Какой из препаратов лучше каптоприл сандоз или каптоприл и инструкция по применению лекарств при давлении. Каптоприл Сандоз — ингибитор АПФ для понижения давления со стороны кожных покровов

Какой из препаратов лучше каптоприл сандоз или каптоприл и инструкция по применению лекарств при давлении. Каптоприл Сандоз — ингибитор АПФ для понижения давления со стороны кожных покровов
Какой из препаратов лучше каптоприл сандоз или каптоприл и инструкция по применению лекарств при давлении. Каптоприл Сандоз — ингибитор АПФ для понижения давления со стороны кожных покровов

Повышение артериального давления является очень распространённым отклонением от нормы. Статистика показывает, что около 20–30 процентов взрослого населения сталкиваются с этой проблемой, а с возрастом риск появления неприятных показателей увеличивается.

К счастью, медицина разработала множество препаратов, способных с большей или меньшей эффективностью бороться с этой проблемой. Каждый из них обладает разным механизмом воздействия, а следовательно, существуют и различия в безопасности, эффективности, цене и целесообразности применения.

Каптоприл Сандоз - препарат для лечения гипертонии и сердечной недостаточности из группы, появившейся на рынке ещё в 1970-ых годах и сразу показавшей впечатляющие результаты. Но подходит ли лекарство именно вам?

Что это за лекарство?

Согласно инструкции по применению, Каптоприл Сандоз - это лекарственный препарат из группы . Лекарство выпускается в таблетированной форме для приёма внутрь и отпускается по рецепту. Фирма, выпускающая лекарство, находится в Германии. Основная цель использования - понижение артериального давления.

Лекарство действует по принципу конкурентного ингибирования АПФ. Это ведёт к уменьшению скорости производства гормона (ангиотензина II), сужающего сосуды и стимулирующего выделение другого гормона - альдостерона.

В итоге нагрузка на сердце становятся меньше, понижается артериальное давление. Это позволяет облегчить состояние пациента, снизить риск негативного воздействия на внутренние органы.

При каком давлении нужно принимать?

Одна из распространённых причин использования лекарства - это артериальная гипертензия. Начиная приём лекарства без назначения врача, следует знать, что до выяснения причины повышенного давления желательно воздержаться от самолечения, так как в некоторых случаях оно является одним из симптомов основного заболевания.

Средний показатель нормального давления зависит от возраста, но при стойких цифрах 140/90 на экране тонометра речь может идти об артериальной гипертензии. Именно начиная от этой цифры, допустимо применение препарата.

Лекарство может использоваться на всех стадиях гипертензии, доза увеличивается или доводится до необходимого минимума сообразно с состоянием пациента. Узнав, при каком давлении нужно использовать Каптоприл Сандоз, перейдём к инструкции по применению, дифференцирующей дозировку, предупреждающей о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.

Инструкция по применению Каптоприл Сандоз

Использование Каптоприл Сандоз помогает от повышенного давления, если точно следовать инструкции по применению. Однако стойкий результат достижим только при долгосрочном приёме лекарства от 4 недель.

  • максимальное понижение давления достигается по прошествии 1–1,5 часа после приёма;
  • препарат применяется внутрь за 1 час до еды;
  • если приём был пропущен, принять следует обычную дозу, а не двойную.

Важно! Во время использования препарата вне условий стационара необходимо вести наблюдение за давлением с помощью тонометра.

Дозировка назначается индивидуально:

  1. При стойком повышенном давлении приём Каптоприл Сандоз начинают с минимальной возможной дозы: 12,5 мг 2 раза в день. При надобности, наблюдая за реакцией организма, разовую дозу повышают до 25 мг. У пожилых приём препарата начинают с 6,25 мг 2 раза в день. Самая высокая допустимая дозировка - 50 мг трижды в сутки.
  2. В случае нарушения функционирования левого желудочка после назначение препарата допустимо спустя 3 суток. Разумеется, приём в такой ситуации должен проходить в условиях стационара. 6,25 мг в течение дня - начальная доза препарата, после чего дневную дозу можно поднять и до 150 мг.
  3. Суточная доза, разделённая на 2–3 приёма, которая выписывается больным, страдающим сахарным диабетом I типа, сопровождающимся нефропатией - 75–100 мг.
  4. Больному с сердечной недостаточностью прописывают лекарство в комбинации с прочими препаратами под строгим присмотром врача. Только врач может профессионально учесть сочетаемость лекарств, соотношение риска и пользы при их взаимодействии. Доза, с которой следует начинать - 6,25 мг или 12,5 мг 3 раза в день.

Причины гипертонии

Побочные эффекты и противопоказания

Противопоказаниями к приёму Каптоприл Сандоз являются:

  • заболевания почек различной этиологии;
  • гиперкалиемия;
  • высокая восприимчивость к компонентам состава Каптоприл Сандоз или другим препаратам группы;
  • азотемия;
  • возраст больного меньше восемнадцати лет;
  • кормление грудью и беременность.

Следует также обратить внимание на то, что приём препарата сопровождается довольно большим списком возможных побочных эффектов. К часто встречающимся нежелательным действиям относятся:

  • запор;
  • рвота;
  • бессонница;
  • появление одышки и быстрая утомляемость;
  • ощущение сухости на слизистой оболочке ротовой полости;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • боли в животе;
  • нарушение восприятия вкуса;
  • диарея;
  • зуд кожных покровов (может сопровождаться сыпью);
  • выпадение волос;
  • непродуктивный кашель.

Во время приёма следует воздержаться от вождения автомобиля и любой другой активности, требующей большого напряжения внимания и полной сосредоточенности: крайнюю осторожность нужно соблюдать в начале приёма, часто сопровождающимся лёгкими головокружениями и слабостью. Немаловажной информацией при проведении каких-либо лабораторных исследований является то, что применение препарата в состоянии дать ложноположительный анализ мочи на ацетон. Часто начальный этап курса лечения требует наблюдения за работой почек.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 95

Фармакологическое действие

Каптоприл Сандоз относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента. Другими словами, препарат не дает превращаться ангиотензину второго типа из первого. Таким образом, значительное снижение олигопептидного гормона держит показатели по артериальному давлению в норме. При правильно подобранной дозировке, у пациента нормализуется не только АД, но и общее периферическое сопротивление сосудов. Гипотензивное действе лекарственного средства совершенно не зависит от активности ренина плазмы. У больных наблюдается снижение давления даже при нормальной концентрации гормона. Способен усиливать циркуляцию крови по кровеносным сосудам миокарда. Согласно инструкции по применению, Каптоприл Сандоз уменьшает слипание тромбоцитов, оказывает блокирующее действие на прогрессию сердечной недостаточности, а также в значительной мере замедляет увеличение объема левого желудочка. Медикамент достаточно быстро абсорбируется с желудочно-кишечным трактом. Данные показатели составляют не менее 75%. Пациентам следует помнить, что одновременный прием пищи и препарата снижает действие главного компонента практически в два раза. Основная часть веществ выводится посредством правильной работы почек и всего лишь малая его часть остается в своем неизменном виде.

Показания

Каптоприл Сандоз назначаются только специализированным врачом, после прохождения всех необходимых анализов. Предназначен для пациентов при наличии ряда следующих заболеваний: повышенное артериальное давление; реноваскулярная гипертензия, причиной возникновения которой стало значительное сужение почечной артерии или ее ветвей; нарушение работы левого желудочка, что связано с перенесенным ранее миокардом; поражение почек в связи с установленным диагнозом сахарного диабета; сердечная недостаточность в хронической форме. Важно отметить, что лекарство нашло широкое применение не только в качестве монотерапии, но и в составе комплексного лечения. Пациенты должны понимать, что если не придать надлежащего значения своему здоровью, то банальная гипертония может дать достаточно серьезные последствия. Дегенерация сетчатки и ее отслойка приводят человека к полной слепоте. Мозговое кровообращение навсегда нарушается, работа сердца значительно ухудшается, что увеличивает смертность минимум в пять раз. Повышение уровня сахара в крови поражает нервную систему, восстановить которую уже будет крайне сложно. Поражение почек прогрессирует с каждым днем при повышенных показателях артериального давления.

Состав и форма выпуска препарата

Основным действующим компонентом Каптоприл Сандоз является вещество с одноименным названием. Дополнительными веществами состава выступают целлюлоза микрокристаллическая, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, а также стеариновая кислота. Препарат немецкого производства поставляется на фармацевтический рынок только в таблетированной форме. Каждая единица имеет круглую и гладкую поверхность и в зависимости от дозировки может принимать как классическую, так и четырехлистную форму. Таблетка окрашена в белоснежный цвет. Визуально однородна в оттенке не только в верхнем слое, но и в разрезе. С одной стороны, присутствует риска для удобного разламывания. Ингибирующий медикамент выпускается в дозировке 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Подобный ассортимент позволяет легко корректировать суточную дозировку для пациентов. Каждая таблетка располагается в контурной ячейке, изготовленной из пищевой фольги. В каждом блистере находится по десять единиц. Картонная упаковка может содержать от одного и до десяти ячеек.

Противопоказания

Любое лекарственное средство, независимо от его области применения, обладает не только списком показаний, но и диагнозов, запрещающих проходить курс лечения. В инструкции по применению Каптоприл Сандоз говорится, что средство не назначается больным с рядом следующих заболеваний: индивидуальная непереносимость к одному из компонентов состава, а также гиперчувствительность; разнообразные аллергические реакции, в том числе и ангионевротический отек, проявляющийся на достаточно большой зоне кожного покрова; повышенное содержание азотистых продуктов обмена в крови, выводящиеся через почки; повышенные показатели калия в крови; частичное или полноценное сужение почечных артерий, устья аорты, митрального клапана или почек; в восстановительный период после проведенной трансплантации почки; клинические синдромы, развивающиеся в результате избыточной продукции альдостерона; наличие препятствий для оттока крови из левого желудочка; повышенное артериальное давление; осложнение после инфаркта миокарда, которое довольно часто заканчивается летальным исходом; одновременное применение данного лекарственного препарата со средствами, в основе которых находится алискирен. Если у больного наблюдается какое-либо осложнение из представленного выше списка, врач в обязательном порядке назначает аналог.

Дозировка

Согласно многочисленных клинических исследований и отзывов, Каптоприл Сандоз следует принимать примерно за час до приема пищи. Таблетки лучше не разжевывать и запивать большим количеством чистой воды. Необходимую дозировку для того или иного случая должен разработать медицинский работник соответствующего профиля. Существует классическая схема лечения, указанная производителем. Пациенту безопасней начинать курс с дозировки в 12,5 мг за раз. Прием осуществляется два раза в день. После того, как больной употребит первую дозу, врач обязан тщательно мониторить состояние в течение первого часа. Если человек чувствует себя прекрасно, в этом случае противопоказания к дальнейшему применению отсутствуют. Для более эффективного лечения врач во время лечения может корректировать суточную дозировку как в одну сторону, так и в другую. Для тех больных, которые нуждаются в достаточно мягкой и поддерживающей терапии, уместно будет употреблять по 25 мг в один прием. Максимальная суточная доза в этом случае не должна превышать 50 мг. При необходимости, врач увеличивает до 150 мг, которые делятся на три приема в течение дня. Больным, страдающим на сердечную недостаточность, лечение необходимо проводить с особой осторожностью и только под пристальным взглядом медика. Традиционно при подобном диагнозе доктор предлагает начинать лечение с дозировки в 6,25 мг. При положительной динамике и отсутствии побочных явлений, доза поддается корректировке.

Побочные действия

Прежде чем приступить к терапевтическому курсу препаратом, следует как можно тщательней ознакомиться с возможными негативными последствиями, с которыми столкнется больной. Конечно, средство Каптоприл Сандоз - символ современных разработок и технологий. Однако имеется и ряд следующих проявлений: снижение числа нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, эозинофилов и концентрации глюкозы; значительное увеличение лимфатических узлов; нарушения в работе иммунной системы, когда собственные ткани воспринимаются как чужеродные и начинают повреждаться самим организмом; повышение показателей калия в крови; нарушение не только сна, но и работы вкусовых рецепторов, сопровождающиеся мигренью, сонливостью, головокружением, депрессивными состояниями; в совершенно эпизодических случаях больные могут столкнуться с нарушением сознания, обмороками и инсультами; болезненное учащенное сердцебиение, сбой в частоте и длительности сердечного ритма, сопровождающиеся приливами крови к лицу либо же наоборот бледностью, а также периферическими отеками; сухой кашель без отхождения мокроты, воспаление легких, одышка; неприятные ощущения в области живота в виде тошноты, и тяжести; нарушение частоты стула; появление небольших язвочек на слизистой оболочке щек и языка. Если пациентом, без ведома врача, была значительно увеличена суточная доза, необходимо как можно быстрее провести необходимые мероприятия по промыванию желудка, выдать любое абсорбирующее средство и назначить поддерживающую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем купить Каптоприл Сандоз следует понимать, что данный медикамент «дружит» не со всеми средствами. Подобные препараты, относящиеся к классу ингибиторов, настоятельно не рекомендуется принимать одновременно вместе со средствами, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему в организме человека. Следует помнить, что подобный тандем может вызвать у больного снижение артериального давления и серьезные нарушения работы почек. Одновременный прием допускается, но только под тщательным мониторингом лечащего врача. Употребление вместе с алискиреном настоятельно рекомендуется избегать пациентам, страдающим на проблемы с почками, а также сахарным диабетом второго типа. Следует избегать сочетание с различными препаратами калия. Подобный дуэт может вполне спровоцировать появление гиперкалиемии. Если избежать подобного сочетания не удается, в этом случае пациент весь курс должен находиться под присмотром врача, регулярно сдавая все необходимые анализы. Лекарственные средства на основе лития, задерживаются в организме, тем самым повышая концентрацию основного компонента в крови человека.

Особые указания

Каптоприл Сандоз - достаточно серьезный препарат, подходить к которому необходимо так же осознанно. Желательно, перед началом прохождения курса, несколько недель подряд проконтролировать давление, дабы понимать в каких пределах и при каких ситуациях возникают те или иные показатели. Подобная картина очень важна при последующем лечении. Главный компонент состава может вызывать ложные данные при сдаче мочи на ацетон. В этом случае надлежит для начала прекратить прием и только через пару дней повторно сдать анализы. На весь период прохождения терапевтического курса, больному необходимо полностью отказаться от вождения транспортного средства, а также от различных занятий, требующих особой концентрации. Тщательного мониторинга заслуживают и те пациенты, которые страдают диффузными заболеваниями соединительной ткани, а также наличием воспалительных процессов на стенках кровеносных сосудов. При любой подозрительной симптоматике следует как можно скорее отменить действие лекарства и подобрать аналогичные по действию.

Беременность и лактация

Несмотря на триместр, лекарство принимать женщинам настоятельно не рекомендуется. Это же касается и тех, кто находится в периоде грудного вскармливания. Многочисленными исследованиями доказано, что компонент способен нанести непоправимые изменения в развитии плода в утробе матери.

Применение в детском возрасте

Запрещен к назначению детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. При наличии диагноза, ребенку следует подыскать альтернативные препараты, разрешенные для детского возраста.

При нарушениях функции почек

Разрешается принимать только под присмотром доктора. При необходимости медик корректирует суточную дозировку.

При нарушениях функции печени

Прием не запрещается, но также требует регулярного мониторинга не только со стороны медика, но и от самого пациента. При наступлении любых изменений в общем состоянии следует сразу же отменить лечение и обратиться за дополнительной консультацией.

Применение в пожилом возрасте

Людям, чья возрастная категория превышает 60-65 лет, курс следует начинать с дозировки в 6,25 мг два раза в день. Цена Каптоприл Сандоз составляет 100 рублей. Приобрести препарат можно через нашу интернет аптеку с доставкой на дом или в офис. Отпускается только по предъявлению рецепта.

Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. C max в плазме крови достигается через 30-90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.

T 1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности (3.5-32 ч). Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности кумулирует.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза - по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 25-50 мг 3 раза/сут. При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.

При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.

При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений; редко - боли в животе, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит); в отдельных случаях - холестаз; в единичных случаях - панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, ацидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в крови).

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - отек Квинке, бронхоспазм, сывороточная болезнь, лимфоаденопатия; в отдельных случаях - появление антиядерных антител в крови.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить.

Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.

Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет. Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

C осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности), тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, при сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.

Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.

Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.

Действующее вещество

Каптоприл

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Дозировка 6.25 мг : белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с однородной поверхностью. Дозировка 12,5 мг: белые, круглые таблетки с однородной поверхностью, выпуклые с одной стороны и с разделительной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).

Дозировка 25 мг

Дозировка 50 мг : белые, круглые таблетки в форме четырехлистника с однородной поверхностью, с фаской и крестообразной риской на обеих сторонах.

Дозировка 100 мг : белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны и с крестообразной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента

C.09.A.A.01 Каптоприл

Фармакодинамика

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов ангиотензин-превращающего фермента) и увеличение синтеза простагландина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении, снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания ионов натрия у больных с сердечной недостаточностью.

Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления. Максимальное снижение артериального давления после перорального приема наблюдается через 60-90 минут.

Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Временная отмена, каптоприла не должна происходить резко, так как это может вызвать значительное повышение артериального давления.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, составляет около 75% от принятой дозы. Прием пищи снижает биодоступность на 30-40%. Связывается с белками плазмы - 25-30%, преимущественно с альбумином. Менее 0,002% от принятой дозы-каптоприла секретируется с материнским молоком, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеинсульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения каптоприла составляет около 2-3 часов.

Около 95% выводится почками в течение первых суток, из них 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Через 4 часа после однократного приема в моче содержится около 38% неизмененного каптоприла и 28% в виде метаболитов, через 6 часов - только в виде метаболитов; в суточной моче - 38% неизмененного каптоприла и 62% - в виде метаболитов.

В результате накопления каптоприла и его метаболитов в почках может возникнуть нарушение их функции. Период полувыведения при почечной недостаточности - 3,5 - 32 часа. Кумулирует при хронической почечной недостаточности. Поэтому пациентам с нарушенной функцией почек дозу препарата следует уменьшить и/или увеличить интервал между приемом доз.

Показания

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии);

Нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (в т.ч. в анамнезе);

Наследственный ангионевротический отек или идиопатический отек; ангионевротический отек (на фоне предшествующей терапии другими ингибиторами АПФ в анамнезе);

Тяжелые нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Одновременное применение ингибиторов АПФ (в том числе каптоприла) или антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м 2) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевания соединительной ткани (особенно системная красная волчанка или склеродермия), угнетение костномозгового кровообращения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, у пациентов, находящихся на гемодиализе), стеноз митрального клапана, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца, ангионевротический отек в анамнезе, нарушение функции печени, хроническая почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, пациенты негроидной расы, хирургическое вмешательство/общая анестезия,гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, реноваскулярная гипертензия, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение препарата Каптоприл Сандоз® при беременности противопоказано.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может приводить к заболеваемости и гибели плода и/или новорожденного. Длительное применение каптоприла во втором и третьем триместрах является токсичным для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и новорожденных (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Кроме того, применение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности связано с потенциально повышенным риском развития врожденных дефектов плода.

Если беременность наступила во время применения препарата Каптоприл Сандоз®, применение препарата следует прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода.

Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл). Приблизительно 1 % принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакции у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Каптоприл Сандоз® у матери на период грудного вскармливания.

Если пациентка получала препарат во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы : очень редко: нейтропения; агранулоцитоз; панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек; анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), тромбоцитопения, лимфоаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра на антинуклеарные антитела.

Со стороны обмена веществ и питания : редко: анорексия; очень редко: гиперкалиемия, гипогликемия.

Со стороны нервной системы : часто: нарушения вкуса, нарушения сна, головокружение; редко: сонливость, головная боль, парестезии, астения; очень редко: депрессия, цереброваскулярные нарушения, включая инсульт, обморок, нарушение сознания.

Со стороны органа зрения очень редко : нарушения остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто: тахикардия, тахиаритмия, ощущение сердцебиения, стенокардия, аритмия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, "приливы" крови к лицу, бледность, периферические отеки; очень редко: кардиогенный шок, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостени я: часто: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка; очень редко: бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы : часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; редко: стоматит, афтозные язвы внутренней поверхности слизистой оболочки щек и языка, анорексия; очень редко: глоссит, пептическая язва, панкреатит, нарушения функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печени, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, ангионевротический отек слизистой кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей часто : зуд кожных покровов с высыпаниями и без, кожная сыпь (макуло-папулезного, реже везикулярного или буллезного характера), облысение; очень редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : очень редко: миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы редко : нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко: нефротический синдром, импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения : нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость, слабость/ очень редко: лихорадка.

Лабораторные показатели : очень редко: протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови; повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение гемоглобина, гематокрита, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), метаболический ацидоз.

Прочие : частота неизвестна: симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.

Лечение : промывание желудка, применение абсорбирующих средств не позднее 30 минут после приема препарата; перевести пациента в положение "лежа" с приподнятыми ногами; меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида).

При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение временного водителя ритма.

Симптоматическая терапия: возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ - не эффективен.

Взаимодействие

Двойная блокада РААС Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими препаратами, влияющими на РААС, в том числе с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) и алискиреном, приводит к повышению частоты возникновения случаев выраженного снижения артериального давления, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении каптоприла с другими препаратами, влияющими на РААС. Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами следует избегать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2).

Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества ионов калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При необходимости их одновременного применения с каптоприлом следует контролировать плазменное содержание калия.

При применении высоких доз диуретиков (тиазидных диуретиков, "петлевых" диуретиков) одновременно с каптоприлом, вследствие уменьшенного объема циркулирующей крови увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, особенно в начале терапии каптоприлом.

Антигипертензивный эффект каптоприла потенцируется при одновременном применении с алдеслейкином, алпростадилом, бета- адреноблокаторами, альфа1-адреноблокаторами, центральными альфа2-адреномиметиками, диуретиками, кардиотониками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, миноксидилом, миорелаксантами, нитратами и вазодилататорами. Антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики и снотворные средства также могут усиливать антигипертензивное действие каптоприла.

При длительном применении антигипертензивный эффект каптоприла ослабляют индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (задержка ионов натрия, снижение синтеза простагландинов, особенно на фоне низкой активности ренина) и эстрогены.

Было описано, что НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение сывороточного содержания калия, при одновременном снижении функции почек. Эти эффекты обратимы. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек, у пациентов пожилого возраста или со сниженным объемом циркулирующей крови (при обезвоживании).

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.

Замедляет выведение препаратов лития , повышая концентрацию лития в крови. При необходимости одновременного применения каптоприла и препаратов лития следует тщательно контролировать сывороточную концентрацию лития.

При применении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида , повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и нейтропении.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (в/в натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект каптоприла.

Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь увеличивают риск развития гипогликемии.

Одновременный приём каптоприла с пищей или антацидами замедляет всасывание каптоприла в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ).

Антигипертензивный эффект каптоприла ослабляется эпоэтинами , эстрогенами и комбинированными пероральными контрацептивами, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами и налоксоном .

Пробенецид уменьшает почечный клиренс каптоприла и повышает его сывороточные концентрации в крови.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развития гематологических нарушений.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.

Увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин , замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.

Клонидин снижает выраженность антигипертензивного эффекта.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Каптоприл Сандоз® следует регулярно контролировать артериальное давление и функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат применяют под тщательным медицинским наблюдением.

Артериальная гипотензия

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Каптоприл Сандоз®, выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях, вероятность развития этого состояния повышается при снижении объема циркулирующей крови и нарушении водно-электролитного баланса (например, после лечения высокими дозами диуретиков), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе. Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или восполнении объема циркулирующей крови (примерно за неделю до начала применения), либо применении препарата Каптоприл Сандоз® в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут) в начале лечения.

При применении антигипертензивных препаратов, выраженное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, сердечно-­сосудистыми заболеваниями, может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Если артериальная гипотензия развилась, пациенту следует придать положение "лёжа" на спине с приподнятыми ногами. Иногда может потребоваться восполнение объема циркулирующей крови.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ.

Нарушение функции почек может произойти при умеренном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов терапию следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с малых доз, тщательно титруя и при контроле функции почек. Применение ингибиторов АПФ - в том числе каптоприла - с алискиреном следует избегать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м).

Протеинурия

У пациентов, особенно с нарушением функции почек или в сочетании с относительно высокими дозами ингибиторов АПФ, принимающих препарат Каптоприл Сандоз®, может наблюдаться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала в течение 6 недель независимо от того, продолжалось лечение каптоприлом или нет. Параметры почечной функции такие, как остаточный азот крови и креатинин у пациентов с протеинурией изменялись редко.

Гиперкалиемия

В некоторых случаях при применении препарата Каптоприл Сандоз® наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. С осторожностью применяют у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии.

Нейтропения/агранулоцитоз

В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют количество лейкоцитов в крови, далее - 1 раз в 3 месяца. Нейтропения/агранулоцитоз, анемия и тромбоцитопения были зарегистрированы у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения возникает редко. Препарат Каптоприл Сандоз® необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию (аллопуринол или прокаинамид), особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов в первые 3 месяца контролируют клинический анализ крови через каждые 2 недели, затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4,0 х 10 9 /л, показано проведение общего анализа крови раз в неделю, ниже 1,0 х 10 9 /л - применение препарата Каптоприл Сандоз® прекращают. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о том, что при возникновении признаков инфекции (например, боль в горле, лихорадка) следует сообщить лечащему врачу и выполнить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. У большинства пациентов количество лейкоцитов при прекращении лечения каптоприлом быстро возвращается к норме.

Анафилактоидные реакции

У пациентов, принимающих препарат Каптоприл Сандоз® на фоне проводимой десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых и т.п., повышен риск развития анафилактоидных реакций. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать прием препарата.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих препарат Каптоприл Сандоз®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69®), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидных реакций следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНГТ с применением высокопроточных мембран.

Ангионевротический отек

У пациентов принимающих препарат Каптоприл Сандоз® при появлении боли в животе необходимо дифференцировать с интестинальным ангионевротическим отеком.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и обеспечивают тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей и угроза жизни пациента, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000), а также убедиться в свободной проходимости дыхательных путей. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе препарата Каптоприл Сандоз®, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив хирурга-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Кашель

Развитие непродуктивного, продолжительного кашля при применении ингибиторов АПФ носит обратимый характер и разрешается после отмены лечения.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови в период первого месяца лечения препаратом Каптоприл Сандоз®.

Нарушение функции печени

Во время терапии ингибиторами АПФ сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени (в отдельных случаях) с летальным исходом.

Если на фоне терапии препаратом Каптоприл Сандоз® развивается желтуха или повышается активность "печёночных" трансаминаз, препарат Каптоприл Сандоз® следует немедленно отменить; пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получать соответствующую терапию.

Гипокалиемия

Одновременное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика не исключает возможности возникновения гипокалиемии. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови.

Хирургия/анестезия

Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства или во время применения анестетиков, которые, как известно, снижают артериальное давление. При возникновении артериальной гипотензии рекомендуется восполнение объема циркулирующей крови.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ, в том числе и препарат Каптоприл Сандоз®, обладают менее выраженным антигипертензивным действием у пациентов негроидной расы, что, по-видимому, связано с частой встречаемостью низкой активности ренина у данной группы пациентов.

Лабораторные данные

Каптоприл может быть причиной ложноположительного теста мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска из аптек

Инструкция по применению Каптоприл 25
Купить Каптоприл 25 тб 25мг
Лекарственные формы

таблетки 25мг
Производители
Гексал/Салютас Фарма (Германия)
Группа
Антигипертензивные - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
Состав
Действующее вещество - Каптоприл.
Международное непатентованное название
Каптоприл
Синонимы
Ангиоприл-25, Блокордил, Веро-Каптоприл, Капокард, Капотен, Капто, Каптоприл, Каптоприл Сандоз, Каптоприл Стада Международный, Каптоприл-Акос, Каптоприл-Акри, Каптоприл-Биосинтез, Каптоприл-МИК, Каптоприл-Н.С., Каптоприл-СТИ, Каптоприл-Ферейн, Каптоприл-ФПО, Катопил, Рилкаптон, Тензиомин
Фармакологическое действие
Гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное, натрийуретическое. Ингибирует АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II и препятствует инактивации эндогенных вазодилататоров. Гипотензивное действие проявляется через 15-60 мин после перорального приема, достигает максимума через 60-90 мин и продолжается 6-12 ч. Уменьшает ОПСС, пред- и постнагрузку на сердце, давление в малом круге и сопротивление сосудов легких, увеличивает сердечный выброс (ЧСС не изменяется). Оказывает кардиопротективное действие. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Сублингвальное использование улучшает биодоступность и ускоряет начало действия. Проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, через плаценту и проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2-3 часов. Экскретируется в основном почками.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия), застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, нарушение функции левого желудочка при стабильном состоянии у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1.
Противопоказания
Гиперчувствительность, наличие анамнестических сведений о развитии отека Квинке при предшествующем назначении ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический отек Квинке, первичный гиперальдостеронизм, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Оценка соотношения риск-польза необходима в следующих случаях: лейкопения, тромбоцитопения, аортальный стеноз или др. обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом; выраженные нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; наличие пересаженной почки; гиперкалиемия; детский возраст.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, головокружение, головная боль, угнетение ЦНС, сонливость, спутанность сознания, депрессия, атаксия, судороги, ощущение онемения или покалывания в конечностях, нарушения зрения и/или обоняния. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, в т.ч. ортостатическая, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца (предсердная тахи- или брадикардия, мерцательная аритмия), сердцебиение, острое нарушение мозгового кровообращения, периферические отеки, лимфаденопатия, анемия, боль в грудной клетке, тромбоэмболия легочной артерии, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с нарушением функции почек, на фоне коллагенозов), тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, одышка, интерстициальный пневмонит, бронхит, непродуктивный сухой кашель. Со стороны органов ЖКТ: анорексия, нарушение вкуса, стоматит, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта и желудка, ксеростомия, глоссит, затруднение глотания, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор или диарея, панкреатит, поражение печени (холестаз, холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз). Со стороны мочеполовой системы: нарушение функций почек, олигурия, протеинурия, импотенция. Со стороны кожных покровов: покраснение кожи лица, сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, опоясывающий лишай, алопеция, фотодерматит. Аллергические реакции: синдром Стивенса - Джонсона, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок и др. Прочие: повышение температуры тела, озноб, сепсис, артралгия, гиперкалиемия, гинекомастия, сывороточная болезнь, повышение содержания в крови печеночных ферментов, азота мочевины, ацидоз, положительная реакция при проведении теста на антитела к ядерному антигену.
Взаимодействие
Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов, усиливает возможный гипотензивный эффект анестезирующих средств. Уменьшает вторичный гиперальдостеронизм и гипокалиемию, вызванную диуретиками. Повышает концентрации лития и дигоксина в плазме. Эффекты усиливают другие гипотензивные средства, включая бета-адреноблокаторы, в т.ч. при системном всасывании из офтальмологических лекарственных форм, диуретические средства, клонидин, наркотические анальгетики, антипсихотические средства, алкоголь, ослабляют - эстрогены, НПВС, симпатомиметики, антациды. Калийсберегающие диуретики, циклоспорин, калийсодержащие лекарственные средства и добавки, заменители соли, молоко с низким содержанием солей увеличивают риск развития гиперкалиемии. Препараты, угнетающие функцию костного мозга (иммунодепрессанты, цитостатики и/или аллопуринол), повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом. Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Пробенецид замедляет выведение каптоприла с мочой.
Передозировка
Симптомы: острая артериальная гипотензия, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, ангионевротический отек. Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение изотонического раствора натрия хлорида, переливание др. кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, гидрокортизон (в/в). Проведение гемодиализа, при необходимости использование искусственного водителя ритма.
Особые указания
Лечение проводится под регулярным врачебным контролем. Во время терапии необходим мониторинг АД, картины периферической крови, уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты. При развитии гипонатриемии, дегидратации необходима коррекция режима дозирования. Необходима осторожность при проведении оперативных вмешательств (включая стоматологические), особенно при использовании общих анестетиков, оказывающих гипотензивное действие. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В случае пропуска дозы последующую дозу не удваивают. При проведении теста на ацетонурию возможен положительный результат.
Условия хранения
При температуре 15-25 С.