرارة خلق مشوش وقيء وتشنجات. حيث أعراض غير سارةليس هو الخطر الوحيد للأنفلونزا. غالبًا ما يؤدي المرض إلى مضاعفات. هناك مجموعة متنوعة من الأمراض المحتملة ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي والتهاب الشعب الهوائية والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن وأمراض القلب والكبد والكلى والمفاصل والجهاز الهضمي.

وصف الدواء

على الرغم من أن لقاح Vaxiflu ، مثل أي لقاح آخر ، لا يمكن أن يضمن بشكل قاطع أن الشخص لن يمرض ، فإنه يسهل مسار علم الأمراض ويقلل من احتمالية حدوث مضاعفات. الشركة المصنعة للدواء هي Sanofi Pasteur S. A ، التي تقع في فرنسا. ولأول مرة ، بدأ استخدام العلاج في أواخر الستينيات ، ووصل اللقاح إلى روسيا عام 1992.

تُستخدم أجنة الدجاج في إنماء الفيروسات ، والتي ستُستخدم بعد ذلك لتصنيع الدواء. بعد ظهور العامل الممرض المطلوب فيها ، يتم تشققه وتعطيله. في هذه الحالة ، لا تستطيع الكائنات الحية الدقيقة أن تؤدي إلى إصابة الإنسان ، ولكنها تساعد في توجيه دفاعات الجسم لمحاربة مرض محتمل.

لقاح Vaxigripp ثلاثي التكافؤ. هذا يعني أنه يحمي من ثلاثة أنواع من مسببات الأمراض. مثل معظم هذه الأدوية ، يحتوي على سلالتين من النوع A وسلالة واحدة من النوع B. أولاً ، تتم زراعة جميع مسببات الأمراض بشكل منفصل ، ثم يتم دمجها في تركيبة واحدة.

يراقب المصنعون ظهور وانتشار سلالات جديدة كل عام عن طريق تعديل لقاحهم حسب الاقتضاء. في عام 2016 ، كان التركيز على إنفلونزا كاليفورنيا ، ووفقًا لتوقعات الأطباء ، من المتوقع ظهور إنفلونزا هونج كونج في موسم 2017-2018. إلى جانبهم ، لوحظ أيضًا توزيع بعض السلالات القديمة.

تعليمات الاستخدام

لقاح الأنفلونزا يتم إنتاجه في قوارير سعة 0.5 مل. إنه سائل أبيض قزحي قليلاً. يتكون لقاح Vaxigripp من ثلاث مجموعات من المستضدات. بالإضافة إلى ذلك ، تشتمل التركيبة على محلول عازل. يتم إنشاؤه من الماء للحقن ، وكذلك من مواد مثل:

• كلوريد البوتاسيوم
• كلوريد الصوديوم،
• البوتاسيوم هيدروجين فوسفات،
• فوسفات هيدروجين الصوديوم.

نظرًا لأن لقاح الإنفلونزا يتم إنشاؤه عن طريق تنمية العامل الممرض في أجنة الدجاج ، فقد يحتوي على جزيئات من الألبومين البيضاوي. عادة ، لا يوجد أكثر من 0.05 ميكروغرام من هذه المادة في جرعة واحدة. ومع ذلك ، فإن احتمال وجوده يسبب أحد موانع التطعيم. لا ينبغي إعطاء الحقن للأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية من بروتين الدجاج.

تعليمات Vaksigrippu لا تحظر تطعيم الأطفال. إذا كان عمر الطفل أكثر من ثلاث سنوات ، فسيتم استخدام جرعة البالغين. يتم حقنها بـ 0.5 مل من الدواء مرة واحدة. يتم حقن Vaxigripp للأطفال من ستة أشهر إلى ثلاث سنوات بمبلغ 0.25 مل. إذا تم إجراء التحصين لأول مرة ، فمن الأفضل بعد شهر إجراء التحصين مرة أخرى.

يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي أو العميق تحت الجلد إما في الثلث العلوي من الكتف أو في الثلث الأوسط من الفخذ. لا يتم استخدام الدواء عن طريق الوريد. وفقًا للشركة المصنعة ، تم تطوير المناعة بنجاح في حوالي تسعين بالمائة من الأشخاص الذين تم تطعيمهم. يتم الحفاظ على فعالية الدواء على مدار العام.

بعد التطعيم ، يتم تطوير المناعة في حوالي تسعين بالمائة من الناس ، وتستمر لمدة عام.

حالات خاصة

يُحظر استخدام لقاح Vaxigripp في حالتين فقط - إذا كان الشخص يعاني من حساسية من بروتين الدجاج ، أو إذا تسبب الحقن السابق في حدوث أي تفاعلات حساسية. الحمل ليس موانع للاستخدام. الدواء آمن لكل من المرأة وجنينها.

ملحوظة. من الأفضل تأجيل لقاح الأنفلونزا حتى الثلث الثاني على الأقل من الحمل. يتم تأجيل الحقن قبل شهر في حالة حدوث حمى.

آثار جانبيةبعد التطعيم يتطور نادرا جدا. عادة ما يقتصر التأثير السلبي على الاحمرار في موقع الحقن. تشير مراجعات Vaxigrippu إلى العواقب في شكل زيادة طفيفة في درجة الحرارة ، تصل إلى حوالي 37 درجة. في بعض الحالات ، يعاني الناس من قشعريرة وصداع وآلام في المفاصل والعضلات.

نادرًا جدًا ، ولكن لا يزال من الممكن أن يؤدي الدواء إلى الوذمة الوعائية ، والألم العصبي ، ونقص الصفيحات العابر ، وتنمل ، والتشنجات ، والشرى. ينصح الأطباء بعدم مغادرة العيادة لمدة نصف ساعة بعد الحقن ، حتى في حالة العواقب السلبية ، يمكن تقديم المساعدة على الفور. من الجيد أيضًا رفض المشي لعدة أيام ، ولا تمشط أو تبلل موقع الحقن.

قواعد التطعيم

لكي تكون أكثر فاعلية ، تحتاج إلى التطعيم في الوقت المناسب ، أي خلال فترات ارتفاع مخاطر الإصابة بالأمراض. عادة ما يتم التطعيمات السنوية من أكتوبر إلى مارس. إذا كان الشخص مصابًا بالفعل بالأنفلونزا في شكل الحضانة وقت الحقن ، فلن يساعد الدواء. الأمر نفسه ينطبق على الحالة إذا كان المرض ناتجًا عن سلالة أخرى غير تلك الموجودة في الحقن.

القاعدة الرئيسية للتحصين هي الصحة الجيدة لمدة أسبوعين قبل الإجراء. إذا كان الشخص يشك في حالة الجسم ، فأنت بحاجة إلى استشارة الطبيب وإجراء الاختبارات. يخضع الأطفال دائمًا لفحص مسبق من قبل طبيب أطفال.

نصيحة. لتقليل احتمالية حدوث ردود فعل سلبية من Vaxigripp ، من الأفضل رفض الطعام الذي يمكن أن يؤدي إلى الحساسية قبل أيام قليلة من الحقن.

من المهم جدًا أن يتم تطعيم الأشخاص المعرضين للخطر. ويشمل ذلك الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والجهاز التنفسي والكلى أو التمثيل الغذائي. يجب إعطاء الحقن للمسنين ، حيث من بينهم أعلى معدل وفيات بسبب الأنفلونزا. يخضع الأفراد العسكريون والعاملون في المجال الطبي للتطعيم الإجباري.

نظائرها

يمكنك شراء لقاح Vaxigripp في الصيدليات في موسكو مقابل حوالي 260-300 روبل. كتناظرية ، يمكنك استخدام الدواء الروسي Grippol. لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في التركيب وموانع الاستعمال والآثار الجانبية. تكلفة Grippol أقل قليلاً - 200-250 روبل.

يعتقد الكثير من الناس ما يجب أخذه - Vaksigripp أو Influvak. هنا الوضع مشابه للحالة السابقة. الأدوية ليس لها فرق كبير ، باستثناء الشركة المصنعة ربما. تم إنشاء Influvac في هولندا. يمكن استخدام Sovigripp كنظير - هذا لقاح محلي آخر.

لتلقي التطعيم بدواء أجنبي ، يجب عليك شرائه بنفسك من الصيدليات. يتم تضمين العلاجات الروسية ، مثل Sovigripp ، في تقويم التطعيم ، وبالتالي يتم تقديمها مجانًا. عادة لا تختلف تعليمات استخدام الحقن. بعض الأدوية المحلية لها مدة مفعول أقصر ، حوالي تسعة أشهر.

شكل جرعات: & نبسبتعليق للإعطاء العضلي وتحت الجلدمجمع:

العنصر النشط

فيروسات الإنفلونزا الشظية المعطلة المزروعة على أجنة الدجاج ، ممثلة بالسلالات:

	الجرعة 0.2 5 مل	جرعة 0.5 مل
أ / (H3N2) *	7.5 ميكروجرام هيماجلوتينين	15 ميكروجرام هيماجلوتينين
أ / (H1N1) *	7.5 ميكروجرام هيماجلوتينين	15 ميكروجرام هيماجلوتينين
	7.5 ميكروجرام هيماجلوتينين	15 ميكروجرام هيماجلوتينين

مكون إضافي (مذيب)

لا تحتوي على مواد مساعدة ومواد حافظة.

الشوائب الصناعية (المحتوى في جرعة واحدة):

	جرعة 0.25 مل	جرعة 0.5 مل
الفورمالديهايد	لا يزيد عن 15 ميكروغرام	لا يزيد عن 30 ميكروغرام
أوكتوكسينول -9	لا يزيد عن 100 ميكروغرام	لا يزيد عن 200 ميكروغرام
نيومايسين	لا يزيد عن 10 بيكوغرام	لا يزيد عن 20 بيكوغرام
البيضاوي	لا يزيد عن 0.025 ميكروغرام	لا يزيد عن 0.050 ميكروغرام

وصف:

براق قليلا ، سائل مائل للبياض قليلا.

مجموعة العلاج الدوائي:لقاح MIBP - ATH: & nbsp

ج.07.B.B.01 فيروس الانفلونزا - فيروس كامل معطل

J.07.B.B لقاح ضد الانفلونزا

الديناميكا الدوائية:

لقاح Vaxigrip مصنوع من ثلاث سلالات من فيروس الأنفلونزا تمت تربيتها وتنقيتها ثم تعطيلها بالفورمالديهايد.

يشكل لقاح Vaxigrip تطوير مناعة محددة للسلالات الوبائية ذات الصلة من فيروس الأنفلونزا من النوع A و B الموجود في هذا اللقاح.

تتطور المناعة بين الأسبوعين الثاني والثالث بعد التطعيم وتستمر من 6 إلى 12 شهرًا.

دواعي الإستعمال:

الوقاية من الإنفلونزا عند البالغين والأطفال من سن 6 أشهر.

يجب التطعيم بشكل خاص للأشخاص المعرضين لخطر متزايد من مضاعفات ما بعد الإنفلونزا.

الموانع:

فرط الحساسية لأي من مكونات اللقاح ، وكذلك لمكونات لحم الدجاج أو بيض الدجاج ، والنيومايسين ، والفورمالديهايد ، والأوكتوكسينول -9 ؛

ردود الفعل التحسسية الشديدة بعد إعطاء سابق لقاح أو لقاح يحتوي على نفس المكونات ؛

تفاعل قوي (درجة حرارة أعلى من 40 درجة مئوية ، وتورم واحتقان في موقع الحقن بقطر يزيد عن 8 سم) أو مضاعفات للإعطاء السابق للدواء ؛

الأمراض المعدية الحادة أو غير المعدية ، تفاقم الأمراض المزمنة- يتم إجراء التطعيمات 2-4 أسابيع بعد الشفاء أو مغفرة. بالنسبة للعدوى الفيروسية التنفسية الحادة غير الشديدة ، والأمراض المعوية الحادة ، يتم إجراء التطعيمات بعد عودة درجة الحرارة إلى وضعها الطبيعي.

بحرص:

يجب استخدام لقاح فاكسيجريب بحرصفي الأشخاص الذين يعانون من قلة الصفيحات أو الذين يعانون من اضطرابات في نظام تخثر الدم بسبب احتمال حدوث نزيف بعد الحقن العضلي.

الحمل والرضاعة:

لا تشير البيانات المتوفرة حول استخدام اللقاح لدى المرأة الحامل إلى احتمال حدوث تأثير سلبي للتطعيم على الجنين وجسم المرأة.

يمكن إجراء التطعيم باستخدام Vaxigrip من الثلث الثاني من الحمل. لأسباب طبية ، إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بمضاعفات ما بعد الإنفلونزا ، يوصى باستخدام هذا اللقاح بغض النظر عن عمر الحمل.

يمكن استخدام اللقاح أثناء الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو العميق تحت الجلد. لا تدار عن طريق الوريد! قبل الاستخدام ، يجب حفظ اللقاح في درجة حرارة الغرفة ورجه حتى يتم تكوين محلول متجانس.

الجرعة:

- الأطفال من سن 6 إلى 35 شهرًا- 0.25 مل مرة واحدة ؛

- الاطفال فوق 36 شهر والكبار- 0.5 مل مرة واحدة ؛

- الاطفال حتى سن 6 شهور- لم يتم دراسة سلامة وفعالية فاكسيجريب لدى الأطفال دون سن 6 أشهر.

- الأطفال من 6 إلى 11 شهرًا -السطح الأمامي الوحشي للفخذ.

- الأطفال من سن 12 شهرًا حتى 35 شهرًا- السطح الأمامي الوحشي للفخذ أو منطقة العضلة الدالية ؛

- الأطفال من 36 شهرًا والكبار- منطقة العضلة الدالية.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات والذين تم تطعيمهم ضد الإنفلونزا لأول مرة يتم عرض جرعتين من لقاح Vaxigrip بفاصل 4 أسابيع.

عند استخدام حقنة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الموصوفين بجرعة 0.25 مل ، يجب إزالة نصف حجم المحقنة 0.5 مل. في هذه الحالة ، يجب إمساك المحقنة في وضع رأسي ، ويجب دفع سدادة المكبس حتى تصل إلى الخط الأسود الرفيع المطبوع على المحقنة. أدخل الحجم المتبقي من 0.25 مل.

يجب تدمير ما تبقى من اللقاح في المحقنة على الفور.

آثار جانبية:

يتم الحصول على معلومات حول الأحداث الضائرة من الدراسات السريرية وفي عملية استخدام الدواء بعد التسويق في مختلف بلدان العالم.

بيانات من الدراسات السريرية

فيما يتعلق بالتغيير السنوي في تكوين سلالات لقاح الأنفلونزا ووفقًا للمتطلبات الأوروبية ، يتم إجراء دراسات سريرية سنوية حول سلامة لقاح Vaxigrip ومناعةه ، بما في ذلك 50 شخصًا بالغًا على الأقل تتراوح أعمارهم بين 18-60 عامًا وما لا يقل عن 50 شخصًا من كبار السن أكبر من 60 سنة.

تضمن تحليل الأمان المجمع بيانات سريرية من 36 دراسة. تم تطعيم ما مجموعه 10880 شخصًا باستخدام Vaxigrip في العضل (54 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 35 شهرًا ، و 460 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 8 سنوات ، و 72 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 9 و 17 عامًا ، و 4775 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 60 عامًا و 5519 بالغًا فوق 60 عامًا). كانت معظم الأحداث الضائرة خفيفة إلى معتدلة في الشدة ، وعادة ما تتطور في يوم التطعيم ويتم حلها في غضون 3 أيام لاحقة.

فيما يلي تواتر (مع نطاق يتوافق مع الدراسات الفردية) للأحداث الضائرة المسجلة خلال 3 و 7 أيام من المتابعة بعد التحصين.

كان التفاعل المحلي الأكثر شيوعًا الذي لوحظ خلال فترة المراقبة لمدة 7 أيام بعد إدخال اللقاح ، لجميع السكان ، باستثناء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 35 شهرًا ، هو الألم في موقع الحقن.

بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 35 شهرًا ، خلال فترة المراقبة لمدة 7 أيام بعد إدخال اللقاح ، غالبًا ما لوحظت الاضطرابات النفسية في شكل تهيج.

من بين الاضطرابات العامة ، كان رد الفعل الأكثر شيوعًا الذي لوحظ خلال فترة المراقبة لمدة 7 أيام بعد إدخال اللقاح ، للبالغين وكبار السن والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 17 عامًا ، هو الصداع. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 8 سنوات ، لوحظ الشعور بالضيق في أغلب الأحيان.

يتم سرد الأحداث الضائرة أدناه وفقًا لفئة أعضاء النظام وتكرار حدوثها. تم تحديد تواتر الحدوث بناءً على المعايير التالية: في كثير من الأحيان (10٪) ، غالبًا (1٪ إلى<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة في غضون 3 أيام بعد التطعيم

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية *

شائع جدا: فقدان الشهيه 1

في كثير من الأحيان: الأرق 1.

شائعة جدا: صداع 2،3،4،5 ، نعاس 1.

من الجهاز الهضمي *

شائع جدا: الإسهال 1.

في كثير من الأحيان: القيء 1.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد *

غالبا: التعرق المفرط 4.5.

شائع جدا: ألم عضلي * 2 ، 3 ، 4.

شائع: ألم مفصلي * 4 ، 5 ، ألم عضلي 5.

الاضطرابات العامة واضطرابات موقع الإدارة *

شائع جدًا: ألم 1،2،3،4،5 ، احمرار 1،2،3،4،5 ، تصلب 4.5 ، تورم 2،3،4،5 في موقع الحقن ، وهن 4 ، حمى>

شائعة: وذمة 1 ، تصلب 2.3 ، ورم دموي 1،2،3،4،5 ، حكة 1،2،4،5 في موقع الحقن ، الوهن 5 ، حمى> 38 درجة مئوية (عند القياس في تجويف الفم) 2 ، 3 ، 4 ، 5 ، قشعريرة ، 2 ، 4 ، 5 ، توعك 5.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9-17 سنة ، في غضون 3 أيام بعد الحقن ، لوحظ في أغلب الأحيان ألم واحمرار في موقع الحقن ، وصداع ، وألم عضلي.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-8 سنوات ، في غضون 3 أيام بعد الحقن ، لوحظ الألم والاحمرار في موقع الحقن ، والشعور بالضيق في أغلب الأحيان.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-35 شهرًا ، لوحظ الألم في موقع الحقن والتهيج والبكاء غير الطبيعي بشكل شائع في غضون 3 أيام بعد الحقن.

سجلت الأحداث الضائرة خلال فترة المراقبة لمدة 7 أيام بعد التحصين

الاضطرابات الأيضية والتغذوية *

شائع جدا: فقدان الشهيه 1.

اضطراب عقلي*

شائع جدًا: التهيج 1 ، البكاء غير الطبيعي 1.

الانتهاكات من قبل الجهاز العصبي

شائع جدا: صداع 2 ، 3 ، 4 ، 5 ، نعاس * 1.

من الجهاز الهضمي *

في كثير من الأحيان: القيء 1.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد

شائعة: التعرق المفرط 4.5

من العضلات والعظام والنسيج الضام

شائع جدًا: ألم عضلي 2 ، 3 ، 4 ، 5

في كثير من الأحيان: ألم مفصلي * 4.5

شائع جدًا: ألم 1،2،3،4،5 ، احمرار 1،2،3،4،5 ، تصلب 1،2،3،4،5 ، انتفاخ 1،2،3،4،5 ، حكة * 4 في موقع الحقن ، وهن * 4 ، حمى> 38 درجة مئوية (عند قياسه في الفم) 1 ، قشعريرة 3 ، توعك 2،3،4.

في كثير من الأحيان: تصلب 3 ، ورم دموي 2،3،4،5 ، حكة * 5 في موقع الحقن ، وهن * 5 ، حمى> 38 درجة مئوية (تقاس في تجويف الفم) 2 ، 3 ، 4 ، 5 ، قشعريرة 2.3 ، 4 ، 5 ، توعك 5.

غالبًا ما لوحظت الأحداث الضائرة المذكورة أعلاه عند البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا مقارنة بالبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا. بشكل عام ، يكون ملف تعريف الأمان الخاص بـ Vaxigrip خلال 3 أو 7 أيام من الملاحظة بعد الحقن متطابقًا في كلا الفئتين العمريتين.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 17 عامًا ، خلال فترة المراقبة لمدة 7 أيام بعد الحقن ، لوحظ في أغلب الأحيان ألم واحمرار في موقع الحقن ، وصداع ، وألم عضلي.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-8 سنوات ، خلال فترة المراقبة لمدة 7 أيام بعد الحقن ، لوحظ في أغلب الأحيان الألم والاحمرار في موقع الحقن ، والشعور بالضيق ، والألم العضلي.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-35 شهرًا ، خلال فترة المراقبة لمدة 7 أيام بعد الحقن ، لوحظ غالبًا التهيج والحمى> 38 درجة مئوية وفقدان الشهية والبكاء غير الطبيعي.

فيما يلي التكرار (بمدى يتوافق مع المؤشرات التي تم الحصول عليها خلال 7 دراسات سريرية) للأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها طواعية في غضون 21 يومًا بعد التحصين. شارك ما مجموعه 7680 شخصًا في هذه الدراسات ، بما في ذلك 20 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6-35 شهرًا ، و 384 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 3-8 سنوات ، و 72 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 9-17 عامًا ، و 2607 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18-59 عامًا ، و 4597 بالغًا فوق سن الستين.

سجلت الأحداث الضائرة خلال فترة المراقبة لمدة 21 يومًا بعد التحصين

اضطرابات الدم و الجهاز اللمفاوي*

غير شائعة: lymphadenopathy 2.4.

نادرة: تضخم العقد اللمفية 5.

من جهاز المناعة *

غير شائعة: الشرى 2.

نادرة: حكة 4.5 ، حكة معممة 4 ، حمامي 4.5 ، حمامي معممة 4 ، طفح جلدي 4.5 ، شرى 4 ، تورم في الوجه 4.

من جانب الجهاز العصبي*

غالبا: دوار 3.

غير شائعة: نعاس 4 ، دوار 5.

نادرة: تنمل 4'5 ، نقص الحس 4 ، ألم عصبي 5 ، عرق النسا 5.

من الجهاز الهضمي*

غير شائعة: إسهال 2،4،5 غثيان 4.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن*

غالبا: عدم ارتياح 3 ، حكة 3 ، حمى 3 في موقع الحقن.

غير شائعة: الانزعاج 4 ، الألم 4.5 ، الحكة 4.5 ، تصلب 4 ، نزيف 2 ، حمى 2.4 في موقع الحقن ، متلازمة شبيهة بالإنفلونزا 4.

تمنع قاعدة البيانات المحدودة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 35 شهرًا ، بالإضافة إلى معايير الأمان الخاصة بالعمر ، المقارنة المباشرة لملف تعريف الأمان في هذه الفئة العمرية بتلك الموجودة لدى البالغين.

البيانات التي تم الحصول عليها خلال ملاحظات ما بعد التسويق

نظرًا لأن التقارير العفوية عن الأحداث الضائرة في الاستخدام التجاري للدواء وردت نادرًا جدًا ومن مجموعة سكانية بها عدد غير محدد من المرضى ، تم تصنيف تواترها على أنها "تردد غير معروف".

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قلة الصفيحات العابرة ، تضخم العقد اللمفية

من جانب جهاز المناعة

ردود الفعل التحسسية (حكةحمامي طفح جلدي، الشرى ، ضيق التنفس ، وذمة وعائية أو صدمة)

من جانب الجهاز العصبي

تنمل ، متلازمة غيلان باريه ، التهاب الأعصاب ، ألم عصبي ، تشنجات ، التهاب الدماغ والنخاع

من جانب السفن

التهاب الأوعية الدموية ، ولا سيما فرفرية Henoch-Schonlein ، في بعض الحالات مع تلف الكلى العابر

مجموعات خاصة من المرضى

على الرغم من أنه تم تضمين عدد محدود فقط من الأفراد المصابين بأمراض مصاحبة ، إلا أن الدراسات التي أجريت على مرضى زراعة الكلى أو مرضى الربو أو الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 3 سنوات والذين يعانون من حالات معرضة بشكل خاص لخطر الإصابة بمضاعفات خطيرة مرتبطة بالإنفلونزا لم تظهر بشكل كبير الاختلافات في ملف السلامة الخاص بلقاح Vaxigrip في هؤلاء المرضى.

* لم يتم الإبلاغ عنه في جميع التجارب السريرية وليس في جميع الفئات العمرية.

1 أطفال (6-35 شهرًا).

طفلين (3-8 سنوات).

3 أطفال (9-17 سنة).

4 بالغين (18-59 سنة).

5 بالغين (فوق 60).

جرعة مفرطة:

تتوافق الأحداث الضائرة المسجلة في حالة الجرعة الزائدة من لقاح Vaxigrip مع ملف الأمان الخاص بالعقار الموصوف في قسم "الآثار الجانبية".

تفاعل:

يمكن إعطاء Vaxigrip بالتزامن (في نفس اليوم) مع لقاحات أخرى. في هذه الحالة ، يجب حقن الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم باستخدام محاقن مختلفة.

على الرغم من أنه قد لوحظ تثبيط التصفية الكبدية للفينيتوين والثيوفيلين والوارفارين بعد التطعيم ضد الإنفلونزا ، لم يتم العثور على آثار ضارة في الدراسات اللاحقة بسبب هذه الظاهرة.

عندما يتم إعطاء فاكسيجريب للأشخاص الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة (الكورتيكوستيرويدات ، الأدوية السامة للخلايا أو المشعة) ، قد تنخفض الاستجابة المناعية بعد التطعيم.

تعليمات خاصة:

نظرًا لحقيقة أن الإصابة بالأنفلونزا موسمية ، يوصى بالتطعيم سنويًا في فترة الخريف والشتاء ، عندما يكون خطر الإصابة بالأنفلونزا قصوى.

يؤدي اللقاح إلى تطوير مناعة فقط ضد 3 سلالات من فيروس الأنفلونزا الموجودة في المستحضر ، أو ضد السلالات المشابهة لتلك المشار إليها. لا يوفر لقاح Vaxigrip مناعة ضد الإنفلونزا عند التطعيم خلال فترة حضانة المرض ، وكذلك ضد الأنفلونزا التي تسببها سلالات أخرى من الفيروس.

لا يشكل لقاح Vaxigrip تطوير مناعة ضد الأمراض المشابهة في أعراض الأنفلونزا ، ولكن التي تسببها مسببات الأمراض الأخرى.

لا يمكن أن يوفر التطعيم ضد الإنفلونزا الذي تم إجراؤه خلال الموسم الوبائي السابق حماية موثوقة للموسم التالي ، نظرًا لأن كل موسم وبائي له سلالاته الأكثر شيوعًا من فيروس الأنفلونزا.

عندما يتم إعطاء Vaxigrip للأشخاص الذين يعانون من ضعف القدرة على إنتاج الأجسام المضادة بسبب عيب وراثي ، ونقص المناعة ، وكذلك للأشخاص الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة ، قد تنخفض الاستجابة المناعية بعد التطعيم. في غضون أيام قليلة بعد التطعيم ، قد تكون هناك حالات من النتائج الإيجابية الخاطئة في تحديد الأجسام المضادة لفيروس HIV-1 ، وفيروس التهاب الكبد C ، وخاصة فيروس T-lymphotropic البشري من النوع 1 عن طريق طريقة المقايسة المناعية الإنزيمية (ELISA). قد تكون النتيجة الإيجابية الخاطئة ناتجة عن تكوين IgM استجابة للقاح. في هذه الحالات ، يتم تقييم النتيجة التي حصلت عليها ELISA باستخدام النشاف الغربي.

يجب إخطار الطبيب بنقص المناعة لدى المريض أو الحساسية أو رد الفعل غير المعتاد لتلقيح سابق ، وأي علاج متزامن مع التطعيم أو قبله. يجب إخطار الطبيب بجميع حالات الأعراض الجانبية ، على سبيل المثال لا الحصر المذكورة في هذه النشرة.

لا ينبغي استخدام اللقاح إذا كان المعلق ملونًا بشكل غير معهود أو يحتوي على جزيئات غريبة.

لا يمكن خلط اللقاح مع أي لقاح آخر دواءفي حقنة واحدة.

يجب أن يكون لدى عامل الرعاية الصحية الأدويةوالأدوات اللازمة لتقديمها رعاية طبيةفي حالة حدوث تفاعلات تأقية نادرة ناجمة عن إدخال اللقاح.

التأثير على القدرة على قيادة النقل. راجع والفراء:

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير لقاح Vaxigrip على القدرة على قيادة السيارات والمشاركة في الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة (العمل مع الآليات المتحركة ، وعمل المرسل والمشغل ، وما إلى ذلك).

الافراج عن شكل / جرعة:معلق للإعطاء العضلي وتحت الجلد ، 0.25 مل / جرعة أو 0.5 مل / جرعة.طرد:

0.25 مل أو 0.5 مل من اللقاح في حقنة ، 1 سرنجة في عبوة نفطة مغلقة.

1 حزمة خلية مغلقة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين:

يحفظ في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ، بعيداً عن الضوء.

لا تجمد.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط النقل

في درجات حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد.

الافضل قبل الموعد:

12 شهر.

تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر الموضح على العبوة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: P N014493 / 01 تاريخ التسجيل: 26.05.2008 / 03.04.2018 تاريخ انتهاء الصلاحية:دائم الازهار حامل شهادة التسجيل:Sanofi Pasteur S.A. فرنسا الشركة المصنعة: & nbsp التمثيل: & نبسبSanofi Pasteur S.A. تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 08.12.2018 تعليمات مصورة