كيفية تطبيق تصحيح Exelon (TTS). كيفية استخدام رقعة الخرف Exelon patch (TTS).

على الرغم من التطور العالي للتقنيات الحديثة، بما في ذلك في مجال الطب، لا تزال هناك أمراض فظيعة وغير قابلة للعلاج تقريبا مثل مرض الزهايمر. تم وصف مرض التنكس العصبي لأول مرة في عام 1907 من قبل الطبيب النفسي الألماني ألويس الزهايمر، ومن هنا حصل على اسمه.

ومع ذلك، هناك أدوية مثل التصحيح Exelon، والتي يمكن أن تبطئ بنجاح تطور علم الأمراض.

وصف الدواء

مرض الزهايمر هو علم الأمراض الجهاز العصبي ، أحد أكثر أشكال الخرف شيوعًا. بمعنى آخر، يسمى هذا المرض "خرف الشيخوخة" وفي معظم الحالات يبدأ بالتطور لدى كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، على الرغم من وجود حالات مبكرة أيضًا لتشخيص المرض.

تم العثور على الدواء المسمى TTS "Exelon" في شكل حقن وفي شكل أقراص، وكذلك في شكل بقع. بالمقارنة مع أشكال الإطلاق الأخرى، فإن التصحيح له آثار جانبية غير مرغوب فيها أقل بكثير، وقد لوحظ أثناء الدراسات أن هذا النموذج له نسبة أقل من العواقب السلبية.

رقعة Exelon هي نوع من النظام العلاجي عبر الجلد (TTS). العنصر النشط الرئيسي للدواء يسمى ريفاستيجمين. ولهذا السبب بالتحديد، تعمل اللصقة على تثبيط إنزيم الكولينستراز داخل خلايا دماغ المريض. أثناء ارتداء الرقعة، يخترق المكون الطبي الجسم تدريجيًا ويتم حظر إنزيمات بيوتريل كولينستراز وأسيتيل كولينستراز مؤقتًا بسبب قمعها الانتقائي.

وتعمل المادة الفعالة للدواء في الجسم لمدة 9 ساعات تقريباً، ومن ثم تبدأ الإنزيمات بالعودة إلى مستوياتها الأصلية. في الصيدليات يمكنك شراء بقع تحتوي على 9 و 18 و 27 ملليغرام من المكون الرئيسي. الرقعة مستديرة الشكل، بيضاء اللون، ذات خلفية باللون البيج. تبلغ مساحة سطح التلامس الرئيسي حوالي خمسة سم مربع تقريبًا، وتشمل سواغات الدواء ألفا توكوفيرول، ميثيل ميثاكريلات، بوتيل ميتاكريليت، كوبوليمر أكريليك، كوبوليمر سيليكون وزيت السيليكون، وتقع مباشرة على الطبقات اللاصقة للرقعات .

الخصائص الدوائية

ريفاستيجمين هو المكون الرئيسي للدواء وهو مثبط انتقائي لإنزيم الكولينستراز في الدماغ البشري. تتيح لك المادة إبطاء عمليات تدمير الأسيتيل كولين التي تنتجها الخلايا العصبية المحفوظة وظيفيا، بالإضافة إلى ذلك، تسمح لك بتحسين العمليات المسؤولة عن انتقال متشابك.

يساعد استخدام الدواء على زيادة مستوى الأسيتيل كولين داخل الحصين والقشرة الدماغية، وبالتالي تحسين انتقال الكوليني. نظرًا لحقيقة أن معظم حالات الخرف وتدهور الوظائف المعرفية بسبب المرض ترتبط، كقاعدة عامة، بنقص الأسيتيل كولين، فقد اتضح أن الدواء يساعد على تطبيع عمل الجهاز العصبي البشري. بالإضافة إلى ذلك، هناك معلومات تفيد بأن الدواء يقلل من تخليق بيتا أميلويد، وهذا بدوره يمنع ظهور لويحات أميلويد الضارة، والتي تعد واحدة من العلامات الرئيسية لتطور علم الأمراض.

مؤشرات وموانع للاستخدام

على الرغم من أن استخدام الدواء في الطب الحديث ليس نادرًا على الإطلاق، إلا أن مؤشرات استخدامه لا تزال نادرة جدًا. وتشمل هذه:

• الخرف الخفيف المرتبط بالمرض.
• الخرف المعتدل.
• وجود اضطرابات وظيفية أو معرفية.

استخدم الدواء على شكل رقعة كما في المراحل الأولىتطور المرض وفي التواجد المباشر للمرض.

يوصف استخدام عقار "Exelon" حصريًا من قبل الطبيب المعالج.بعد الانتهاء من الفحص الشامل للمريض. لا يمكنك اتخاذ قرار بشأن استخدام هذا الدواء بنفسك. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الطبيب المعالج وحده هو الذي يمكنه أن ينصح باستخدام رقعة Exelon. يجب أن تحتوي تعليمات استخدامه أيضًا على جميع التوصيات التفصيلية حول الاستخدام الصحيح للدواء.

في معظم الحالات، يبدأ العلاج بأقل جرعة، حوالي 4.6 ملليجرام يوميًا. فقط إذا كان استخدام الدواء بعد عدة أسابيع لم يسبب أي تدهور في أداء جسم المريض، وكان له تأثير جيد ولم يتم تشخيص أي آثار ضارة أو غير مرغوب فيها، فعادةً ما يتم زيادة الجرعة. في الحالات التي يعطي فيها استخدام الدواء نتيجة إيجابية واضحة على الجسم، يمكن أن تكون مدة العلاج عدة أشهر أو أكثر.

في بعض الأحيان يتم استبدال استخدام اللصقة بالحقن أو الأقراص المماثلة أو الأدوية الأخرى. إذا كانت هناك حاجة إلى مقاطعة العلاج لأسباب معينة، فسيتم استئنافه مرة أخرى، بدءًا بجرعة صغيرة من المكون النشط للدواء.

موانع استخدام رقعة Exelon هي كما يلي:

المضاعفات والآثار الجانبية المحتملة

تقول معظم المراجعات الطبية أن المضاعفات قد تكون سلبية آثار جانبيةفي الأشخاص الذين يخضعون للعلاج بـ Exelon، تظهر نادرًا جدًا، خاصة عند استخدام اللاصقات على شكل دواء. ومع ذلك، فإن الاستثناءات ممكنة دائمًا وهناك قائمة معينة من الاضطرابات التي قد تظهر مع الاستخدام المنتظم للدواء. وتشمل هذه:

عند ظهور العلامات الأولى للمضاعفات أو الآثار الجانبية، يجب عليك بالتأكيد استشارة طبيبك حول هذه المشكلة. من المحتمل أن الدواء قد لا يساعد بعض الأشخاص بسبب خصوصيات الجسم، أو قد يكون من الضروري تغيير جرعة العلاج.

تنص تعليمات استخدام الدواء على أن بعض حالات الجرعة الزائدة يتم تسجيلها في حالات نادرة جدًا ولا تشكل أي خطر بشكل عام. بالإضافة إلى ذلك، بعد الانتهاء من استخدام الدواء، يعود الجسم إلى حالته الطبيعية خلال يوم أو يومين. تشمل الأعراض النموذجية للجرعة الزائدة الغثيان والهلوسة الخفيفة وزيادة ضغط الدم، وأيضا في حالات نادرة جدا، الإغماء أو حتى بطء القلب.

تكلفة الدواء

يتم تحديد سعر تصحيح Exleon من خلال عدة عوامل، مثل الجرعة والشركة المصنعة وغيرها. في بعض الأحيان، في بعض الحالات، يتم وصف الدواء مجانًا، بوصفة طبيب، في حالة تشخيص مرض الزهايمر.

بشكل عام، تكلفة حزمة واحدة من المخدرات "إكسيلون"، التي تحتوي على 30 بقع، تتراوح بين حوالي 3500 إلى 4200 روبل. في معظم الحالات، ينبغي أن يكون هذا كافيا لمدة شهر واحد بالضبط من العلاج.

نظائرها من المنتج

نظرًا لأن الدواء غير مناسب لجميع المرضى بسبب وجود موانع الاستعمال والآثار الجانبية، فقد ينصح الطبيب المعالج باختيار نظير أكثر ملاءمة ولا يقل فعالية عن المادة.

في معظم الحالات، يوصف للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض الزهايمر دواء يسمى ألسينورم. ومع ذلك، يجدر الانتباه إلى حقيقة أن معظم نظائرها الحديثة متوفرة في شكل أقراص، في شكل محاليل حقن أو كبسولات، وهذا بالطبع قد لا يكون مناسبًا لجميع الأشخاص. في بعض الأحيان قد تكون هناك مواقف يكون فيها استخدام اللصقة كدواء هو الخيار الأفضل.

الخرف الخفيف أو المعتدل من نوع الزهايمر. الخرف الشديد من نوع الزهايمر.

موانع الاستعمال: النظام العلاجي Exelon عبر الجلد 4.6 ملغ/24 ساعة

فرط الحساسية للريفاستيجمين أو مشتقات الكاربامات الأخرى أو المكونات الأخرى الموجودة في الدواء. اتصال التهاب الجلد التحسسيفي التاريخ الذي نشأ أثناء استخدام TTS Exelon. العمر يصل إلى 18 عامًا.

طريقة الإعطاء والجرعة: النظام العلاجي Exelon عبر الجلد 4.6 ملغ/24 ساعة

يجب أن يتم العلاج بالدواء فقط تحت إشراف طبيب ذي خبرة في علاج مرضى الخرف وتحت إشراف الأشخاص الذين يقومون برعاية المرضى. ينبغي توجيه المرضى ومقدمي الرعاية لهم حول استخدام الدواء من قبل متخصصي الرعاية الصحية المختصين. يتم عرض كمية الريفاستيجمين الموجودة والمحررة اعتمادًا على جرعة TTC Exelon أدناه. TTC Exelon 4.6 مجم/24 ساعة - كمية الريفاستيجمين الموجودة هي 9 مجم؛ كمية الريفاستيجمين التي يتم إطلاقها في الجسم الحي على مدار 24 ساعة هي 4.6 ملغ. TTC Exelon 9.5 mg/24h - كمية الريفاستيجمين الموجودة هي 18 مجم؛ كمية الريفاستيجمين التي يتم إطلاقها في الجسم الحي على مدار 24 ساعة هي 9.5 ملغ. TTC Exelon 13.3 مجم/24 ساعة - كمية الريفاستيجمين الموجودة هي 27 مجم؛ كمية الريفاستيجمين التي يتم إطلاقها في الجسم الحي على مدار 24 ساعة هي 13.3 مجم. الخرف الخفيف أو المعتدل من نوع الزهايمر. الجرعة الأولية واختيار الجرعة الفعالة الموصى بها: يجب أن يبدأ العلاج بالدواء باستخدام TTC Exelon 4.6 mg / 24 ساعة مرة واحدة يوميًا. بعد ما لا يقل عن 4 أسابيع من العلاج، إذا تم تحمله جيدًا، يجب زيادة جرعة الدواء إلى الجرعة الفعالة الموصى بها باستخدام TTC Exelon 9.5 mg / 24 ساعة، والذي يمكن استخدامه طالما بقي التأثير العلاجي. تصاعد الجرعة: بالنسبة للعلاج طويل الأمد، إذا كان المريض يتمتع بفعالية علاجية، يوصى باستخدام TTC Exelon 9.5 mg/24 ساعة. إذا كان الدواء جيد التحمل وبعد 6 أشهر على الأقل من العلاج بـ TTC Exelon 9.5 mg/24h، يمكن للطبيب المعالج، إذا لزم الأمر لتحقيق تأثير علاجي إضافي، زيادة الجرعة إلى 13.3 mg/24h في المرضى الذين، على الرغم من الآثار الجانبية، عند استخدام TTC Exelon 9,5 mg/24 ساعة، هناك ضعف كبير في الوظائف الإدراكية (على سبيل المثال، تدهور النتائج وفقًا لـ KSHOPS) و/أو تدهور الحالة الوظيفية (استنادًا إلى تقييم شخصي من قبل الطبيب). الخرف الشديد من نوع الزهايمر. الجرعة الأولية واختيار الجرعة الفعالة الموصى بها: يجب أن يبدأ العلاج بالدواء باستخدام TTC Exelon 4.6 mg / 24 ساعة مرة واحدة يوميًا. يجب زيادة جرعة الدواء بالتتابع، أولاً إلى 9.5 مجم/24 ساعة، ثم إلى جرعة فعالة قدرها 13.3 مجم/24 ساعة. لا يمكن زيادة الجرعة إلا بعد 4 أسابيع على الأقل من العلاج وإذا تم تحمل الجرعة السابقة جيدًا. الجرعات التي تزيد عن 13.3 ملغم/24 ساعة لا توفر فائدة كبيرة، ولكنها تزيد من حدوث الآثار الجانبية. انقطاع العلاج: يجب تقييم التأثير السريري للعلاج الدوائي بانتظام. إذا لم يكن هناك أي تأثير سريري من العلاج عند استخدام الجرعات المثلى من TTC Exelon، فيجب وقف العلاج بالدواء. يجب إيقاف العلاج بالدواء مؤقتًا في حالة حدوث أحداث سلبية. الجهاز الهضمي و/أو تفاقم الأعراض خارج الهرمية الموجودة (بما في ذلك الرعاش) حتى يتم حلها. إذا لم يكن التوقف عن استخدام الدواء أكثر من ثلاثة أيام، يمكنك استئناف استخدام الدواء بنفس الجرعة. في حالة فترة الانسحاب الأطول، يجب استئناف العلاج من الجرعة الأولية (Exelon TTC 4.6 مجم / 24 ساعة). يمكن للمرضى الذين عولجوا بالريفاستيجمين على شكل كبسولات أو محلول فموي التحول إلى العلاج بـ TTC Exelon، على النحو التالي: في المرضى الذين يتلقون العلاج بالريفاستيجمين عن طريق الفم بجرعة أقل من أو تساوي 6 ملغ يوميًا، يجب أن يبدأ العلاج بـ TTC Exelon 4.6. ملغ / 24 ساعة. في المرضى الذين يتلقون علاج ريفاستيجمين عن طريق الفم بجرعة ثابتة وجيدة التحمل قدرها 9 ملغ يوميًا، يمكن أن يبدأ العلاج فورًا باستخدام TTC Exelon 9.5 ملغ / 24 ساعة. ولكن إذا لم يكن العلاج عن طريق الفم مستقرًا وجيد التحمل، فمن المستحسن البدء في التحول إلى الشكل عبر الجلد بجرعة 4.6 مجم / 24 ساعة. في المرضى الذين يتلقون العلاج عن طريق الفم باستخدام ريفاستيجمين بجرعة 12 ملغ يوميًا، يمكن أن يبدأ العلاج فورًا باستخدام TTC Exelon 9.5 ملغ / 24 ساعة. بعد 4 أسابيع من العلاج، على الأقل، إذا تم تحمله جيدًا، يجب زيادة جرعة TTC Exelon 4.6 مجم / 24 ساعة إلى الجرعة الفعالة الموصى بها باستخدام TTC Exelon 9.5 مجم / 24 ساعة. يوصى ببدء العلاج باستخدام TTC Exelon في اليوم التالي لآخر جرعة فموية من ريفاستيجمين. المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم: كان المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أكثر عرضة للإصابة بأحداث سلبية (AEs) والتوقف عن العلاج بسبب حدوث AEs، لذلك، عند زيادة الجرعة في هذه المجموعة من المرضى، يجب توخي الحذر بشكل خاص. عند الاستخدام، قم بمعايرة الجرعة بعناية ومراقبة تطور التأثيرات الجانبية (على سبيل المثال، الغثيان أو القيء المفرط)، وفكر أيضًا في تقليل جرعة الدواء باستخدام TTC Exelon 4.6 مجم/24 ساعة في حالة تطور مثل هذه التأثيرات الجانبية. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند معايرة الجرعة أعلى من الجرعة الفعالة الموصى بها من TTC Exelon 9.5 mg / 24 ساعة. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد: لا يلزم تعديل جرعة TTC Exelon. ومع ذلك، نظرًا لزيادة التعرض للريفاستيجمين الذي لوحظ عند تناوله عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط، فمن المستحسن معايرة جرعة الريفاستيجمين بعناية لتناسب التحمل الفردي لدى هؤلاء المرضى. لم تتم دراسة استخدام TTS Exelon في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي حاد في الكبد. وينبغي توخي الحذر بشكل خاص عند معايرة الجرعة لدى المرضى في هذه الفئة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبير في الكبد سريريًا، يمكن ملاحظة تطور أكثر تكرارًا للأحداث الضارة المعتمدة على الجرعة، وبالتالي، في المرضى في هذه الفئة، يجب اعتبار إمكانية استخدام TTC Exelon 4.6 مجم / 24 ساعة بمثابة الحد الأقصى الأولي. جرعة. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: لا يلزم تعديل جرعة TTC Exelon. ومع ذلك، نظرًا لزيادة التعرض للريفاستيجمين الذي لوحظ عند تناول ريفاستيجمين عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط، فمن المستحسن معايرة جرعة ريفاستيجمين بعناية لتناسب التحمل الفردي لدى هؤلاء المرضى. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مهم سريريًا، يمكن ملاحظة تطور أكثر تكرارًا للأحداث الضارة المعتمدة على الجرعة، وبالتالي، في المرضى في هذه الفئة، يجب اعتبار استخدام TTC Exelon 4.6 مجم / 24 ساعة بمثابة الجرعة الأولية والحد الأقصى. . الاستخدام عند الأطفال: لم تتم دراسة استخدام ريفاستيجمين عند الأطفال، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء للأطفال. تعليمات لاستخدام تحويل النص إلى كلام. يجب تطبيق كل نظام علاجي لاحق عبر الجلد Exelon (TTS) فقط بعد إزالة النظام السابق. يمكنك استخدام TTS Exelon واحد فقط في كل مرة. يجب عدم تقطيع TTS Exelon أو تقسيمه إلى أجزاء أو إتلافه بأي شكل من الأشكال. يجب الضغط على Exelon TTC بقوة براحة اليد في موقع التثبيت لمدة 30 ثانية على الأقل. مكان لصق TTS Exelon: يتم لصق TTS Exelon على بشرة نظيفة وجافة وسليمة مع القليل من الشعر. لا تستخدم الكريمات أو المستحضرات أو الزيوت أو المساحيق أو غيرها من منتجات العناية بالبشرة في المنطقة التي يعلق فيها الدواء لمنعه من الخروج. لا ينبغي تطبيق TTC Exelon على الجلد الأحمر أو المغطى بالطفح الجلدي أو المتهيج أو التالف. يجب عليك لصق TTS Exelon واحد فقط يوميًا على منطقة واحدة فقط من الجسم الموضحة: الكتف الأيسر أو الأيمن؛ الجزء العلوي صدر يسارًا أو يمينًا (لا ينبغي تطبيقه على منطقة الثدي)؛ الجزء العلوي من الظهر يسارًا أو يمينًا؛ أسفل الظهر يميناً أو يساراً. لتجنب تهيج الجلد، يجب لصق كل Exelon TTS لاحق على منطقة مختلفة من الجلد (ربما داخل نفس المنطقة التشريحية). على سبيل المثال، إذا قمت بتوصيل TTS Exelon بمنطقة أسفل الظهر على اليمين، ففي المرة القادمة ضع النظام على اليسار. لتقليل خطر تهيج الجلد، يمكن تطبيق TTC على نفس المنطقة من الجلد فقط على فترات أسبوعين. كيفية إرفاق TTC Exelon: TTC Exelon عبارة عن رقعة بلاستيكية رفيعة وغير شفافة يتم لصقها على الجلد. لا تقم بإزالة TTS Exelon من الكيس المختوم ولا تقم بإزالة TTS Ekselon السابق إذا كنت لا تخطط للصق كيس جديد. يجب استخدام الدواء مباشرة بعد إزالته من العبوة المختومة. قم بإزالة Exelon TTS السابق بعناية. إذا كنت تبدأ العلاج بالدواء لأول مرة أو تستأنف العلاج بالدواء بعد فترة انقطاع، فيرجى اتباع التعليمات الخاصة بإرفاق Exelon TTC، بدءًا من الشكل التالي أدناه. يتم إخراج الدواء من الكيس المغلق مباشرة قبل الاستخدام. لإزالة Exelon TTC، قم بقطع العبوة على طول الخط المنقط أو الأخدود المشار إليه. الجانب اللاصق من TTS Ekselon مغطى بطبقة واقية. يجب عليك إزالة الطبقة الواقية الموجودة على أحد الجانبين بعناية والتي تحمي الجانب اللاصق لجهاز Exelon TTS، دون لمس السطح اللاصق. مباشرة بعد إزالة الطبقة الواقية، قم بتطبيق TTC Exelon على جلد النصف العلوي أو السفلي من الظهر أو الكتف أو الصدر. بعد ربط النظام العلاجي عبر الجلد بالجلد، قم بإزالة الطبقة الواقية العلوية على الجانب الآخر من TTS. يجب الضغط على Exelon TTC بقوة براحة اليد في موقع التثبيت لمدة 30 ثانية على الأقل. تأكد من أن النظام يتناسب بشكل مريح مع الجلد، وخاصة حول الحواف. إذا لزم الأمر، بعد الالتصاق، يمكنك كتابة تاريخ الحجز (على سبيل المثال، يوم الأسبوع) على النظام العلاجي عبر الجلد باستخدام قلم حبر جاف رفيع. يجب ارتداء TTS Exelon باستمرار واستبداله بآخر جديد بعد 24 ساعة. إن ربط النظام العلاجي عبر الجلد بمناطق مختلفة من الجلد يسمح لك باختيار المناطق الأكثر راحة في الجسم حيث لن يتلامس النظام مع الملابس الضيقة. كيفية إزالة Exelon TTC: قم بإزالة إحدى الزوايا بعناية ثم قم بإزالة نظام العلاج عبر الجلد ببطء وحذر. إذا كان هناك بقايا لاصقة على جلدك، بللي المنطقة قليلاً ماء دافئوناعمة محلول الصابونأو استخدمي زيت الأطفال لإزالة أي مادة لاصقة متبقية. لا تستخدم الكحول أو المذيبات السائلة الأخرى (مزيل طلاء الأظافر أو المذيبات الأخرى). يجب عليك غسل يديك جيدًا بالماء والصابون بعد تركيب Exelon TTC أو إزالته. في حالة ملامسة العينين أو إذا أصبحت العيون حمراء بعد تركيب أو إزالة Exelon TTC، اشطف العينين على الفور كمية كبيرةالماء، وإذا استمرت الأعراض، اطلب الرعاية الطبية. كيفية التخلص من Exelon TTC المستخدم: قم بطي نظام العلاج عبر الجلد المستخدم إلى النصف واضغط على الأجزاء اللاصقة معًا. ضع TTC Exelon المستخدم في الحقيبة. يجب التخلص من الحقيبة التي تحتوي على نظام العلاج عبر الجلد المستخدم بعيدًا عن متناول الأطفال. بعد التخلص من الدواء يجب غسل اليدين بالصابون. شروط ارتداء TTS Ekselon (إجراءات المياه، البقاء لفترة طويلة بالقرب من مصادر الحرارة): لا ينفصل TTS Ekselon أثناء إجراءات المياه (الاستحمام والحمامات وحمام السباحة). - أثناء إجراءات المياه، يجب التأكد من أن النظام يتناسب بشكل محكم مع الجلد، خاصة حول الحواف. يجب على المرضى الذين يستخدمون TTS Exelon عدم البقاء بالقرب من أي مصادر حرارة خارجية (الإشعاع الشمسي المفرط، والساونا، ومقصورات التشمس الاصطناعي) لفترة طويلة. ماذا تفعل إذا تعطل TTC ​​Exelon: إذا تعطل TTC ​​Exelon، فيجب استبداله بنظام علاجي جديد عبر الجلد بحلول نهاية اليوم. في اليوم التالي، يجب عليك إرفاق Exelon TTS الجديد كالمعتاد. متى وإلى متى يجب استخدام TTS Exelon: لتحقيق أقصى قدر من الفعالية في العلاج بالدواء، يجب تطبيق TTS جديد كل يوم، ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت. إذا كنت تستخدم أكثر من Exelon TTC في نفس الوقت: يجب عليك على الفور إزالة جميع TTC من بشرتك وإبلاغ أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك. قد تحتاج الرعاىة الصحية. في بعض الحالات، مع جرعة زائدة، لوحظ الغثيان والقيء والإسهال وزيادة ضغط الدم والهلوسة. قد يحدث أيضًا بطء القلب و/أو الإغماء. إذا نسيت أن تلصق تحويل النص إلى كلام (TTS) التالي في الوقت المعتاد، فيجب عليك أن تلصقه على الفور. يمكن استخدام تحويل النص إلى كلام التالي في اليوم التالي في الوقت المعتاد. يجب ألا تستخدم اثنين من TTCs لتعويض الجرعة المنسية.

قد يشتمل النظام العلاجي رقم 1 عبر الجلد (الرقعة، TTS) على الجرعات التالية: 9 مجم (4.6 مجم/يوم)؛ 18 ملغ (9.5 ملغ/يوم)؛ أو 27 مجم (13.3 مجم/يوم).

بالإضافة إلى ذلك: كوبوليمر من حمض الأكريليك، D،L-α-توكوفيرول، كوبوليمر من بوتيل ميثاكريلات وميثاكريلات الميثيل.

الطبقة اللاصقة: D،L-α-توكوفيرول، كوبوليمر سيليكون.

الافراج عن النموذج

تقوم شركة نوفارتيس فارما بإنتاج إكسيلون على شكل نظام علاجي عبر الجلد (رقعة) بسطح لاصق ملامس بمساحة 5 سم2 مقابل 9 ملغ؛ 10 سم2 لـ 18 مجم؛ 15 سم2 لـ 27 ملغ.

التأثير الدوائي

مضادات الكولينستراز

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

عقار إكسيلون مع المادة الفعالة ريفاستيجمين يكون مثبط الكولينستريز ، وهي قمع انتقائي في الدماغ أستيل كولينستراز و بوتيريل كولينستراز نوع الكاربامات، مما يؤدي إلى إبطاء عمليات التدمير أستيل كولين ، تفرزها الخلايا العصبية المحفوظة وظيفيا وتساهم في التحسن انتقال متشابك . في الحصين والقشرة الدماغية ريفاستيجمين يزيد المحتوى بشكل انتقائي أستيل كولين مما يؤدي إلى زيادة جودة النقل الكوليني للنبضات العصبية. الدواء لديه تأثير إيجابيللمرضى الذين يعانون من انخفاض ملحوظ الوظائف المعرفية الناجمة عن القصور أستيل كولين ، بما في ذلك المظاهر مع و مرض الزهايمر .

بالإضافة إلى هذه التأثيرات، هناك أدلة على قمع البيانات إنزيم الكولين قد يؤدي إلى تثبيط تكوين أجزاء البروتين من السلائف بيتا اميلويد ، مسؤول عن التعليم ، وهي المظاهر المرضية الأولية . تأثيرات ريفاستيجمين تتطور من خلال تفاعلها مع إنزيم - الهدف مع تكوين لاحق لرابطة تساهمية، مما يؤدي إلى التعطيل المؤقت للرابطة المقابلة .

عندما يوصف 3 ملغ ريفاستيجمين الشباب الأصحاء، خلال الساعة والنصف الأولى، لوحظ انخفاض في نشاط السائل النخاعي لديهم (CSF). أستيل كولينستراز بنحو 40%. بعد حوالي 9 ساعات من تسجيل الحد الأقصى للتأثير المثبط ريفاستيجمين ، نشاط أستيل كولينستراز يعود إلى القيم الأصلية. عملية القمع في CSF بوتيريل كولينستراز يمكن عكسه أيضًا بالعودة إلى مستويات الإنزيم الأساسية بعد 3.6 ساعة.

في حالة الاستخدام ريفاستيجمين المرضى الذين يعانون مرض الزهايمر ويلاحظ تثبيط يعتمد على الجرعة (في نطاق الجرعة اليومية حتى 12 ملغ). أستيل كولينستراز في CSF، وكذلك بوتيريل كولينستراز والتي ينخفض ​​مستواها بنسبة 60% تقريبًا عند استخدامها ريفاستيجمين بجرعة يومية 12 ملغ. وبقيت هذه الفعالية للدواء طوال فترة استخدامه المدروسة والتي كانت 12 شهرا.

خلال 12 شهرًا من العلاج ريفاستيجمين وثبت وجود علاقة ذات دلالة إحصائية بين مؤشرات تثبيطه في السائل الدماغي الشوكي لكل من الإنزيمات والتغيرات الإيجابية فيه الوظائف المعرفية معاناة المرضى مرض الزهايمر . نفذت الدراسات نتائج اختبار محسنة مرتبطة بشكل موثوق انتباه , ذاكرة و سرعة رد الفعل وهي مع تثبيط في السائل الدماغي الشوكي بوتيريل كولينستراز .

وصف رقعة Exelon للمرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة/متوسطة الخَرَف في مرض الزهايمر (MMSE – 10-20 نقطة) مقارنة بـ الوهمي أدى إلى تحسن كبير في حياتهم الوظيفة المعرفية (مشتمل تحسين الكلام , انتباه و ذاكرة )، زيادة الحالة الوظيفية، وزيادة النشاط اليومي.

يتميز TTC Exelon ببطء امتصاص المادة الفعالة ريفاستيجمين . وقت التحديد ريفاستيجمين في، بعد استخدام الجرعة الأولى من التصحيح، كان 30-60 دقيقة. تراوحت مدة TCmax من 10 إلى 16 ساعة، وبعد ذلك انخفض محتوى الدواء في المصل تدريجيًا على مدار 24 ساعة.

بعد استبدال الرقعة المستخدمة بأخرى جديدة، لوحظ انخفاض بطيء في Css على مدار حوالي 40 دقيقة ريفاستيجمين ، حتى لحظة غلبة عمليات امتصاص المادة الفعالة في TTS الطازجة على التخلص من هذا الدواء. في الـ 8 ساعات القادمة، محتوى البلازما ريفاستيجمين يرتفع ببطء ويصل إلى الحد الأقصى مرة أخرى. أدنى تركيز ريفاستيجمين في الحالة المستقرة كان حوالي 50٪ من الحد الأقصى، على النقيض من الأشكال الفموية لهذا الدواء، عند استخدام الجرعة التالية التي كان تركيز البلازما للمادة الفعالة فيها يساوي الصفر تقريبًا. معلمات زمنية مماثلة لمحتوى البلازما ريفاستيجمين تمت ملاحظة ذلك عند استخدام رقعة Exelon بجرعة يومية تتراوح من 4.6 إلى 13.3 ملغ.

بالمقارنة مع تناوله عن طريق الفم ريفاستيجمين من الواضح أن تعرضها (AUC وCmax) عند استخدام الرقعة يكون أقل، لكن الزيادة في هذه القيم تتناسب مع الزيادة في جرعة TTS Exelon. في حالة زيادة الجرعة اليومية من TTC من 4.6 مجم إلى 9.5 مجم تحت المنحنى ريفاستيجمين بنسبة 2.6 مرة، ومع زيادة الجرعة اليومية إلى 13.3 ملغ بنسبة 4.9 مرة.

الاختلافات النسبية في المعلمات (مؤشر التذبذب، IR) Cmax وCmin ريفاستيجمين عند استخدام بقع بجرعات مختلفة، كانت القيم المقابلة 0.58 لجرعة يومية قدرها 4.6 ملغ. 0.77 لجرعة يومية 9.5 ملغ و 0.72 لجرعة يومية 13.3 ملغ، وهو أقل بشكل ملحوظ عند تناول أشكال الدواء عن طريق الفم، حيث كان IC 3.96 لجرعة يومية 6 ملغ و 4.15 لجرعة يومية 12 ملغ.

جزء جماعي ريفاستيجمين ، الذي يتم إطلاقه على مدار 24 ساعة من TTS Exelon، لا يتوافق مع ذلك بعد تناول جرعة مماثلة من هذا الدواء عن طريق الفم (كما تم تقييمه من خلال التعرض للبلازما ريفاستيجمين خلال 24 ساعة). استخدام الجرعة اليومية من Exelon 9.5 mg patch يعادل الجرعة اليومية عن طريق الفم ريفاستيجمين 12 ملغ.

في مقارنة مباشرة بين استخدام التصحيح بجرعة واحدة والكبسولة الفموية، تباين التعداد السكاني في Cmax وAUC اليومي ريفاستيجمين كان 43% و49% للرقعة، وعلى التوالي 74% و103% للكبسولات. في حالة تكرار استخدام إكسيلون للعلاج الخَرَف في مرض الزهايمر ويصل الدواء إلى حالة التوازن، وهو التباين السكاني الملحوظ لـ Cmax وAUC اليومي ريفاستيجمين كان أيضًا أقل بشكل ملحوظ بالنسبة للرقعة مقارنة بالكبسولات الفموية وكان على التوالي 45% و43% مقابل 71% و73%.

في المرضى الذين يزنون 65 كجم مرض الزهايمر CSS ريفاستيجمين زاد مرتين تقريبًا مقارنة بالمرضى الذين يبلغ وزنهم 35 كجم، وعلى العكس من ذلك، انخفض بمقدار مرتين عند المرضى الذين يبلغ وزنهم 100 كجم. تأثير وزن المريض على التعرض ريفاستيجمين في حالة زيادة جرعات إكسيلون، فإنه مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في وزن الجسم.

خلال اليوم ريفاستيجمين تم إطلاق Exelon بشكل جيد من الرقعة، حيث اخترق الجلد بنسبة 50% تقريبًا من الجرعة الكاملة. أعلى الجامعة الأمريكية بالقاهرة∞ ريفاستيجمين ، وكذلك منتجها , – تم تثبيت NAP 266-90 عند وضع الرقعة على الكتف، الجزء العلويالصدر أو الظهر. إذا كان من المستحيل استخدام TTC في هذه المناطق من الجسم، فيمكن وضع رقعة على الفخذ والبطن، مع تعديلها لتقليل جرعة AUC بحوالي 20-30٪.

بلازما كبيرة تراكم نفسه ريفاستيجمين ، مثل ذلك، لم يلاحظ، مع الاستخدام المتكرر، محتوى المصل ريفاستيجمين كان أكثر مما كان عليه في ال 24 ساعة الأولى.

ربط ريفاستيجمين مع بروتينات البلازما عند مستوى 40٪. الدواء يخترق بسهولة بي بي بي . تتراوح قيم Vd الظاهرة بين 1.8-2.7 لتر/كجم

التحولات الأيضية ريفاستيجمين كبير وسريع حيث يكون T1/2 من البلازما حوالي 3.4 ساعة بعد إزالة الرقعة. معدل الإزالة ريفاستيجمين كان محدودًا بمستوى امتصاصه، وهو ما يفسر الزيادة في T1/2 بعد استخدام اللصقة (3.4 ساعة) مقارنة بإعطاء الدواء عن طريق الفم أو إعطائه عن طريق الوريد (1.4 و 1.7 ساعة على التوالي). الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي ريفاستيجمين هو له التحلل المائي بواسطة الكولينستراز مع إطلاق المنتج الأيضي منزوع الكرباميل - قيلولة 226-90 ، مما يدل على الحد الأدنى (أقل من 10٪) من القدرة على تثبيط في المختبر أستيل كولينستراز .

ووفقا للدراسات التجريبية والاختبارات المعملية للدواء، فإن النظام السيتوكروم P450 يأخذ الحد الأدنى من المشاركة في عملية التمثيل الغذائي ريفاستيجمين . تصفية المصل التراكمي ريفاستيجمين يساوي حوالي 130 لتر/ساعة، عند الحقن في الوريد بجرعة 0.2 ملغ، تنخفض إلى 70 لتر/ساعة عند الحقن في الوريد 2.7 ملغ ريفاستيجمين ويتوافق مع الطبيعة المتناسبة عكسيًا وغير الخطية لعوامل حركيته الدوائية، وذلك بسبب التخلص من الدواء عندما يصبح الجسم مشبعًا به.

كانت نسبة المستقلب AUC∞ NAP 226-90 إلى المادة الأصلية 0.7 للرقعة و3.5 للكبسولات، مما يعطي الحق في ملاحظة انخفاض كثافة عمليات التحول الأيضي أثناء الاستخدام الجلدي لـ Exelon. تخصيص أقل NAP 226-90 مستقلب يمليه غياب عمليات التمثيل الغذائي للمرور الأول ("الممر الأول" عبر الكبد).

إزالة ريفاستيجمين تتم بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل منتجات استقلابها. في حالته غير المتغيرة، لا يمكن اكتشاف الدواء عمليا في البول. بعد 24 ساعة، يتم إخراج 90٪ تقريبًا من الجرعة المستخدمة عن طريق الكلى، وأقل من 1٪ من الدواء يتم إخراجه عن طريق الأمعاء.

في المرضى المسنين الذين يعانون مرض الزهايمر ، فإن استخدام TTS Exelon لم يؤد إلى تغييرات في التوافر البيولوجي ريفاستيجمين بسبب التغيرات المرتبطة بالعمر.

في أمراض الكبد /كلية لم تتم دراسة تفاصيل استخدام رقعة Exelon.

ومن المعروف أنه بعد تناوله عن طريق الفم ريفاستيجمين المرضى الذين يعانون من خفيفة إلى معتدلة ، كانت هناك زيادة في Cmax للدواء بنسبة 60٪، وفي المساحة تحت المنحنى بأكثر من 100٪، مقارنة بالمرضى الذين لا يعانون من أمراض الكبد.

في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر وموازية وأعربت بشكل معتدل لاحظ زيادة في قيم Cmax وAUC بأكثر من مرتين، مقارنة بالمرضى الذين لا يعانون من أمراض الكلى. رغم ذلك، متى قصور كلوي حاد لم تكن هناك تغييرات على هذه المعلمات.

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى وصفة طبية لـ TTC Exelon لعلاج الأعراض الخفيفة أو المعتدلة والأعراض الخفيفة أو المعتدلة الخَرَف في .

موانع

يُمنع تمامًا استخدام رقعة Exelon في الحالات التالية:

• شخصي فرط الحساسية ل ريفاستيجمين و/أو مكونات الدواء الأخرى، بالإضافة إلى مشتقاته الأخرى كربامات ;
• حمل؛
• تم تشخيصه مسبقًا (في التاريخ) الاتصال بالحساسية ، والتي تطورت بسبب استخدام التصحيح؛
• الرضاعة الطبيعية ;
• تحت سن 18 سنة.

يجب استخدام TTS Exelon بحذر شديد عندما:

• عضوي خلل في العقدة الجيبية أو اضطرابات التوصيل (بما في ذلك و الحصار الجيبي الأذيني );
• خلال فترة التفاقم أو استعداد المريض للتكوين تقرحات الجهاز الهضمي ;
• الاتجاهات التنموية متلازمة متشنجة و انسداد المسالك البولية ;
• أو الانسداد المتكرر أمراض الجهاز التنفسي لوحظ في الماضي.

آثار جانبية

كان معدل حدوث الآثار السلبية التراكمية عند استخدام تصحيح Exelon 50.5٪، وهو أقل قليلاً مقارنة بتكرار الأحداث المماثلة التي لوحظت عند تناول الكبسولات - 63.3٪ (في المجموعة المتلقية الوهمي وكان هذا الرقم 46٪).

في أغلب الأحيان، عند استخدام جرعة يومية من 9.5 ملغ من التصحيح، لوحظت الآثار الجانبية: الجهاز الهضمي ، كنسبة مئوية معبر عنها بقراءات 7.2٪ - غثيان ; 6,2% – القيء مع ظهور مظاهر سلبية متماثلة عند تناول الكبسولات 23.1% و 17.0% على التوالي (في المجموعة المتلقية الوهمي وكانت هذه الأرقام تساوي 5.0% و3.3%. وكانت الآثار الجانبية الأخرى للدواء أقل شيوعا.

الجهاز البولي:

• معد علم الأمراض .

الجهاز العصبي:

• إغماء؛
• الشعور بالقلق.
• هذيان ;
• اضطرابات خارج هرمية (نادرا جدا).

الاسْتِقْلاب:

نظام القلب والأوعية الدموية:

• الانتهاكات ;
• بطء القلب .

الجهاز الهضمي:

• ألم في البطن.
• الغثيان والقيء.
• الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي (أحياناً).

جلد:

• الطفح الجلدي ;
• التهاب احمرارى للجلد ;
• تهيج؛
• التهاب في منطقة التطبيق.

آحرون:

• زيادة التعب.
• زيادة درجة الحرارة ;
• فقد القوة ;
• فقدان الوزن.

في الدراسات السريرية، عند استخدام التصحيح بجرعة يومية تزيد عن 9.5 ملغ، لوحظت الآثار السلبية التالية في كثير من الأحيان أكثر بكثير من استخدام TTC بجرعة يومية قدرها 9.5 ملغ وفي المجموعة الوهمي : , الإثارة ، النقصان ، , سكتة قلبية . ويفترض أن هذا يرجع إلى زيادة الجرعات ريفاستيجمين حيث تكرر حدوث أحداث عكسية مماثلة في المجموعة التي تستخدم رقعة Exelon بجرعة يومية قدرها 9.5 ملغ والمجموعة الوهمي كان متطابقا تقريبا.

من الخارج جلد وكانت المظاهر الأكثر شيوعا هي: التهاب احمرارى للجلد في موقع تقديم الطلب، وعادة ما تختفي خلال 24 ساعة. في الدراسات السريرية، أدى استخدام TTC Exelon بجرعة يومية قدرها 9.5 ملغ إلى حالات خفيفة (21.8%)، معتدلة (12.5%)، وشديدة (6.5%). احمرار (التهاب احمرارى للجلد ) الجلد، وكذلك خفيفة (11.9٪)، معتدلة (7.3٪) وشديدة (5٪) .

عند العلاج بجرعة يومية من رقعة Exelon 9.5 mg، يتغير المظهر مثير للحكة و التهاب احمرارى للجلد وقد لوحظ ذلك في 1.7% و1.1% من المرضى على التوالي. حدثت الغالبية العظمى من الأحداث السلبية الجلدية حصريًا في منطقة التطبيق. انقطاع العلاج بسبب النمو المظاهر الجلديةولوحظ فقط في 2.4٪ من الحالات.

التصحيح إكسيلون، تعليمات للاستخدام

تعليمات استخدام Exelon تسمح باستخدام التصحيح فقط تحت إشراف العاملين الطبيين ذوي الخبرة السريرية في العلاج. الخرف من نوع الزهايمر .

الجزء الكتلي الموجود في الرقعة ويتم إطلاقه منه خلال 24 ساعة ريفاستيجمين يتوافق مع: 9 مجم:4.6 مجم؛ 18 مجم: 9.5 مجم؛ 27 ملجم: 13.3 ملجم.

للحصول على أقصى قدر من الفعالية للعلاج، يجب وضع اللصقة في نفس الوقت من اليوم، بعد إزالة اللصقة المستخدمة مسبقًا شكل جرعات. إذا فاتك الوقت الثابت للصق TTC، فيجب استبدال الرقعة في أسرع وقت ممكن.

يجب أن يبدأ العلاج باستخدام TTC Exelon باستخدام رقعة بإصدار يومي قدره 4.6 ملغ.

إذا كان المريض يتحمل هذه الجرعة جيداً ريفاستيجمين بعد 4 أسابيع من العلاج، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 9.5 ملغ، وهي جرعة المداومة الموصى بها إذا كانت هناك فعالية علاجية كافية.

في بعض الحالات، قد يكون من الضروري زيادة جرعة TTS Exelon إلى الحد الأقصى للجرعة اليومية المقابلة لـ 13.3 ملغ، ولكن ليس قبل ذلك بعد 6 أشهر.

كل زيادة لاحقة في الجرعة ممكنة فقط مع الاستجابة الشخصية الجيدة للجرعة السابقة. إذا تدهورت قدرة تحمل الدواء عند زيادة جرعته، فمن الضروري العودة إلى آخر جرعة تم تحملها جيدًا.

التوقف المؤقت عن العلاج مطلوب في المواقف التي تحدث مع تطور الآثار السلبية الجهاز الهضمي و/أو تدهور ملحوظ أعراض خارج هرمية (مشتمل )، حتى حلها الكامل.

في حالة التوقف عن العلاج لعدة أيام، يجب أن يبدأ العلاج الإضافي بجرعة يومية قدرها 4.6 ملغ من أجل تقليل خطر استئناف الآثار السلبية (خاصة القيء الشديد ).

من الممكن تحويل المرضى الذين تلقوا سابقًا أشكالًا فموية من Exelon لاستخدام TTC مع الحفاظ على نسب الجرعة التالية. عندما يؤخذ عن طريق الفم ريفاستيجمين بجرعة يومية تصل إلى 6 ملغ شاملة، يمكن مواصلة العلاج بالرقعة بجرعة يومية قدرها 4.6 ملغ. مع المدخول اليومي السابق عن طريق الفم 6-12 ملغ ريفاستيجمين يمكن بدء العلاج اللاحق باستخدام TTC على الفور بجرعة يومية قدرها 9.5 ملغ. يوصى بنقل المريض من الأشكال الفموية للدواء إلى اللصقة في اليوم التالي بعد تناول الجرعة الأخيرة من إكسيلون داخليًا.

في أمراض الكبد /كلية ليس من الضروري تعديل نظام الجرعة، ومع ذلك، فإن جرعة المداومة الموصى بها من Exelon TTC لهؤلاء المرضى هي جرعة يومية قدرها 4.6 ملغ.

باستخدام التصحيح Exelon

يجب تنفيذ إجراءات لصق بقع Exelon الأولى واللاحقة باستخدام نظيفة وجافة و مناطق الجلد غير المتضررة مع الحد الأدنى (إن أمكن) من الشعر. لا ينصح باستخدام أي منتجات تجميلية أو طبية على هذه المنطقة من الجلد. متى ضرر أو احتقان من منطقة الجلد التي يُفترض أنها تم اختيارها للصق الرقعة، يُحظر تثبيت TTS Exelon عليها.

تم تصميم لصقة واحدة للاستخدام لمدة 24 ساعة فقط، وبعد ذلك يجب استبدالها بأخرى مماثلة.

يتضمن الاختيار الموصى به لمجالات تطبيق TTS Exelon ما يلي: أجزاء الكتف ، أعلى (يمين أو يسار) صدر (تجنب الالتصاق الغدة الثديية )، القسم السفلي أو العلوي (الأيمن أو الأيسر). ظهورهم . لتقليل المخاطر الممكنة تهيج و/أو المظاهر الجلدية يوصى باستبدال مناطق تطبيق التصحيح (على النحو الأمثل، يجب استخدام التصحيح في منطقة واحدة من الجسم لمدة لا تزيد عن 14 يومًا).

قبل تطبيق TTC جديد، يجب إزالة التصحيح السابق بالكامل.

يتضمن الاستخدام الصحيح للرقعة أولاً إزالتها من العبوة، ومن أجل ذلك يجب عليك قص العبوة على طول الخط المحدد عليها. بعد ذلك، تحتاج إلى إزالته من التصحيح. فيلم واقية ، دون لمس سطحه اللاصق، قم بتطبيق TTC على سطح الجلد المحدد مسبقًا وقم بإزالة الطبقة الواقية المقابلة من سطح الرقعة. باستخدام راحتي يديك، اضغط على الرقعة بقوة على الجلد واتركها هناك لمدة 30 ثانية على الأقل، مع التأكد تناسب مستمر من تحويل النص إلى كلام ، وخاصة حول الحواف.

يمكنك الكتابة على الرقعة بالوقت المحدد وتاريخ تطبيقها (بقلم رفيع). يجب ارتداء TTC على الجسم دون إزالته لمدة 24 ساعة.

بعد 24 ساعة، من الضروري استبدال الرقعة المستخدمة بأخرى جديدة، حيث يجب عليك ثني زاوية TTC بعناية وسحبها حتى تتم إزالة الرقعة بالكامل. بعد ذلك، تحتاج إلى مسح الغراء المتبقي باستخدام الماء الدافئ والصابون (لا ينبغي أن تستخدم الكحول أو غيرها المذيبات ).

يجب التخلص من TTS المستعملة عن طريق طيها إلى نصفين، وربط الأجزاء اللاصقة، ووضعها في كيس محكم الغلق، ثم إتلافها أو رميها بعيدًا عن متناول الأطفال.

أي اتصال مع أسطح التصحيح يتطلب لاحقاً غسل اليدين بشكل شامل (لمنع دخول مكونات الرقعة إلى العين).

عند ملامسة الماء، لا يتم إزالة رقعة Exelon المطبقة بشكل صحيح ذات الحواف الضيقة، وهو أمر مهم لإجراءات نظافة المياه (الدش، الحمام). يمكن تسهيل إزالة TTC غير المقصودة من خلال بقاء المريض بالقرب من مصدر الحرارة لفترة طويلة.

إذا تقشرت الرقعة عن طريق الخطأ، قم بإرفاق رقعة جديدة في مكانها واستبدلها بالرقعة التالية في الوقت المعتاد من اليوم التالي.

إذا استخدمت بطريق الخطأ اثنين أو أكثر من TTCs في نفس الوقت، فيجب عليك إزالتها جميعًا وطلب المشورة الطبية.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة غير مقصودة من الأشكال عن طريق الفم ريفاستيجمين كقاعدة عامة، لم تكن مصحوبة بظواهر سلبية هامة سريريا تتطلب وقف العلاج. في الأساس، ظهرت أعراض الجرعة الزائدة غثيان /القيء , يزيد ، وأحيانا . انتبه على مبهمي تأثير اكسيلون على معدل ضربات القلب ، فمن الممكن السماح بالتطوير حالات الإغماء و/أو بطء القلب . هناك معلومات حول تناول 46 ملغ عن طريق الفم في وقت واحد ريفاستيجمين ، وبعد ذلك تم تعيينه معاملة متحفظةمما أدى إلى شفاء المريضة بشكل كامل بعد 24 ساعة.

لا توجد بيانات موثوقة عن حالات الجرعة الزائدة عند استخدام رقعة Exelon، مما أدى إلى أي عواقب سلبية.

يجب أن يكون العلاج المحتمل للجرعة الزائدة بدون أعراض هو إيقاف Exelon لمدة 24 ساعة القادمة بسبب البلازما T1/2 ريفاستيجمين وهي 3.4 ساعة ومدة التثبيط أستيل كولينستراز لمدة 9 ساعات. في حالة المظاهر غثيان شديد تليها القيء ، فمن الضروري النظر في التعيين مضادات القيء . أخرى ممكنة آثار سلبيةتتطلب العلاج المناسب للأعراض الملحوظة. في الحالات الشديدة، يمكن وصف الإدارة عن طريق الوريد. بجرعة أولية 0.03 مجم/كجم، ثم تناوله مرة أخرى الأتروبين يتم تنفيذها إذا لزم الأمر وبجرعات تتوافق مع الإنتاج التأثير السريري. لا ينصح باستخدامه ك .

تفاعل

لم يتم إجراء دراسات متخصصة حول تفاعل عقار إكسيلون على شكل لصقة مع أدوية أخرى.

يرجع ذلك إلى حقيقة أن التحولات الأيضية ريفاستيجمين تتم بشكل رئيسي مع المشاركة استريز بواسطة التحلل المائي ومع الحد الأدنى من تأثير النظام السيتوكروم P450 ، تفاعلاتها الدوائية مع الآخرين الأدوية، الذي يعتمد استقلابه على النظام السيتوكروم P450 ، من غير المرجح.

عند إجراء البحوث ريفاستيجمين بمشاركة متطوعين أصحاء، لا يوجد تفاعل دوائي معهم , الديجوكسين ، و الوارفارين . الزيادة الناجمة عن الاستقبال وقت البروثرومبين عندما تستخدم بالتوازي ريفاستيجمين ، بقي بدون تغيير. تقنية مشتركة ريفاستيجمين ج لم يؤد إلى تأثير سلبي لهذا المزيج على التوصيل داخل القلب .

التعيين المشترك ريفاستيجمين مع الفم سكر الدم المخدرات، مضادات الحموضة الأدوية المضادة للذبحة الصدرية، مضادات الهيستامين , مضادات القيء وسائل , خافض للضغط الأدوية ذات التأثير المركزي (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ), حاصرات بيتا , البنزوديازيبينات ، حاصرات قنوات الكالسيوم والأدوية ذات التأثيرات الإيجابية في التقلص العضلي، لم تكن مصحوبة بتغييرات ملحوظة في معلمات الحرائك الدوائية ريفاستيجمين أو زيادة خطر الآثار الضارة الخطيرة.

بسبب التأثير ريفاستيجمين على الهياكل الكوليني، استخدامه في وقت واحد مع الأدوية المحاكية للكولين .

في حالة التعيين الموازي مضادات الكولين الأدوية من الضروري مراعاة التأثيرات متعددة الاتجاهات لهذه الأدوية أثناء عمل Exelon.

إذا كانت هناك حاجة لذلك أثناء العلاج باستخدام Exelon ، وينبغي أن نتذكر أن الآثار ريفاستيجمين تهدف إلى تثبيط إنزيم الكولين ، مما قد يؤدي إلى زيادة العمل مرخيات العضلات مزيلة للاستقطاب .

شروط البيع

يتطلب شراء رقعة Exelon وصفة طبية.

شروط التخزين

يمكن تخزين TTC Exelon في درجة حرارة محيطة قصوى تبلغ 25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

يمكن تخزين اللصقة لمدة 24 شهرًا، بدءًا من التاريخ المطبوع على العبوة الثانوية.

تعليمات خاصة

عند زيادة الجرعات ريفاستيجمين ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار الزيادة المحتملة في حدوث التنمية آثار جانبيةوخطورتها.

شدة الظواهر السلبية ريفاستيجمين من الخارج الجهاز الهضمي بما في ذلك المظاهر غثيان /القيء ، غالبًا ما يتم ملاحظته في بداية العلاج وفي وقت زيادة الجرعات، وقد ينخفض ​​مع انخفاض جرعة إكسيلون.

في حالة التوقف القسري عن العلاج بـ Exelon لعدة أيام، يجب أن تبدأ العودة إلى استخدام اللصقة بتناول الحد الأدنى من الجرعة اليومية البالغة 4.6 ملغ.

أثناء العلاج بـ Exelon في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر ، ثمة احتمال وارد تقليل وزنهم وبالتالي من الضروري مراقبة هذه المعلمة المادية باستمرار.

أثناء الحمل (والرضاعة)

وفقا للبيانات التجريبية تأثيرات مسخية ملكيات ريفاستيجمين غير مثبت. الدواء لا يؤثر على الملاحظة ولكن قد يؤدي إلى زيادة الدورة الشهرية الحمل . بيانات شاملة عن مدى أمان استخدام رقعة Exelon للعلاج النساء الحوامل غير موجود حاليا، وبالتالي يمنع استخدامه. تطبيقات اكسيلون النساء الحوامل يُسمح به في حالات استثنائية عندما تكون فوائد هذا العلاج للأم الحامل أكبر بعدة مرات من المخاطر المحتملة للآثار السلبية على الجنين.

إمكانية الاختراق ريفاستيجمين الخامس حليب الأم المرضعة ولم تتم دراسة أسباب الامتناع عن العلاج أو رفضه .

اقرأ هذه التعليمات بعناية قبل البدء بتناول/استخدام هذا الدواء.
احفظ التعليمات، ربما تحتاجها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة، استشر طبيبك.
هذا الدواء موصوف لك شخصيًا ولا يجوز إعطاؤه للآخرين لأنه قد يضرهم حتى لو كانوا يعانون من نفس الأعراض التي تعاني منها.

رقم التسجيل: LSR-007020/08-200315

اسم تجاري:إكسيلون®

الاسم الدولي غير المحتمل (MHH):ريفاستيجمين

شكل جرعات:النظام العلاجي عبر الجلد

مُجَمَّع
1 نظام علاجي عبر الجلد (TTS) يحتوي على: المادة الفعالة- ريفاستيجمين 9.00 مجم (موجود في TTC 4.6 مجم / 24 ساعة، 5 سم2)، 18.00 مجم (موجود في TTC 9.5 مجم / 24 ساعة، 10 سم2) أو 27.00 مجم (موجود في TTC 13.3 مجم / 24 ساعة، 15 سم2) ); سواغ: D، L-α-توكوفيرول 0.03 مجم، 0.06 مجم، 0.09 مجم، ميثيل ميثاكريلات وبوتيل ميثاكريلات كوبوليمر 6.00 مجم، 12.00 مجم، 18.00 مجم، كوبوليمر حمض الأكريليك 14.97 مجم، 29.94 مجم، 44.91 مجم؛ طبقة لاصقة:كوبوليمر سيليكون 14.84 مجم، 29.67 مجم، 44.505 مجم، دايميثيكون (زيت السيليكون 12.500 سنت) 0.15 مجم، 0.30 مجم، 0.45 مجم، D،L-α-توكوفيرول 0.015 مجم، 0.03 مجم، 0.045 مجم؛ أفلام البوليمر:الركيزة البولي ايثيلين تيريفثاليت، 23 ميكرون: 5 سم 2 10 سم 2، 15 سم 2؛ فيلم البولي إيثيلين تيريفثاليت الفلوروبوليمر الواقي، 75 ميكرون: 10.13 سم2، 20.25 سم2، 29.16 سم2.

وصف:
نظام علاجي عبر الجلد بخلفية باللون البيج، وطبقة لاصقة مزدوجة وطبقة واقية مستطيلة متداخلة، ومستديرة ومجوفة. يوجد على الركيزة TTC طبعة فوقية: "AMSC" لجرعة 4.6 مجم / 24 ساعة، "BHDI" لجرعة 9.5 مجم / 24 ساعة، "CNFU" لجرعة 13.3 مجم / 24 ساعة.

مجموعة العلاج الدوائي:مثبط الكولينستريز

رمز ATH: N06DA03

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
ريفاستيجمين، كونه مثبطًا انتقائيًا لأنزيم الأسيتيل وبوتيريل كولينستراز من نوع الكاربامات، يبطئ تدمير الأسيتيل كولين الذي تنتجه الخلايا العصبية السليمة وظيفيًا ويحسن النقل التشابكي. يزيد الدواء بشكل انتقائي من محتوى الأسيتيل كولين في القشرة الدماغية والحصين، وبالتالي يساعد على تحسين انتقال العصب الكوليني. للريفاستيجمين تأثير إيجابي على انخفاض الوظيفة الإدراكية المرتبطة بنقص الأسيتيل كولين في الخرف المرتبط بمرض الزهايمر. بالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على أن تثبيط إنزيم الكولين يمكن أن يبطئ تكوين أجزاء من سلائف البروتين بيتا أميلويد، والتي يؤدي تراكمها إلى تكوين لويحات الأميلويد، والتي تعد واحدة من العلامات المرضية الرئيسية لمرض الزهايمر.
يتفاعل ريفاستيجمين مع الإنزيم المستهدف لتكوين رابطة تساهمية، مما يؤدي إلى تعطيل مؤقت للإنزيم.
في الرجال الأصحاء الشباب، قلل ريفاستيجمين 3 ملغ عن طريق الفم من نشاط أستيل كولينستراز في السائل النخاعي بنسبة 40٪ تقريبًا خلال أول 1.5 ساعة. بعد الوصول إلى الحد الأقصى من التأثير المثبط، يعود نشاط الإنزيم إلى مستواه الأصلي بعد حوالي 9 ساعات. كما أن تثبيط بيوتيريل كولينستراز في السائل الدماغي الشوكي يمكن عكسه أيضًا؛ حيث يتم استعادة نشاط الإنزيم إلى مستواه الأصلي بعد 3.6 ساعة.
في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر، يعتمد تثبيط نشاط أستيل كولينستراز في السائل الدماغي الشوكي بواسطة ريفاستيجمين على الجرعة على مدى الجرعة المدروسة التي تصل إلى 6 ملغ مرتين يوميًا (الجرعة القصوى). كان تثبيط نشاط بيوتيريل كولينستراز في السائل الدماغي الشوكي لـ 14 مريضًا مصابًا بمرض الزهايمر تم علاجهم باستخدام ريفاستيجمين عن طريق الفم مشابهًا لتثبيط نشاط أستيل كولينستراز. تؤدي جرعة 6 ملغ مرتين يوميًا إلى انخفاض نشاط الإنزيم بنسبة تزيد عن 60٪ مقارنة بالجرعة الأصلية. استمر هذا التأثير للدواء لمدة 12 شهرًا من العلاج (أقصى فترة تمت دراستها).
تم العثور على علاقة ذات دلالة إحصائية بين درجة تثبيط كل من الإنزيمات في السائل الدماغي الشوكي بواسطة ريفاستيجمين والتغيرات في الوظيفة الإدراكية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر. علاوة على ذلك، فإن تثبيط إنزيم بوتيريل كولينستراز في السائل الدماغي الشوكي هو الذي يرتبط بشكل موثوق ومستمر بتحسن نتائج اختبارات الذاكرة والانتباه وسرعة رد الفعل.
استخدام النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) Exelon® في المرضى الذين يعانون من الخرف الخفيف إلى المتوسط ​​بسبب مرض الزهايمر (10-20 نقطة في اختبار الحالة العقلية المصغر (MMSE)، وفحص الحالة العقلية المصغر (MMSE) والخرف الشديد في يؤدي مرض الزهايمر إلى تحسن كبير في الوظائف المعرفية (الانتباه والذاكرة والكلام وما إلى ذلك)، والحالة الوظيفية والنشاط في الحياة اليومية مقارنة بالعلاج الوهمي.
الدوائية
استيعاب
يحدث امتصاص الريفاستيجمين من TTC Exelon® ببطء. بعد استخدام الجرعة الأولى من الدواء، كان الوقت للوصول إلى تركيز يمكن اكتشافه من ريفاستيجمين هو 0.5-1 ساعة.يتم الوصول إلى التركيز الأقصى (Cmax) في البلازما بعد 10-16 ساعة.بعد الوصول إلى Cmax، ينخفض ​​تركيز البلازما ببطء خلال فترة الـ 24 ساعة المتبقية من استخدام TTC Exelon®.
يتناقص تركيز الحالة المستقرة للريفاستيجمين في البلازما بعد استبدال Exelon® TTC المستخدم بآخر جديد ببطء في المتوسط ​​خلال 40 دقيقة تقريبًا حتى الامتصاص. المادة الفعالةمن TTC الملصق حديثًا، لا يبدأ Exelon® في السيطرة على عملية الإزالة. وبعد ذلك يبدأ تركيز الريفاستيجمين في البلازما في الارتفاع ببطء ويصل مرة أخرى إلى الحد الأقصى بعد حوالي 8 ساعات، وفي حالة الاستقرار يكون أقل تركيز حوالي 50% من الحد الأقصى، على النقيض من ذلك. الإدارة عن طريق الفمحيث يكون تركيز البلازما بين جرعات الجرعة التالية صفرًا تقريبًا. وقد لوحظت خصائص زمنية مماثلة لتركيزات ريفاستيجمين في البلازما عند استخدام TTC Exelon®، في نطاق الجرعة من 4.6 مجم / 24 ساعة إلى 13.3 مجم / 24 ساعة. على الرغم من أن التعرض (Cmax والمساحة تحت منحنى وقت التركيز (AUC)) للريفاستيجمين أقل بشكل واضح من تناوله عن طريق الفم، إلا أن زيادته تتناسب طرديًا مع الزيادة في جرعة TTS Exelon®.
عندما تمت زيادة الجرعة من TTS Exelon® من 4.6 مجم / 24 ساعة إلى 9.5 مجم / 24 ساعة، كانت هناك زيادة في Cmax وAUC للريفاستيجمين بمقدار 2.6 مرة، وعندما زادت إلى 13.3 مجم / 24 ساعة بنسبة 4.9 مرة.
كان الفرق النسبي بين التركيزات القصوى والدنيا للريفاستيجمين (مؤشر التقلب، IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)) عند استخدام TTC Exelon® هو 0.58 لجرعة 4.6 مجم / 24 ساعة، و0.77 لجرعة 9.5 ملغ / 24 ساعة، 0.72 لجرعة 13.3 ملغ / 24 ساعة، وهو أقل بكثير من تناوله عن طريق الفم (IC 3.96 لجرعة 6 ملغ / يوم و 4.15 لجرعة 12 ملغ / يوم).
كمية ريفاستيجمين التي يتم إطلاقها على مدار 24 ساعة من Exelon® TTC (جرعة ملغم لكل 24 ساعة) لا تعادل تناول نفس الجرعة من كبسولات ريفاستيجمين عن طريق الفم (يتم تقييمها عن طريق التعرض لبلازما ريفاستيجمين على مدار 24 ساعة).
Exelon® TTC 9.5 ملغ / 24 ساعة يعادل استخدام كبسولات Exelon® عن طريق الفم بجرعة 6 ملغ مرتين في اليوم (12 ملغ في اليوم).
في مقارنة مباشرة لاستخدام جرعة واحدة من TTC Exelon® والكبسولات الفموية، كان التباين بين المواد في Cmax وAUC0-24h من rivastigmine هو 43% و49% لـ TTC Exelon® و74% و103% للكبسولات، على التوالي. مع الاستخدام المتكرر وتحقيق حالة مستقرة، كان التباين الداخلي لـ Cmax وAUC0-24h للريفاستيجمين في المرضى الذين يعانون من الخرف الناجم عن مرض الزهايمر أيضًا أقل بشكل ملحوظ بالنسبة لـ TTC Exelon® مقارنة بالكبسولات الفموية: 45% و43% للحقن عبر الجلد. النظام العلاجي و71% و73% للكبسولات على التوالي.
في المرضى الذين يعانون من الخرف من نوع الزهايمر، لوحظت علاقة واضحة بين وزن الجسم وتركيز الحالة المستقرة للريفاستيجمين والمستقلب NAP266-90). في المرضى الذين يعانون من الخرف من نوع الزهايمر ويبلغ وزن الجسم 35 كجم، زاد تركيز الحالة المستقرة للريفاستيجمين بمقدار ضعفين تقريبًا مقارنة بالمرضى الذين يبلغ وزن الجسم 65 كجم؛ بينما بالنسبة للمرضى الذين يزنون 100 كجم، لوحظ انخفاض في تركيز الحالة المستقرة بحوالي مرتين. إن تأثير وزن الجسم على التعرض للريفاستيجمين مهم بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في وزن الجسم عند زيادة جرعة الدواء.
تم إطلاق Rivastigmine جيدًا من Exelon® TTS خلال فترة 24 ساعة من وضعه على الجلد (حوالي 50% من محتوى الدواء). لوحظت أعلى مساحة تحت الأرض ∞ للريفاستيجمين ومستقلب NAP266-90 عند تطبيق Exelon® TTC على النصف العلوي من الظهر أو الصدر أو الكتف؛ انخفضت المساحة تحت المنحني ∞ بنحو 20-30% عند تطبيقه على البطن والفخذ.
لم يكن هناك تراكم كبير للريفاستيجمين أو مستقلب NAP226-90 في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من الخرف الناتج عن مرض الزهايمر. باستثناء أن تركيز الريفاستيجمين في البلازما أثناء التطبيق الثاني لـ TTS Exelon® كان أعلى منه في اليوم الأول.
توزيع
يرتبط ريفاستيجمين بشكل ضعيف ببروتينات البلازما (حوالي 40%) ويخترق بسهولة حاجز الدم في الدماغ. الحجم الظاهري للتوزيع هو 1.8-2.7 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب ريفاستيجمين بسرعة وعلى نطاق واسع مع نصف عمر بلازما (T1/2) يبلغ حوالي 3.4 ساعة بعد إزالة النظام العلاجي عبر الجلد. كان التخلص محدودًا بدرجة امتصاص ريفاستيجمين (حركية الوجه المتقلب)، وهو ما يفسر الزيادة في T1/2 بعد استخدام TTC Exelon® (3.4 ساعة) مقارنة بالفم أو الوريد(1.4 و 1.7 ساعة على التوالي) من الدواء. يحدث استقلاب الريفاستيجمين في المقام الأول عن طريق التحلل المائي بواسطة إنزيم الكولينستراز لتشكيل مستقلب منزوع الكرباميل (NAP226-90)، والذي أظهر قدرة ضئيلة على تثبيط أستيل كولينستراز في المختبر (<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
كانت نسبة المساحة تحت المنحنى للمستقلب إلى المادة الأصلية 0.7 للنظام العلاجي عبر الجلد مقابل 3.5 للكبسولات الفموية، مما يشير إلى انخفاض معدل التمثيل الغذائي بعد التطبيق عن طريق الجلد. يرجع تكوين كمية أقل من المستقلب NAP226-90 إلى نقص استقلاب المرور الأول (تأثير "المرور الأول" عبر الكبد).
إزالة
يُفرز الريفاستيجمين في المقام الأول عن طريق الكلى في شكل نواتج أيضية؛ يكاد يكون غير قابل للكشف في البول دون تغيير. بعد 24 ساعة من تناوله، يتم التخلص من أكثر من 90% من الجرعة. يتم إخراج أقل من 1% من الجرعة في البراز.
الحركية الدوائية في المرضى المسنين
في المرضى المسنين المصابين بمرض الزهايمر، لم يتم تحديد أي تغيرات مرتبطة بالعمر في التعرض عند استخدام TTC Exelon®.
الحركية الدوائية في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد
لم تتم دراسة استخدام TTS Exelon® في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط، بعد تناول عقار ريفاستيجمين عن طريق الفم، لوحظت زيادة في Cmax بنسبة 60٪ تقريبًا والمساحة تحت المنحنى لأكثر من مرتين مقارنة بالمتطوعين الأصحاء.
عند تناول 3 ملغ من ريفاستيجمين كجرعة وحيدة أو بعد جرعات متعددة من 6 ملغ مرتين يوميًا، كانت تصفية ريفاستيجمين أقل بنسبة 60-65٪ تقريبًا في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​مقارنة بالمرضى الأصحاء. هذه الميزات الدوائية لا تؤثر على حدوث وشدة الأحداث السلبية.
الحركية الدوائية في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
لم تتم دراسة استخدام TTS Exelon® في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. بناءً على التحليلات السكانية، لم يكن هناك تأثير واضح لتصفية الكرياتينين على تركيزات البلازما في الحالة المستقرة للريفاستيجمين أو مستقلبه. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، لا يلزم تعديل الجرعة.

مؤشرات للاستخدام

الخرف الخفيف أو المعتدل من نوع الزهايمر.
الخرف الشديد من نوع الزهايمر.

موانع

فرط الحساسية للريفاستيجمين أو مشتقات الكاربامات الأخرى أو المكونات الأخرى الموجودة في الدواء.
تاريخ التهاب الجلد التماسي التحسسي الذي نشأ أثناء استخدام عقار Exelon® TTC.
العمر يصل إلى 18 عامًا.

بحرص

يجب استخدام ريفاستيجمين بحذر عند المرضى الذين يعانون من متلازمة الجيوب الأنفية المريضة أو اضطرابات التوصيل (الإحصار الجيبي الأذيني، الإحصار الأذيني البطيني).

- لزيادة إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة، لذلك يجب توخي الحذر عند وصف ريفاستيجمين للمرضى الذين يعانون من قرحة المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة أو للمرضى المعرضين لهذه الحالات؛

يجب استخدام ريفاستيجمين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو أو مرض انسداد مجرى الهواء.

استخدم في الحمل والرضاعة الطبيعية

حمل
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، عبر ريفاستيجمين المشيمة. لا توجد بيانات حول قدرة ريفاستيجمين على اختراق حاجز الدم المشيمي لدى البشر.
أظهرت البيانات التجريبية أن ريفاستيجمين ليس له خصائص ماسخة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لوحظت زيادة في طول فترة الحمل. لم يتم بعد التأكد من سلامة استخدام Exelon® أثناء الحمل لدى البشر، لذلك يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة من العلاج المخاطر المحتملة على الجنين.
الرضاعة الطبيعية
في الدراسات، تم إفراز ريفاستيجمين ومستقلباته في حليب الحيوانات المرضعة. من غير المعروف ما إذا كان ريفاستيجمين ينتقل إلى حليب الثدي، لذلك يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الدواء.
خصوبة
لا توجد بيانات حول تأثير ريفاستيجمين على النساء في سن الإنجاب.
لا توجد بيانات عن آثار ريفاستيجمين على الخصوبة لدى البشر. ولم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار سلبية على الخصوبة لدى الذكور أو الإناث سواء الوالدين أو الأبناء.

طريقة التطبيق والجرعات

يجب أن يتم العلاج بالدواء فقط تحت إشراف طبيب ذي خبرة في علاج مرضى الخرف وتحت إشراف الأشخاص الذين يقومون برعاية المرضى. ينبغي توجيه المرضى ومقدمي الرعاية لهم حول استخدام الدواء من قبل متخصصي الرعاية الصحية المختصين
يتم عرض كمية الريفاستيجمين الموجودة والمحررة اعتمادًا على جرعة TTC Exelon® في الجدول 1.

الجدول 1.
TTC Exelon® كمية الريفاستيجمين الموجودة كمية الريفاستيجمين التي تم إطلاقها في الجسم الحي على مدار 24 ساعة
تي تي إس إكسيلون® 4.6 مجم / 24 ساعة 9 مجم 4.6 مجم
تي تي إس إكسيلون® 9.5 مجم / 24 ساعة 18 مجم 9.5 مجم
تي تي إس إكسيلون® 13.3 مجم / 24 ساعة 27 مجم 13.3 مجم

الخرف الخفيف أو المعتدل من نوع الزهايمر.

يجب أن يبدأ العلاج بالدواء باستخدام TTC Exelon® 4.6 مجم / 24 ساعة مرة واحدة يوميًا. بعد ما لا يقل عن 4 أسابيع من العلاج، إذا تم تحمله جيدًا، يجب زيادة جرعة الدواء إلى الجرعة الفعالة الموصى بها باستخدام TTC Exelon® 9.5 mg / 24 ساعة، والذي يمكن استخدامه طالما بقي التأثير العلاجي.
تصعيد الجرعة:
بالنسبة للعلاج طويل الأمد، إذا كان المريض يتمتع بفعالية علاجية، يوصى باستخدام TTS Exelon® 9.5 ملغ / 24 ساعة، إذا كان الدواء جيد التحمل وبعد 6 أشهر على الأقل من العلاج بـ TTS Exelon® 9.5 ملغ / 24 ساعة. ، الطبيب المعالج إذا لزم الأمر، لتحقيق تأثير علاجي إضافي، يمكن زيادة الجرعة إلى 13.3 ملغ / 24 ساعة في المرضى الذين، على الرغم من استخدام TTC Exelon® 9.5 ملغ / 24 ساعة، يعانون من ضعف كبير في الوظائف الإدراكية (ل على سبيل المثال، تدهور النتائج وفقًا لـ KSHOPS) و/أو تدهور الحالة الوظيفية (استنادًا إلى تقييم شخصي من قبل الطبيب).
الخرف الشديد من نوع الزهايمر
الجرعة الأولية واختيار الجرعة الفعالة الموصى بها:
يجب أن يبدأ العلاج بالدواء باستخدام TTC Exelon® 4.6 مجم / 24 ساعة مرة واحدة يوميًا. يجب زيادة جرعة الدواء بالتتابع أولا إلى 9.5 ملغ/24 ساعة، ثم إلى جرعة فعالة 13.3 ملغ/24 ساعة، كل زيادة في الجرعة ممكنة فقط بعد 4 أسابيع على الأقل وإذا تم تحمل الجرعة السابقة بشكل جيد. .
الجرعات التي تزيد عن 13.3 ملغم/24 ساعة لا توفر فائدة كبيرة، ولكنها تزيد من حدوث الآثار الجانبية.
انقطاع العلاج:
يجب تقييم التأثير السريري للعلاج باستخدام Exelon® TTC بانتظام. إذا لم يكن هناك أي تأثير سريري من العلاج عند استخدام الجرعات المثالية من TTC Exelon®، فيجب إيقاف العلاج الدوائي.
يجب إيقاف العلاج بالدواء مؤقتًا في حالة حدوث أحداث سلبية من الجهاز الهضمي و/أو تفاقم الأعراض خارج الهرمية الموجودة (بما في ذلك الرعاش) حتى يتم حلها. إذا لم يكن التوقف عن استخدام الدواء أكثر من ثلاثة أيام، يمكنك استئناف استخدام الدواء بنفس الجرعة. في حالة فترة الانسحاب الأطول، يجب استئناف العلاج بالجرعة الأولية (Exelon® TTC 4.6 مجم / 24 ساعة).
يمكن للمرضى الذين عولجوا بالريفاستيجمين على شكل كبسولات أو محلول عن طريق الفم التحول إلى العلاج بـ TTC Exelon® على النحو التالي:
في المرضى الذين يتلقون العلاج بالريفاستيجمين عن طريق الفم بجرعة أقل من أو تساوي 6 ملغ يوميًا، يجب أن يبدأ العلاج بـ TTC Exelon® 4.6 ملغ / 24 ساعة.
في المرضى الذين يتلقون العلاج عن طريق الفم باستخدام ريفاستيجمين بجرعة ثابتة وجيد التحمل قدرها 9 ملغ يوميًا، يمكن أن يبدأ العلاج فورًا باستخدام TTC Exelon® 9.5 ملغ / 24 ساعة. ولكن إذا لم يكن العلاج عن طريق الفم مستقرًا وجيد التحمل، التحول إلى الشكل عبر الجلد يوصى بالبدء بجرعة 4.6 مجم / 24 ساعة.
في المرضى الذين يتلقون علاج ريفاستيجمين عن طريق الفم بجرعة 12 ملغ يوميًا، يمكن أن يبدأ العلاج فورًا باستخدام TTS Exelon® 9.5 ملغ / 24 ساعة.
بعد ما لا يقل عن 4 أسابيع من العلاج، إذا تم تحمله جيدًا، يمكن زيادة جرعة TTC Exelon® 4.6 مجم / 24 ساعة باستخدام TTC Exelon® 9.5 مجم / 24 ساعة.
يوصى ببدء العلاج باستخدام TTC Exelon® في اليوم التالي لآخر جرعة فموية من ريفاستيجمين.

المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم
كان المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أكثر عرضة للتعرض لأحداث سلبية (AEs) والتوقف عن العلاج بسبب هذه الأحداث، لذلك عند زيادة الجرعة في هذه المجموعة من المرضى، يجب توخي الحذر بشكل خاص، ومعايرة الجرعة بعناية ومراقبة التطور. من AEs (على سبيل المثال، الغثيان أو القيء المفرط)، وفكر أيضًا في تقليل جرعة TTC Exelon® إلى 4.6 مجم / 24 ساعة في حالة حدوث مثل هذه AEs. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند معايرة الجرعة أعلى من الجرعة الفعالة الموصى بها من TTC Exelon® 9.5 مجم / 24 ساعة.

ومع ذلك، نظرًا لزيادة التعرض للريفاستيجمين الذي لوحظ عند تناوله عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط، فمن المستحسن معايرة جرعة الريفاستيجمين بعناية لتناسب التحمل الفردي لدى هؤلاء المرضى.
لم تتم دراسة استخدام TTC Exelon® في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند معايرة الجرعة لدى المرضى في هذه الفئة (انظر الأقسام "تعليمات خاصة"، "الخصائص الدوائية").
المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي كبير في الكبد قد يتعرضون لتطور أكثر تكرارًا للأحداث الضارة المعتمدة على الجرعة، وبالتالي في المرضى في هذه الفئة، يجب اعتبار إمكانية استخدام TTC Exelon® 4.6 مجم / 24 ساعة بمثابة الجرعة الأولية والحد الأقصى.

لا يلزم تعديل نظام جرعة TTS Exelon®.
ومع ذلك، نظرًا لزيادة التعرض للريفاستيجمين الذي لوحظ عند تناول ريفاستيجمين عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط، فمن المستحسن معايرة جرعة ريفاستيجمين بعناية لتناسب التحمل الفردي لدى هؤلاء المرضى. المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مهم سريريًا قد يواجهون تطورًا أكثر تكرارًا للأحداث الضائرة المعتمدة على الجرعة، وبالتالي، في المرضى في هذه الفئة، يجب اعتبار استخدام TTS Exelon® 4.6 مجم / 24 ساعة بمثابة الجرعة الأولية والحد الأقصى.

استخدم في الأطفال
لم تتم دراسة استخدام ريفاستيجمين لدى الأطفال، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء للأطفال.

تعليمات الاستخدام
انتباه!!!
يجب تطبيق كل نظام علاجي لاحق عبر الجلد Exelon® (TTS) فقط بعد إزالة النظام السابق.
يمكن استخدام Exelon® TTS واحد فقط في المرة الواحدة.
يجب عدم تقطيع TTC Exelon® أو تقسيمه إلى أجزاء أو إتلافه بأي شكل من الأشكال.
يجب الضغط على TTC Exelon® بقوة براحة يدك على موقع التثبيت لمدة 30 ثانية على الأقل.
موقع مرفق Exelon® TTC
يتم تطبيق TTC Exelon® على بشرة نظيفة وجافة وسليمة مع القليل من الشعر.
لا تستخدم الكريمات أو المستحضرات أو الزيوت أو المساحيق أو غيرها من منتجات العناية بالبشرة في المنطقة التي يعلق فيها الدواء لمنعه من الخروج.
لا ينبغي تطبيق TTC Exelon® على الجلد الأحمر أو المغطى بالطفح الجلدي أو المتهيج أو التالف.
يجب تطبيق Exelon® TTC مرة واحدة فقط يوميًا على منطقة واحدة فقط من الجسم الموضحة أدناه في الشكل 1:
- غادر أوالكتف الأيمن
- أعلى الصدر جهة اليسار أوعلى اليمين (لا ينبغي أن يطبق على منطقة الثدي)؛
- أعلى الظهر الأيسر أوعلى اليمين؛
- أسفل الظهر الأيسر أوعلى اليمين.
أرز. 1
كل 24 ساعة، قم بإزالة Exelon® TTC السابق قبل تطبيق Exelon® TTC جديد على إحدى مناطق الجسم الموضحة أدناه.
لتجنب تهيج الجلد، يجب لصق كل Exelon® TTS لاحق على منطقة مختلفة من الجلد (ربما داخل نفس المنطقة التشريحية). على سبيل المثال، إذا قمت بتوصيل Exelon® TTC بالمنطقة القطنية اليمنى، ففي المرة القادمة ضع النظام على اليسار. لتقليل خطر تهيج الجلد، يمكن تطبيق TTC على نفس المنطقة من الجلد فقط على فترات أسبوعين.
كيفية إرفاق Exelon® TTC
TTC Exelon® عبارة عن رقعة بلاستيكية رفيعة وغير شفافة يتم لصقها على الجلد. لا تقم بإزالة Exelon® TTC من الكيس المغلق أو قم بإزالة Exelon® TTC السابق إلا إذا كنت تخطط لإرفاق كيس جديد.
يجب استخدام الدواء مباشرة بعد إزالته من العبوة المختومة.
قم بإزالة Exelon® TTC السابق بعناية.
إذا كنت تبدأ العلاج بالدواء لأول مرة أو تستأنف العلاج بالدواء بعد فترة انقطاع، فيرجى اتباع التعليمات الخاصة بإرفاق TTC Exelon®، بدءًا من الصورة التالية أدناه.
يتم إخراج الدواء من الكيس المغلق مباشرة قبل الاستخدام.
لإزالة Exelon® TTC، قم بقطع الكيس على طول الخط المنقط أو الأخدود المشار إليه.
الجانب اللاصق من TTS Exelon® مغطى بطبقة واقية.
قم بإزالة الغشاء الواقي الموجود على أحد الجوانب بعناية والذي يحمي الجانب اللاصق من Exelon® TTC دون لمس السطح اللاصق.
مباشرة بعد إزالة الطبقة الواقية، قم بتطبيق TTC Exelon® على جلد النصف العلوي أو السفلي من الظهر أو الكتف أو الصدر.
بعد ربط النظام العلاجي عبر الجلد بالجلد، قم بإزالة الطبقة الواقية العلوية على الجانب الآخر من TTS.
يجب الضغط على TTC Exelon® بقوة براحة يدك على موقع التثبيت لمدة 30 ثانية على الأقل. تأكد من أن النظام يتناسب بشكل مريح مع الجلد، وخاصة حول الحواف.
إذا لزم الأمر، بعد الالتصاق، يمكنك كتابة تاريخ الحجز (على سبيل المثال، يوم الأسبوع) على النظام العلاجي عبر الجلد باستخدام قلم حبر جاف رفيع.
يجب ارتداء TTC Exelon® بشكل مستمر واستبداله بآخر جديد بعد 24 ساعة.
إن ربط النظام العلاجي عبر الجلد بمناطق مختلفة من الجلد يسمح لك باختيار المناطق الأكثر راحة في الجسم حيث لن يتلامس النظام مع الملابس الضيقة.
كيفية إزالة TTC Exelon®
من خلال رفع إحدى الزوايا بعناية، قم بإزالة نظام العلاج عبر الجلد ببطء وحذر.
إذا كانت هناك بقايا لاصقة على بشرتك، بلل المنطقة قليلاً بالماء الدافئ ومحلول صابون خفيف أو استخدم زيت الأطفال لإزالة أي بقايا لاصقة. لا تستخدم الكحول أو المذيبات السائلة الأخرى (مزيل طلاء الأظافر أو المذيبات الأخرى).
يجب عليك غسل يديك جيدًا بالماء والصابون بعد تركيب أو إزالة Exelon® TTC. في حالة ملامسة العين أو احمرار العين بعد تركيب أو إزالة Exelon® TTC، اغسل العينين فورًا بكمية كبيرة من الماء واطلب الرعاية الطبية إذا استمرت الأعراض.
كيفية التخلص من Exelon® TTS المستعملة
قم بطي نظام العلاج عبر الجلد المستخدم إلى النصف واضغط على الأجزاء اللاصقة معًا.
ضع Exelon® TTC المستخدم في الحقيبة. يجب التخلص من الحقيبة التي تحتوي على نظام العلاج عبر الجلد المستخدم بعيدًا عن متناول الأطفال. بعد التخلص من الدواء يجب غسل اليدين بالصابون.
شروط ارتداء TTC Exelon® (إجراءات المياه، الإقامة لفترة طويلة بالقرب من مصادر الحرارة)
لا ينفجر TTC Exelon® أثناء إجراءات المياه (الاستحمام والحمامات وحمامات السباحة). - أثناء إجراءات المياه، يجب التأكد من أن النظام يتناسب بشكل محكم مع الجلد، خاصة حول الحواف.
يجب على المرضى الذين يستخدمون TTS Exelon® عدم البقاء بالقرب من أي مصادر حرارة خارجية (الإشعاع الشمسي المفرط، والساونا، ومقصورات التشمس الاصطناعي) لفترة طويلة.
ماذا تفعل إذا تعطل TTS Exelon®
إذا توقف TTC Exelon®، فيجب استبداله بنظام علاجي جديد عبر الجلد بحلول نهاية اليوم. في اليوم التالي، قم بتوصيل Exelon® TTS الجديد كالمعتاد.
متى وإلى متى يجب استخدام TTC Exelon®؟
لتحقيق أقصى قدر من الفعالية للعلاج الدوائي، يجب تطبيق TTS جديد كل يوم، ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت.
عند استخدام أكثر من Exelon® TTC في نفس الوقت
يجب عليك إزالة جميع TTS من جلدك على الفور وإبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالحادث. قد تحتاج إلى عناية طبية. في بعض الحالات، مع جرعة زائدة، لوحظ الغثيان والقيء والإسهال وزيادة ضغط الدم والهلوسة. قد يحدث أيضًا بطء القلب و/أو الإغماء.
إذا نسيت أن تلصق تحويل النص إلى كلام (TTS) التالي في الوقت المعتاد، فيجب عليك أن تلصقه على الفور. يمكن استخدام تحويل النص إلى كلام التالي في اليوم التالي في الوقت المعتاد. يجب ألا تستخدم اثنين من TTCs لتعويض الجرعة المنسية.

أثر جانبي

جرعة مفرطة

أعراضجرعة زائدة عرضية من الدواء للاستخدام عن طريق الفم في معظم الحالات لم تكن مصحوبة بأي مظاهر سريرية. واصل جميع المرضى تقريبًا العلاج بالريفاستيجمين. في حالة الجرعة الزائدة، لوحظت غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن، دوخة، رعاش، صداع، نعاس، بطء القلب، الارتباك، زيادة التعرق، زيادة ضغط الدم، الهلوسة والشعور بالضيق العام. جرعة زائدة من مثبطات الكولينستراز يمكن أن تؤدي إلى أزمة كولينية مع تطور أعراض مثل الغثيان الشديد والقيء وزيادة إفراز اللعاب وزيادة التعرق وبطء القلب وانخفاض ضغط الدم والاكتئاب التنفسي والتشنجات. قد يتطور ضعف العضلات، والذي يمكن أن يكون مميتًا إذا كانت عضلات الجهاز التنفسي متورطة. نظرًا للتأثير المبهمي لمثبطات الكولينستراز على معدل ضربات القلب (HR)، لا يمكن استبعاد حدوث بطء القلب و/أو الإغماء.
أثناء استخدام الدواء بعد التسجيل، وكذلك في حالات نادرة أثناء التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن أخطاء في التطبيق/الجرعات عند استخدام TTS Exelon®، بسبب تطبيق العديد من TTS Exelon® في وقت واحد (تم استخدام TTS التالي دون إزالة السابق). ينبغي توجيه المرضى ومقدمي الرعاية حول استخدام الدواء.
تم الإبلاغ عن حالات وفاة نادرة في حالات تناول جرعة زائدة من المخدرات، ولكن العلاقة مع الدواء لا تزال غير واضحة. تختلف الأعراض والنتائج بين المرضى. ولم تكن هناك علاقة واضحة بين جرعة الدواء المتناولة وشدة النتيجة.
علاج.نظرًا لأن نصف عمر ريفاستيجمين من بلازما الدم يبلغ حوالي 3.4 ساعة، ومدة تثبيط إنزيم الأسيتيل كولينستريز حوالي 9 ساعات، في حالات الجرعة الزائدة بدون أعراض، يوصى بالإزالة الفورية لجميع TTCs؛ لا ينبغي استخدام TTC Exelon® في المرة التالية. 24 ساعة. إذا كانت الجرعة الزائدة مصحوبة بالغثيان والقيء الشديد، ينبغي النظر في استخدام مضادات القيء. في حالة حدوث أحداث سلبية أخرى، يتم توفير علاج الأعراض المناسب إذا لزم الأمر.
في حالة الجرعة الزائدة الكبيرة، يمكن استخدام الأتروبين، والجرعة الأولية منه هي 0.03 ملغم / كغم عن طريق الوريد؛ الجرعات اللاحقة تعتمد على الاستجابة السريرية. لا ينصح باستخدام السكوبولامين كترياق.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لم يتم إجراء أي دراسة خاصة لتفاعل TTC ​​Exelon® مع أدوية أخرى.
يتم استقلاب ريفاستيجمين في المقام الأول عن طريق التحلل المائي بمشاركة الاستريزات. يتم استقلاب الريفاستيجمين بمشاركة نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 الرئيسية إلى حد أدنى. وبالتالي، فإن التفاعل الحرائك الدوائية للريفاستيجمين مع الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات يبدو غير محتمل.
ومع ذلك، قد يكون للريفاستيجمين تأثير مثبط على استقلاب البوتيريل كولينستراز للمواد الأخرى.
التفاعلات غير مستحسنة
ميتوكلوبراميد
نظرا لاحتمال وجود تأثير تراكمي للأدوية على النظام خارج الهرمي، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للميتوكلوبراميد وريفاستيجمين.
الأدوية التي تؤثر على الجهاز الكوليني
نظرًا للخصائص الديناميكية الدوائية للريفاستيجمين، يجب تجنب استخدامه المتزامن مع محاكيات الكولين الأخرى نظرًا لإمكانية تأثيرها المشترك. قد يتداخل ريفاستيجمين مع عمل الأدوية المضادة للكولين (مثل أوكسيبوتينين، تولتيرودين).
أملاح السكساميثونيوم
أثناء التخدير، يمكن أن يؤدي ريفاستيجمين، باعتباره مثبطًا لإنزيم الكولينستراز، إلى تعزيز تأثيرات مرخيات العضلات المزيلة للاستقطاب (مرخيات العضلات وأملاح سوكساميثونيوم).
التفاعلات للنظر فيها
حاصرات بيتا
مع الاستخدام المتزامن للريفاستيجمين مع حاصرات بيتا المختلفة (بما في ذلك أتينولول)، لوحظ تفاعل تآزري، مما أدى إلى تطور بطء القلب، والذي بدوره يمكن أن يسبب الإغماء. على الرغم من أن الاستخدام المتزامن مع حاصرات بيتا الانتقائية للقلب يرتبط بأكبر خطر لتطور مثل هذه التأثيرات، فقد لوحظت هذه التأثيرات الضارة أيضًا في المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى في هذه المجموعة.
التفاعل مع النيكوتين
وقد لوحظت زيادة في امتصاص ريفاستيجمين بنسبة 23٪ عند تناوله عن طريق الفم (في شكل كبسولة بجرعة تصل إلى 12 ملغ / يوم) لدى المرضى الذين يتناولون النيكوتين.
التفاعلات مع الأدوية الأكثر شيوعًا
في المتطوعين الأصحاء، لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية بين ريفاستيجمين والديجوكسين، الوارفارين، الديازيبام أو فلوكستين. لم يتم تغيير الزيادة التي يسببها الوارفارين في زمن البروثرومبين عن طريق ريفاستيجمين عن طريق الفم. لم يلاحظ أي آثار سلبية على التوصيل داخل القلب مع ما يصاحب ذلك من استخدام ريفاستيجمين عن طريق الفم والديجوكسين.
الاستخدام المتزامن للريفاستيجمين مع الأدوية شائعة الاستخدام مثل مضادات الحموضة، ومضادات القيء، وأدوية سكر الدم، والأدوية الخافضة لضغط الدم ذات التأثير المركزي، وحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة، والأدوية التي لها تأثير مؤثر في التقلص العضلي الإيجابي، والأدوية المضادة للذبحة الصدرية، والإستروجين، والمسكنات، بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. لم ترتبط البنزوديازيبينات ومضادات الهيستامين بأي تغييرات في حركية الريفاستيجمين أو زيادة خطر حدوث أحداث سلبية مهمة سريريًا.

تعليمات خاصة

يجب على المرضى تجنب الاتصال المباشر بالعين مباشرة بعد ربط TTS أو إزالته. يجب عليك غسل يديك جيدًا بالماء والصابون بعد ربط TTC أو إزالته. في حالة حدوث ملامسة للعينين أو إذا أصبحت العيون حمراء بعد ربط TTC أو إزالته، اغسل العينين فورًا بكمية كبيرة من الماء واطلب الرعاية الطبية إذا استمرت الأعراض.
اضطرابات الجهاز الهضمي
عادة ما يزداد حدوث وشدة الآثار الجانبية مع زيادة جرعات الريفاستيجمين، خاصة خلال فترات تعديل الجرعة. إذا كان التوقف عن استخدام Exelon® TTC أكثر من ثلاثة أيام، فيجب استئناف العلاج بالجرعة الأولية (Exelon® TTC 4.6 مجم / 24 ساعة).
قد تنخفض شدة الأحداث الضائرة المعتمدة على الجرعة من الجهاز الهضمي (GIT)، مثل الغثيان والقيء والإسهال، والتي لوحظت في بداية العلاج أو مع زيادة جرعة الدواء، مع انخفاض جرعة الدواء. ريفاستيجمين؛ إذا لم يكن هناك أي تأثير، يجب إيقاف العلاج بـ TTS Exelon®. هذه AEs أكثر شيوعًا عند النساء. في المرضى الذين تظهر عليهم علامات الجفاف بسبب الإسهال أو القيء لفترة طويلة، يوصى بالسوائل عن طريق الوريد وتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج بالريفاستيجمين بسبب المخاطر المحتملة لحدوث مضاعفات خطيرة.

فقدان الوزن
نظرًا لأن المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر قد يعانون من فقدان الوزن أثناء العلاج بمثبطات الكولينستراز، بما في ذلك ريفاستيجمين، فيجب مراقبة وزن المرضى أثناء العلاج باستخدام TTC Exelon®.

أحداث سلبية أخرى مرتبطة بزيادة نشاط الجهاز الكوليني
كما هو الحال مع استخدام محاكيات الكولين الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام Exelon® TTC في المرضى الذين يعانون من متلازمة الجيوب الأنفية المريضة أو اضطرابات التوصيل (كتلة الجيب الأذيني، وكتلة الأذينية البطينية)؛ في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي أو أمراض انسداد مجرى الهواء.
يمكن أن يؤدي التحفيز الكوليني إلى:
- لزيادة إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة، لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام Exelon® TTC في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة أو في المرضى المعرضين لهذه الحالات؛
- لتطور أو تفاقم انسداد المسالك البولية والمتلازمة المتشنجة، لذلك يجب توخي الحذر عند وصف ريفاستيجمين للمرضى المعرضين لهذه الحالات.
مثل محاكيات الكولين الأخرى، عند استخدام ريفاستيجمين، قد تحدث زيادة في شدة الاضطرابات خارج الهرمية.

ردود الفعل في موقع التعلق بـ Exelon® TTC وتفاعلات الجلد
ردود الفعل الجلدية التي تحدث أثناء استخدام Exelon® TTC عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة في شدتها. هذه التفاعلات لا تشير إلى حساسية المريض للريفاستيجمين. ومع ذلك، قد يحدث التهاب الجلد التماسي التحسسي عند استخدام Exelon® TTC.
يجب الاشتباه في التهاب الجلد التماسي التحسسي إذا حدث تفاعل جلدي في موقع ارتباط TTC، ممتدًا إلى ما هو أبعد من حجم TTC، أو وصلت تفاعلات الجلد في موقع الارتباط إلى شدة واضحة (على سبيل المثال، زيادة الحمامي، التورم، ظهور الحطاطات والحويصلات)، وكذلك إذا لم تنخفض شدة التفاعلات الجلدية بشكل ملحوظ خلال 48 ساعة بعد إزالة TTC. في هذه الحالات، يجب إيقاف العلاج بالدواء (انظر قسم “موانع الاستعمال”).
إذا تطور لدى المرضى رد فعل في موقع تعلق TTC، مشابهًا لالتهاب الجلد التماسي التحسسي، أثناء استخدام عقار Exelon® TTC، إذا كانت هناك حاجة لمواصلة العلاج باستخدام ريفاستيجمين، فإن المريض تحت إشراف الطاقم الطبي وبعد تلقي العلاج يوصى بنقل النتيجة السلبية أثناء اختبار الحساسية إلى أشكال جرعات ريفاستيجمين للإعطاء عن طريق الفم. بعض المرضى الذين لديهم حساسية تجاه ريفاستيجمين بسبب استخدام Exelon® TTC لن يتمكنوا من استخدام ريفاستيجمين في أشكال جرعات أخرى.
أثناء استخدام الدواء بعد التسجيل، تم الحصول على بيانات حول تطور تفاعلات فرط الحساسية الجلدية واسعة النطاق لدى بعض المرضى عند استخدام ريفاستيجمين، بغض النظر عن طريق الإعطاء (عن طريق الفم أو عبر الجلد). في هذه الحالات، يجب إيقاف الدواء تمامًا (انظر قسم موانع الاستعمال). يجب إبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية لهم بإمكانية حدوث تفاعلات جلدية ذات صلة أثناء استخدام ريفاستيجمين.

استخدم في مجموعات خاصة من المرضى
استخدامها في المرضى المسنين
في الدراسات السريرية لـ Exelon® TTC، كان عمر 88% من المرضى 65 عامًا أو أكثر، وكان عمر 55% من المرضى أكبر من 75 عامًا. بشكل عام، لم تكن هناك اختلافات في سلامة وفعالية الدواء تبعا للعمر. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد الحساسية الفردية العالية لآثار الدواء لدى المرضى الأكبر سنا.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد
عندما تم تناول ريفاستيجمين عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط، لوحظت زيادة في التعرض للريفاستيجمين، وبالتالي قد يكون من الضروري تقليل الجرعة وفقًا للتسامح الفردي في هذه الفئة من المرضى. لم تتم دراسة استخدام ريفاستيجمين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
عندما تم تناول ريفاستيجمين عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط، لوحظت زيادة في التعرض للريفاستيجمين، وبالتالي قد يكون من الضروري تقليل الجرعة وفقًا للتسامح الفردي في هذه الفئة من المرضى.
المرضى الذين يعانون من انخفاض أو ارتفاع وزن الجسم
نظرًا للارتباط بين وزن الجسم والتعرض للريفاستيجمين، يجب معايرة الجرعة بعناية ومراقبتها لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض أو ارتفاع وزن الجسم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
يمكن أن يتسبب الخرف الناتج عن مرض الزهايمر في انخفاض تدريجي في القدرة على القيادة أو الإضرار بالقدرة على استخدام السيارة. المرضى الذين يعالجون بدواء ريفاستيجمين قد يصابون بالدوخة والنعاس، خاصة في بداية العلاج أو عند تغيير جرعة الدواء. قد يسبب ريفاستيجمين الإغماء أو الهذيان. يجب تقييم قدرة المريض المصاب بالخرف الذي يتلقى العلاج بالدواء على قيادة المركبات و/أو تشغيل الآلات بشكل منتظم من قبل الطبيب المعالج.

نموذج الإفراج
نظام علاجي واحد عبر الجلد 4.6 مجم / 24 ساعة أو 9.5 مجم / 24 ساعة، في كيس متعدد الطبقات (ورق مطلي بطبقة بولي إيثيلين تيريفثاليت ورقائق الألومنيوم وبوليمر بولي أكريلونتريل): 3، 7، 30 كيسًا مع تعليمات الاستخدام للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
نظام علاجي واحد عبر الجلد بجرعة 13.3 ملغ/24 ساعة في كيس مصفح متعدد الطبقات (ورق مطلي بطبقة من البولي إيثيلين تيريفثاليت ورقائق الألومنيوم وبوليمر نترات بولي أكريليك). 7، 30 عبوة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

لسوء الحظ، اليوم لا يوجد عمليا أي علاج. ومع ذلك، هناك بعض الأدوية التي يمكن أن تبطئ بشكل كبير تطور اضطرابات الجهاز العصبي. تشمل هذه المجموعة عقار "إكسيلون". التصحيح سهل الاستخدام ويعطي نتائج جيدة إلى حد ما، مما يجعله مطلوبا في الطب الحديث. إذن ما الذي يحتوي عليه الدواء وكيف يؤثر على الجسم؟ كم تكلفة التصحيح؟ كيف تبدو خطة العلاج؟ الإجابات على هذه الأسئلة تهم العديد من المرضى.

شكل الافراج عن الدواء ووصف التركيب

عقار "Exelon" عبارة عن رقعة تسمى بالنظام العلاجي عبر الجلد. يمكنك في الصيدلية شراء رقعة صغيرة بيضاوية الشكل، بيضاء اللون، ذات خلفية باللون البيج. تبلغ مساحة سطح التلامس 5 سم مربع.

المادة الفعالة الرئيسية للدواء هي ريفاستيجمين. هناك بقع تحتوي على 9 و 18 ملغ من هذا المكون. عند ارتداء اللصقة، يدخل الدواء إلى الجسم تدريجيًا - على مدار اليوم، أكثر بقليل من الجرعة الكاملة (4.6 و9.5 ملغ، على التوالي).

يحتوي الدواء أيضًا على بعض السواغات، ولا سيما كوبوليمر الأكريليك، ألفا توكوفيرول، بوتيل ميثاكريلات وميثيل ميثاكريلات. بالإضافة إلى ذلك، تحتوي الطبقة اللاصقة على زيت السيليكون وكوبوليمر السيليكون.

الخصائص الدوائية للدواء

المكون الرئيسي للدواء ريفاستيجمين هو مثبط انتقائي لكولينستراز الدماغ. تعمل هذه المادة على إبطاء تدمير الأسيتيل كولين، الذي تنتجه الخلايا العصبية السليمة وظيفيا، كما تعمل على تحسين عمليات النقل التشابكي.

استخدام الدواء يسمح لك بزيادة مستوى أستيل كولين في القشرة الدماغية، وكذلك في الحصين، الأمر الذي يؤدي إلى تحسن في انتقال الكوليني. وبما أن الخرف في مرض الزهايمر وتدهور الوظائف المعرفية للدماغ يرتبطان بشكل أساسي بنقص الأسيتيل كولين، فإن الدواء يساعد حقًا على تطبيع عمل الجهاز العصبي. بالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على أن هذا الدواء يبطئ تخليق بيتا أميلويد ويمنع تكوين لويحات الأميلويد، وهي إحدى علامات مرض الزهايمر.

مؤشرات للاستخدام

في الطب الحديث، يتم استخدام هذا الدواء في كثير من الأحيان، ولكن المؤشرات لاستخدامه محددة تماما - الخرف الخفيف أو المعتدل في مرض الزهايمر. في الوقت نفسه، من الممكن استخدام التصحيح سواء في وجود المرض أو في الحالات التي يشتبه في تطورها (في هذه الحالة، يساعد على إبطاء مظاهر المرض).

رقعة إكسيلون: التعليمات

بالطبع، يهتم العديد من المرضى بالأسئلة حول كيفية استخدام هذا العلاج بشكل صحيح. لا ينبغي بأي حال من الأحوال استخدامه دون إذن. يحق للطبيب المعالج فقط، بعد إجراء فحص شامل، أن يوصي المريض برقعة Exelon. تحتوي التعليمات على التوصيات اللازمة.

كقاعدة عامة، يبدأ العلاج بجرعة أقل، وهي لصقة تزود الجسم بـ 4.6 ملغ من المادة الفعالة يوميًا. إذا كان الجسم يتحمل الدواء جيدًا لعدة أسابيع ولا يسبب أي آثار جانبية أو تدهور، يتم زيادة الجرعة إلى 9.5 ملغ من ريفاستيجمين يوميًا. يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب فقط - يمكن أن يستمر العلاج لعدة أشهر، وأحيانًا حتى سنوات، إذا كان للدواء تأثير إيجابي. في بعض الأحيان يمكن استبدال اللصقة بأقراص أو حقن محلول إكسيلون أو بعض الأدوية الأخرى.

إذا كان من الضروري إيقاف العلاج لعدة أيام أو أكثر، فيجب استئناف العلاج مرة أخرى باستخدام الحد الأدنى من الجرعة من المادة الفعالة.

هل هناك أي موانع؟

هناك بعض موانع لاستخدام عقار "إكسيلون". لا ينبغي استخدام التصحيح في المرضى الذين لديهم فرط الحساسية للريفاستيجمين أو أي مكون آخر من مكونات الدواء.

يجب وصف هذا الدواء بحذر للأشخاص الذين يعانون من الربو القصبي أو أمراض الانسداد الأخرى في الجهاز التنفسي. موانع النسبية تشمل أيضا استعداد المرضى لانسداد المسالك البولية والمتلازمة المتشنجة. يتم الحرص على علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، وكذلك المرضى الذين لا يتجاوز وزنهم 50 كجم.

يتساءل الكثير من الناس عما إذا كان من الممكن استخدام دواء Exelon أثناء الحمل والرضاعة؟ يوصف التصحيح للنساء الحوامل فقط في حالة الطوارئ، حيث لم يتم بعد إجراء الدراسات المناسبة التي من شأنها أن تؤكد عدم ضرر هذا المنتج أو على العكس من ذلك، خطر هذا المنتج على جسم الأم والطفل. إذا كانت هناك حاجة لاستخدام اللصقة أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية للطفل.

الآثار الجانبية المحتملة من استخدام التصحيح

هل هناك أي مضاعفات محتملة عند استخدام رقعة Exelon؟ تشير مراجعات الأطباء إلى أن ردود الفعل السلبية تحدث نادرًا نسبيًا، خاصة عند مقارنتها بتناول الدواء على شكل أقراص. ومع ذلك، فإن الانتهاكات ممكنة، ومن المفيد التعرف على قائمتها:

• في أغلب الأحيان، يؤدي العلاج إلى اضطراب في الجهاز الهضمي، والذي يصاحبه الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال وعسر الهضم. من النادر جدًا أن تتطور الآفات التقرحية للغشاء المخاطي أثناء العلاج.
• من الممكن أيضًا حدوث بعض ردود الفعل من الجهاز العصبي، بما في ذلك القلق والهذيان والإغماء والصداع والاكتئاب والهلوسة.
• أبلغ بعض المرضى عن تفاعلات جلدية حساسية طفيفة، بما في ذلك الطفح الجلدي والاحمرار. في بعض الأحيان يتطور الحمامي أو الالتهاب في الموقع الذي تم لصق الرقعة فيه.
• من نظام القلب والأوعية الدموية، من الممكن حدوث اضطرابات في الدورة الدموية الدماغية وبطء القلب.
• وتشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى فقدان الشهية، وفقدان الوزن، والتعب، والحمى، والأرق، والتهابات المسالك البولية.

إذا كان هناك أي انتهاكات، يجب عليك بالتأكيد استشارة الطبيب. ربما هذا الدواء غير مناسب للمريض، أو ربما تحتاج الجرعة فقط إلى تعديل.

الجرعة الزائدة وأعراضها

هل من الممكن تناول جرعة زائدة عند استخدام Exelon (الرقعة)؟ تحتوي تعليمات الاستخدام على معلومات تفيد بأن مثل هذه الحالات نادرًا ما يتم تسجيلها، وكقاعدة عامة، ليست خطيرة جدًا. تشمل أعراض الجرعة الزائدة العرضية ارتفاع ضغط الدم والغثيان والقيء أحيانًا والهلوسة. بطء القلب أو الإغماء نادر للغاية. وكقاعدة عامة، لا يلزم علاج محدد. بعد التوقف عن تناول الدواء، يعود الجسم إلى طبيعته بعد 1-2 أيام.

هل هناك نظائرها الفعالة؟

وبطبيعة الحال، هذا الدواء غير مناسب للجميع. هل من الممكن استبدال عقار "إكسيلون" بشيء ما؟ نظائرها، بالطبع، موجودة، ولكن يمكن للطبيب المعالج فقط اختيار الشخص المناسب.

في كثير من الأحيان، يتم وصف Alzenorm للمرضى الذين يعانون من تشخيص مماثل. ويمكن الحصول على نتائج جيدة باستخدام أدوية مثل كلوبروثيكسين وميمانتين. أيضًا، لإبطاء تطور مرض الزهايمر، غالبًا ما يُنصح المرضى بتناول عقار Noogeron. ولكن تجدر الإشارة إلى أن جميع المنتجات المذكورة أعلاه متوفرة على شكل أقراص أو كبسولات أو محاليل للحقن. في بعض الحالات، يكون التصحيح أكثر ملاءمة للاستخدام.

كم تكلفة التصحيح؟

بالطبع، بالنسبة للعديد من المرضى، هناك قضية مهمة وهي تكلفة دواء معين. إذن ما هي تكلفة تصحيح Exelon؟ السعر سيعتمد على عوامل كثيرة. على وجه الخصوص، عليك أن تأخذ في الاعتبار الشركة المصنعة، وجرعة المادة الفعالة، وما إلى ذلك. حزمة من 30 بقع تكلف حوالي 3600-4500 روبل. كقاعدة عامة، هذه الكمية من الدواء تكفي لمدة شهر. بالمناسبة، لا بد من القول أنه في بعض العيادات يتم إعطاء هذا الدواء مجانًا، بوصفة طبية، لمرضى الزهايمر (اسأل طبيبك عن هذه المعلومات).

التصحيح Exelon: استعراض

في بعض الحالات، يمكن الحصول على معلومات أكثر فائدة من خلال قراءة آراء وتجارب المرضى الذين خضعوا للعلاج بالفعل. فماذا يقولون عن عقار "إكسيلون"؟ التعليقات إيجابية في الغالب. ويشير الخبراء إلى أن الاستخدام السليم للدواء يساعد بالفعل في القضاء على بعض الأعراض وتحسين حالة المريض.

ما مدى فعالية تصحيح Exelon؟ تشير ردود الفعل من المرضى إلى أن هناك بالفعل نتائج إيجابية. في بعض الحالات، يمكن إبطاء تطور المرض لمدة عام أو أكثر. ومع ذلك، فمن الجدير أن نفهم أن متلازمة الزهايمر هي حالة خطيرة للغاية ولا يوجد علاج لها حاليًا. لذلك، لا يجب أن تأخذ التصحيح كضمان للتعافي، لأنه للأسف مستحيل.