Ваксигрипп — состав вакцины от гриппа, инструкция по применению, побочные эффекты, аналоги и цена. Ваксигрипп. Механизм действия, виды, состав, форма выпуска вакцины. Показания, противопоказания к использованию. Инструкция по применению. Побочные эффекты,

12.07.2020

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ .

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Фармакодинамика

При иммунизации у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания препарата Ваксигрип

Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.

Побочные действия

Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.

Взаимодействие

Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:

1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;

2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;

3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.

Меры предосторожности

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.

Условия хранения препарата Ваксигрип

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Гриппозная инфекция относится к числу вирусных заболеваний, которые ежегодно становятся причиной эпидемий в том или ином регионе нашей страны. Большинство людей переносят болезнь без последствий, но существуют случаи, когда вирус гриппа ведет себя очень агрессивно и провоцирует развитие осложнений.

Инфекционное заболевание может стать причиной вирусного поражения легких, сердца и мозговых тканей. Нередко такие патологические процессы быстро прогрессируют, являясь виновником летального исхода пациентов. Именно поэтому эпидемиологи настоятельно рекомендуют людям прививаться от гриппа, чтобы уберечь себя от вероятной опасности.

Самыми уязвимыми к гриппозной инфекции являются дети, пациенты старшего возраста и люди с ослабленным иммунитетом. Эти категории населения должны вакцинироваться в первую очередь.

Современный рынок фармацевтической продукции предлагает несколько вариантов вакцины от гриппа, среди которых уважением и популярностью пользуется инактивированная трехвалентная сплит-вакцина Ваксигрип.

Это профилактическое средство представляет собой высокоочищенный иммунный препарат для предупреждения заболевания у детей от 6 месяцев.

Ваксигрип способствует образованию гуморального и клеточного иммунитета, который удерживается в организме в течение целого года.

Какие штаммы входят в состав?

Каждая доза взрослой или детской вакцины Ваксигрип содержит три штамма вируса гриппа в инактивированном состоянии. Этот раствор является бесцветной иммунной жидкостью без включений или механических частиц.

Штаммовый состав препарата ежегодно пересматривается Всемирной Организацией Здравоохранения, которая предлагает свое его видение для северных регионов.

Вакцина Ваксигрип

Как правило, антигенный состав вакцины Ваксигрип включает в себя два самых опасных штамма вируса гриппа типа А и один штамм вируса гриппа типа В.

В препарате они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n – это разновидность гемагглютинина и нейраминидазы, актуальные и рекомендованные ВОЗ в конкретном сезоне.

Когда нужно сделать прививку от гриппа?

Главное показание к применению противогриппозной вакцины – профилактика гриппа у детей и взрослых, позволяющая человеку избежать заражения инфекционным недугом или же перенести его в легкой форме и без каких-либо осложнений.

Иммунологи разрешают применять Ваксигрип по отношению к людям разного возраста. Согласно инструкции, вакциной можно иммунизировать детей, начиная с шести месяцев.

пожилые люди в возрасте после 60 лет;
дети дошкольного возраста и ученики общеобразовательных школ, лицеев, техникумов, тому подобное;
работники сферы обслуживания и медицинский персонал, которые ежедневно контактируют с огромным количеством других людей;
люди со сниженным иммунитетом, часто болеющие простудными заболеваниями или хроническими патологиями внутренних органов;
пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями;
люди с заболеваниями дыхательной сферы, особенно бронхиальной астмой;
больные с хронической почечной недостаточностью;
диабетики или люди с другими нарушениями метаболизма;
пациенты, получающие химиотерапию или цитостатики, которые подавляют иммунитет.

При наличии патологических процессов в организме специалисты рекомендуют человеку защититься от гриппа и сделать , используя препарат Ваксигрип.

Как известно, вирус гриппа в процессе своей жизнедеятельности выделяет опасный токсин, способный ухудшать функционирование внутренних органов. У людей, страдающих сопутствующими патологиями, это вредное вещество потенцирует обострение хронических состояний и вызывает развитие осложнений со стороны пораженных тканей.

Инструкция по применению вакцины Ваксигрип

В аннотации, которая прилагается к вакцине, указаны основные дозировки препарата:

детям от 6 месяцев до трех лет вводят 0,25 мл раствора;
детям после трех лет и взрослым, которые ранее не прививались, вакцина вводится в дозе 0,5 мл дважды с интервалом один месяц;
детям от трех лет и взрослым пациентам, у которых имеются , прививку ставят в дозе 0,5 мл однократно.

Запрещено использовать препарат, если он принимает вид мутной жидкости или имеет какие-либо включения, посторонние частицы, осадок. Вакцинный раствор вводят внутримышечно или глубоко под кожу. Следует избегать попадания иммунного препарата в сосудистое русло, то есть не вводить раствор внутривенно.

Вакцина содержится в одноразовом шприце, который вмещает 0,5 мл раствора. При проведении вакцинации ребенку в дозе 0,25 мл половину содержимого шприца необходимо выпустить с помощью поршня и только потом вводить раствор в организм малыша.

В случае набора препарата из ампулы нужно взять его в необходимом количестве, а остаток жидкости утилизировать. Непосредственно перед использованием вакцину следует нагреть до комнатной температуры и хорошо взболтать до получения гомогенного состава.

После введения вакцины у пациента формируется надежный гуморальный и клеточный иммунитет длительностью 1 год.

В нашей стране укол Ваксигрипа советуют ставить вначале осени, что позволит избежать вероятного инфицирования.

Противопоказания к использованию

Главными ограничениями к применению Ваксигрипа являются:

повышенная чувствительность человека к компонентам вакцины, неомицину, яичному белку;
наличие сведений об при предыдущих эпизодах вакцинации;
детский возраст до шести месяцев;
острые заболевания, которые сопровождаются повышением температуры тела и катаральными явлениями;
обострение хронической патологии;
эпилепсия.

Вакцину при беременности вводят только после разрешения лечащего врача. Несмотря на то, что в медицинской практике нет сведений о токсическом влиянии препарата на плод, специалисты запрещают применять его в первом триместре беременности. В период грудного вскармливания женщинам можно вводить Ваксигрип, но только после детального осмотра пациентки врачом.

Передозировка и побочные действия

Иногда применение вакцины может спровоцировать развитие побочных реакций, которые в подавляющем большинстве клинических случаев бесследно проходят через 1-2 дня и не нуждаются в медикаментозной коррекции.

Среди местных реакций на вакцинный препарат Ваксигрип следует выделить:

покраснение в месте инъекции;
отек мягких тканей вокруг следа от укола;
припухлость и умеренная болезненность после прививки;
формирование на месте укола инфильтрата с уплотнением тканей.

Крайне редко врачи диагностируют общие побочные эффекты вакцинации, а именно:

повышение общей температуры тела до субфебрильных значений;
озноб;
развитие недомогания и общей слабости;
вялость и снижение работоспособности;
возникновение катаральных проявлений в виде насморка, покашливания, болезненности в области горла;
головные боли и головокружение;
болезненные ощущения в мышцах и ломота в суставах;
судороги – крайне редко;
неврологические расстройства.

Чтобы не столкнуться с нежелательными эффектами вакцинации, перед процедурой необходимо сдать анализ крови для определения скрытых симптомов воспаления и пройти полный осмотр у врача.

Передозировка препаратом практически невозможна, так как вся процедура проводится и контролируется специалистами, имеющими специальное образование и навыки.

Цена в аптеках и аналоги вакцины

Стоимость препарата сложно назвать бюджетной. Одну дозу Ваксигрипа можно приобрести в аптеках по стоимости, которая варьирует в пределах между 1200-1400 руб. Цена вакцины зависит от региона ее распространения, ценовой политики аптеки.

Агриппал – трехвалентная субъединичная инактивированная противогриппозная вакцина швейцарского производства;
Гриппол Нео и Гриппол Плюс – инактивированные адъювантные трехвалентные суспензии отечественного происхождения, обладающие высокой эффективностью и отсутствием побочных реакций;
Инфлювак – популярная инактивированная вакцина против гриппа, которая вводится детям после шести месяцев и взрослым.

Ваксигрип (Vaxigrip) - инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа. ШТАММЫ 2019/2020.
Регистрационное удостоверение: П NО1449З/01
Торговое название: Ваксигрип
Группировочное название: вакцина для профилактики гриппа
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 2400 руб.
Применяется: Для взрослых и детей с 6 мес.
Условия отпуска из аптек: Шприцы - по рецепту , Ампулы - Для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины:
Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Вакцина «Ультрикс квадри» (Ultrix) (для взрослых 18+)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства

Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

СОСТАВ

В 0,5 мл суспензии содержится:

Активные компоненты:

Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А/Брисбен/02/2018, IVR-190 подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09- 15 мкг ГА;
А/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
В/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

Вспомогательные компоненты:

буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл;
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2019/2020гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста . Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления;

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Имеющиеся об использовании вакцины данные у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины .

Вакцинация может проводиться, начиная со второго триместра беременности . По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно . Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0.5 мл однократно;
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно;
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Общие реакции

Повышение температуры тела;
Недомогание;
Озноб;
Ощущение усталости;
Головная боль;
Потоотделение;
Мышечная боль (миалгия);
Боль в суставах (артралгия).

Местные реакции

Покраснение;
Припухлость;
Болезненность;
Кровоподтек (экхимоз);
Уплотнение в месте инъекции.

Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.

При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:

Транзиторная тромбоцитопения;
Лимфаденопатия;
Васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях);
Парестезии;
Синдром Гийена-Барре;
Неврит;
Невралгия;
Судороги;
Энцефаломиелит;
Крапивница;
Кожные высыпания;
Одышка;
Ангионевротический отек;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален ;
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа;
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц;
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой;
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции;
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга;
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции;

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, пo 1закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке;
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ

Инструкция по применению вакцины от гриппа Ваксигрипп. Цена и отзывы о препарате

Что лучше – в сезон простуд и гриппа постоянно бояться заболеть и почти не выходить на улицу, или сделать прививку и обезопасить себя от возможных серьёзных осложнений? Ответ на этот вопрос очевиден, однако далеко не каждый человек согласен на использование уколов, которые ставят в больницах. Некоторые предпочитают покупать свои варианты лекарств. Например, продается вакцина Ваксигрипп в аптеках.

Это средство используется в качестве профилактики гриппа. В необходимости такого процесса мало кто сомневается, потому что каждый год в мире появляются всё новые штаммы болезни. Возбудители гриппа легко мутируют, поэтому эпидемиологам приходится ежегодно заниматься разработками новых прививок. Благодаря им вирус не уносит так много жизней, как это было ещё в прошлом веке.

Чем опасен грипп?

Грипп – это острая инфекция, возбудителем которой является вирус гриппа. Он регулярно приводит к возникновению эпидемий и пандемий. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно от этой болезни погибает около пятисот тысяч человек. Известно, что в некоторые годы цифра возрастала практически в два раза.

Вирус гриппа отличается повышенной способностью к мутации, из-за чего практически каждый год люди сталкиваются с новой формой болезни. Для многих это становится поводом отказаться от прививки, однако подобное может быть верно, например, для жителей стран Азии. Дело в том, что эпидемиологи выявили закономерности в распространении патогена. Поэтому к осеннему сезону заболеваний в медицинских учреждениях обычно уже есть готовые прививки от возбудителя, который в начале года был замечен в других странах.

Многие не видят серьёзной разницы между гриппом и простудой, а потому не задумываются о необходимости обезопасить себя от болезни. Однако, если простуда обычно ограничивается насморком и небольшой температурой, то в случае с гриппом всё иначе. Его симптомы включают в себя:

Упадок сил,
Боли в мышцах и суставах,
Ломоту во всем теле,
Боль в животе,
Боль в груди,
Насморк,
Кашель,
Желудочные расстройства.

В особо серьёзных случаях во время болезни температура может достигать сорока градусов. Жару будет сопутствовать спутанное создание, рвота и судороги. При этом неприятная симптоматика – не единственная опасность гриппа. Заболевание нередко приводит к возникновению осложнений. Возможны самые разнообразные патологии, в числе которых пневмония, бронхит, синуситы, отит, болезни сердца, печени, почек, суставов и желудочно-кишечного тракта.

Описание препарата

Хотя вакцина Ваксигрипп, как и любая другая, не может однозначно гарантировать того, что человек не заболеет, она облегчает течение патологии и снижает вероятность осложнений. Производителем препарата является компания Sanofi Pasteur S. A, которая находится во Франции. Впервые средством начали пользоваться в конце шестидесятых, а до России прививка дошла в 1992 году.

Для выращивания вирусов, которые затем пойдут на изготовление препарата, используются куриные эмбрионы. После того, как в них появится нужный патоген, его расщепляют и инактивируют. В таком состоянии микроорганизм неспособен привести к заражению человека, но помогает направить защитные силы организма на борьбу с возможной болезнью.

Прививка Ваксигрипп является трехвалентной. Это значит, что она защищает от трех типов возбудителей. Как и в большинстве подобных лекарств, в ней содержатся два штамма типа А и один штамм типа В. Сначала все патогены выращиваются по отдельности, а затем соединяются в единый состав.

Производители ежегодно следят за появлением и распространением новых штаммов, должным образом изменяя свою вакцину. В 2016 году акцент делался на калифорнийский грипп, а по прогнозам врачей в сезон 2017-2018 ожидается гонконгский. Попутно с ними наблюдается распространение и некоторых старых штаммов.

Инструкция по применению

Прививка от гриппа производится во флаконах по 0,5 мл. Это слегка переливающаяся беловатая жидкость. Вакцина Ваксигрипп состоит из трех групп антигенов. Помимо них в состав входит буферный раствор. Он создается из воды для инъекций, а также веществ вроде:

Калия хлорида,
Натрия хлорида,
Калия дигидрофосфата,
Натрия дигидрофосфата.

Так как вакцина от гриппа создается посредством выращивания патогена в куриных эмбрионах, в ней могут содержаться частицы овальбумина. Обычно в одной дозе встречается не больше 0,05 мкг данного вещества. Однако возможность его наличия обуславливает одно из противопоказаний к вакцинации. Уколы нельзя ставить людям, у которых может возникнуть аллергия на куриный белок.

Инструкция к Ваксигриппу не запрещает ставить прививки детям. Если ребенку уже больше трех лет, то используется дозировка для взрослых. Им однократно вводят 0,5 мл препарата. Ваксигрипп детям от полугода и до трех лет колют в количестве 0,25 мл. Если иммунизация проводится впервые, спустя месяц лучше пройти её ещё раз.

Препарат вводят внутримышечно или глубоко подкожно либо в верхнюю треть плеча, либо в среднюю треть бедра. Внутривенно средство не применяется. Если верить производителю, то иммунитет успешно вырабатывается примерно у девяноста процентов людей, прошедших вакцинацию. Эффективность лекарства сохраняется на протяжении года.

После вакцинации иммунитет вырабатывается примерно у девяноста процентов людей, и сохраняется на протяжении года

Особые случаи

Вакцина Ваксигрипп запрещена к использованию только в двух случаях – если у человека есть аллергия на куриный белок, или предыдущий укол повлёк за собой какие-либо аллергические реакции. Беременность не является противопоказанием к применению. Препарат безопасен как для женщины, так и для её плода.

Обратите внимание. Лучше отложить вакцину от гриппа хотя бы до второго триместра. Укол переносят на месяц вперед, если возникла повышенная температура.

Побочные эффекты после прививки развиваются очень редко. Обычно негативное действие ограничивается покраснением в месте укола. В отзывах к Ваксигриппу упоминаются последствия в виде небольшого роста температуры, примерно до 37 градусов. В некоторых случаях у людей возникают озноб, головные, суставные и мышечные боли.

Очень редко, но препарат все же способен привести к ангионевротическому отеку, невралгии, преходящей тромбоцитопении, парестезии, судорогам и крапивнице. Врачи рекомендуют не покидать поликлинику в течение получаса после укола, чтобы в случае возникновения негативных последствий можно было сразу оказать помощь. Также хорошо отказаться от прогулок на несколько дней, не расчёсывать и не мочить место инъекции.

Правила вакцинации

Для наибольшей эффективности ставить прививку нужно в верное время, а именно – в периоды высокого риска заболеваемости. Обычно ежегодные вакцинации проходят с октября по март. Если на момент инъекции человек уже болел гриппом в инкубационной форме, то препарат не поможет. То же самое относится к ситуации, если болезнь будет вызвана каким-то иным штаммом кроме тех, что содержатся в уколе.

Главным правилом иммунизации является хорошее состояние здоровья на протяжении двух недель до момента прохождения процедуры. Если человек сомневается в состоянии организма, нужно обратиться к врачу и сдать анализы. Дети всегда предварительно осматриваются педиатром.

Совет. Чтобы снизить вероятность негативных реакций от Ваксигриппа, лучше за несколько дней до укола отказаться от пищи, способной привести к аллергии.

Очень важно проходить вакцинацию людям, входящим в группу риска. К ней относятся лица, страдающие от болезней сердца, органов дыхания почек или обмена веществ. Уколы должны получать пожилые люди, так как именно среди них наиболее высока смертность от гриппа. Военнослужащие и медицинский персонал проходят обязательную вакцинацию.

Аналоги

Купить вакцину Ваксигрипп в аптеках в Москве можно примерно за 260-300 рублей. В качестве аналога можно воспользоваться российским препаратом Гриппол. Он не имеет существенных различий по составу, противопоказаниям и побочным эффектам. Стоимость Гриппола несколько ниже – 200-250 рублей.

Многие задумываются, что им взять – Ваксигрипп или Инфлювак. Здесь ситуация аналогична предыдущему случаю. Препараты не имеют существенной разницы за исключением, разве что, производителя. Инфлювак создается в Нидерландах. В качестве аналога можно использовать Совигрипп – это ещё одна отечественная вакцина.

Чтобы сделать прививку зарубежным препаратом, его необходимо самостоятельно покупать в аптеках. Российские средства, такие как Совигрипп, входят в прививочный календарь, а потому ставятся бесплатно. Инструкция по применению у инъекций обычно не различается. Некоторые отечественные препараты имеют меньшую продолжительность действия, около девяти месяцев.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения Состав:

Активный компонент

Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:

	Доза 0,2 5 мл	Доза 0,5 мл
А/ (H3N2) *	7,5 мкг гемагглютинина	15 мкг гемагглютинина
А/ (H1N1)*	7,5 мкг гемагглютинина	15 мкг гемагглютинина
	7,5 мкг гемагглютинина	15 мкг гемагглютинина

Вспомогательный компонент (растворитель)

Не содержит адъювантов и консервантов.

Производственные примеси (содержание в одной дозе) :

	Доза 0,25 мл	Доза 0,5 мл
Формальдегид	не более 15 мкг	не более 30 мкг
Октоксинол-9	не более 100 мкг	не более 200 мкг
Неомицин	не более 10 пикограммов	не более 20 пикограммов
Овальбумин	не более 0,025 мкг	не более 0,050 мкг

Описание:

Слабо опалесцирующая, слегка беловатая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.B.01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

J.07.B.B Вакцина для профилактики гриппа

Фармакодинамика:

Вакцина Ваксигрип произведена из трех штаммов вируса гриппа, культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Вакцина Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине.

Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Показания:

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;

Тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

С осторожностью:

Вакцину Ваксигрип следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции.

Беременность и лактация:

Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.

Вакцинация препаратом Ваксигрип может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть до образования однородного раствора.

Дозировка :

-дети от 6 до 35 месяцев - 0,25 мл однократно;

-дети старше 36 месяцев и взрослые - 0,5 мл однократно;

-дети до 6 месяцев - безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип у детей до 6 месяцев не изучалась.

-дети от 6 до 11 месяцев - переднебоковая поверхность бедра;

-дети от 12 месяцев до 35 месяцев - переднебоковая поверхность бедра или область дельтовидной мышцы;

-дети от 36 месяцев и взрослые - область дельтовидной мышцы.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет тонкой черной линии, напечатанной на шприце. Ввести оставшийся объем 0,25 мл.

Остаток вакцины в шприце должен быть немедленно уничтожен.

Побочные эффекты:

Информация о нежелательных явлениях получена из клинических исследований и в процессе постмаркетингового применения препарата в различных странах мира.

Данные, полученные в ходе клинических исследований

В связи с ежегодным изменением состава штаммов противогриппозных вакцин и в соответствии с европейскими требованиями проводятся ежегодные клинические исследования безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип, включающие не менее 50 взрослых лиц в возрасте 18-60 лет и не менее 50 пожилых лиц в возрасте >60 лет.

В объединенный анализ безопасности включены клинические данные, полученные в 36 исследованиях. В общей сложности 10 880 человек были привиты препаратом Ваксигрип внутримышечно (54 ребенка в возрасте от 6 до 35 месяцев, 460 детей в возрасте от 3 до 8 лет, 72 ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, 4 775 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и 5 519 взрослых старше 60 лет). Большинство нежелательных явлений имели легкую и среднюю степень тяжести, обычно развивались в день вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.

Ниже приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках отдельных исследований) нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 3 и 7 дней наблюдения после иммунизации.

Наиболее частой местной реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для всех популяций, кроме детей в возрасте от 6 до 35 месяцев, являлась боль в месте инъекции.

Для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев за период наблюдения 7 дней после введения вакцины чаще всего отмечалось нарушение психики в виде раздражительности.

Среди общих расстройств наиболее частой реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для взрослых, пожилых и детей в возрасте от 9 до 17 лет, являлась головная боль. Для детей в возрасте от 3 до 8 лет чаще всего отмечалось недомогание.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥10%), часто (≥1% до <10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нежелательные явления, зарегистрированные в течение 3 дней после иммунизации

Нарушения со стороны обмена веществ и питания *

Очень часто: потеря аппетита 1

Часто: бессонница 1 .

Очень часто: головная боль 2,3,4, 5 , сонливость 1 .

Со стороны желудочно-кишечного тракта*

Очень часто: диарея 1 .

Часто: рвота 1 .

Со стороны кожи и подкожных тканей*

Часто: повышенная потливость 4,5 .

Очень часто: миалгия *2,3,4 .

Часто: артралгия *4, 5 , миалгия 5 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения*

Очень часто: боль 1,2, 3, 4, 5 , покраснение 1,2,3,4,5 , уплотнение 4,5 , отек 2,3,4,5 в месте инъекции, астения 4 , повышение температуры >

Часто: отек 1 , уплотнение 2,3 , гематома 1,2,3,4,5 , зуд 1,2,4,5 в месте инъекции, астения 5 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 2, 3, 4, 5 , озноб 2, 4, 5 , недомогание 5 .

У детей в возрасте 9-17 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание.

У детей в возрасте 6-35 месяцев в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль в месте инъекции, раздражительность и патологический плач.

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 7 дней после иммунизации

Нарушения со стороны обмена веществ и питания*

Очень часто: потеря аппетита 1 .

Нарушение психики*

Очень часто: раздражительность 1 , патологический плач 1 .

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль 2, 3, 4, 5 , сонливость* 1 .

Со стороны желудочно-кишечного тракта*

Часто: рвота 1 .

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: повышенная потливость 4,5

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: миалгия 2, 3, 4, 5

Часто: артралгия * 4,5

Очень часто: боль 1,2,3,4,5 , покраснение 1,2,3,4,5 , уплотнение 1,2,3,4,5 , отек 1,2,3,4,5 , зуд* 4 в месте инъекции, астения* 4 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 1 , озноб 3 , недомогание 2,3,4 .

Часто: уплотнение 3 , гематома 2,3,4,5 , зуд* 5 в месте инъекции, астения* 5 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 2, 3, 4, 5 , озноб 2,3,4,5 , недомогание 5 .

Вышеперечисленные нежелательные явления чаще всего отмечались у взрослых старше 60 лет, чем у взрослых в возрасте 18-59 лет. В общем и целом, профиль безопасности вакцины Ваксигрип в течение 3 или 7 дней наблюдения после инъекции идентичен у обеих возрастных групп.

У детей в возрасте 9-17 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание, миалгия.

У детей в возрасте 6-35 месяцев в за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались раздражительность, повышение температуры >38 °С, снижение аппетита и патологический плач.

Далее приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках 7 клинических исследований) нежелательных явлений, сведения о которых были предоставлены добровольно в течение 21 дня после иммунизации. В общей сложности 7 680 человек приняли участие в данных исследованиях, среди которых 20 детей в возрасте 6-35 месяцев, 384 детей в возрасте 3-8 лет, 72 ребенка от 9 до 17 лет, 2 607 взрослых в возрасте 18-59 лет и 4 597 взрослых старше 60 лет.

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 21 день после иммунизации

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*

Нечасто: лимфаденопатия 2,4 .

Редко: лимфаденопатия 5 .

Со стороны иммунной системы*

Нечасто: крапивница 2 .

Редко: зуд 4, 5 , генерализованный зуд 4 , эритема 4, 5 , генерализованная эритема 4 , сыпь 4, 5 , крапивница 4 , отечность лица 4 .

Со стороны нервной системы *

Часто: головокружение 3 .

Нечасто: сонливость 4 , головокружение 5 .

Редко: парестезия 4 ’ 5 , гипоэстезия 4 , невралгия 5 , плечевой радикулит 5 .

Со стороны желудочно-кишечного тракта *

Нечасто: диарея 2,4,5 , тошнота 4 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения *

Часто: неприятные ощущения 3 , зуд 3 , повышение температуры 3 в месте введения.

Нечасто: неприятные ощущения 4 , боль 4, 5 , зуд 4, 5 , уплотнение 4 , кровотечение 2 , повышение температуры 2, 4 в месте инъекции, гриппоподобный синдром 4 .

Ограниченная база данных для детей 6-35 месяцев, а также специфические для возраста критерии безопасности исключают прямое сравнение профиля безопасности в этой возрастной группе с профилем безопасности у взрослых.

Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожный зуд, эритематозные кожные высыпания, крапивница, диспноэ, ангионевротический отек или шок)

Со стороны нервной системы

Парестезия, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит

Со стороны сосудов

Васкулит, в частности пурпура Шенлейна-Геноха, в ряде случаев с транзиторным поражением почек

Особые группы пациентов

Несмотря на то, что было включено лишь ограниченное количество лиц с сопутствующими заболеваниями, исследования, проведенные у пациентов после трансплантации почек, пациентов с бронхиальной астмой или у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет с заболеваниями, при которых имеется особо высокий риск развития серьезных осложнений, связанных с гриппом, не показали существенных различий в профиле безопасности вакцины Ваксигрип в этих группах пациентов.

*Регистрировалось не во всех клинических исследованиях и не во всех возрастных группах.

1 Дети (6-35 месяцев).

2 Дети (3-8 лет).

3 Дети (9-17 лет).

4 Взрослые (18-59 лет).

5 Взрослые (старше 60 лет).

Передозировка:

Зарегистрированные нежелательные явления в случае передозировки вакциной Ваксигрип соответствуют профилю безопасности препарата, описанному в разделе "Побочное действие".

Взаимодействие:

Вакцина Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Хотя после вакцинации против гриппа отмечалось ингибирование печеночного клиренса фенитоина, теофиллина и варфарина, в рамках последующих исследований возникновения нежелательных эффектов в связи с этим феноменом обнаружено не было.

При введении вакцины Ваксигрип лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию (кортикостероидами, цитотоксическими или радиоактивными препаратами), иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным.

Особые указания:

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов, сходных с указанными. Вакцина Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса.

Вакцина Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.

Вакцинация против гриппа, осуществлённая во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, так как для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространённые штаммы вируса гриппа.

При введении вакцины Ваксигрип лицам со сниженной способностью к выработке антител, обусловленной генетическим дефектом, иммунодефицитом, а также лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. Ложноположительный результат может быть связан с образованием IgM в ответ на введение вакцины. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.

Врач должен быть проинформирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.

Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.

Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.

Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для оказания медицинской помощи в случае развития редких анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния вакцины Ваксигрип на способность управлять автомобилями и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не проводились.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,25 мл/доза или 0,5 мл/доза. Упаковка:

По 0,25 мл или 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

12 месяцев.

Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014493/01 Дата регистрации: 26.05.2008 / 03.04.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи Пастер С.А. Франция Производитель: Представительство: Санофи Пастер С.А. Дата обновления информации: 08.12.2018 Иллюстрированные инструкции

Читайте также