Зовиракс виды. Международное непатентованное название. Лиофилизат для приготовления инъекций.

29.01.2018

Инструкция по применению

Когда применим

Своим действием Зовиракс ведет борьбу с вирусами, популярность завоевал за эффективное лечение таких неприятных заболеваний как герпес, цитомегаловирус, ветряная оспа.

Список болезней, при которых помогает препарат, можно дополнить следующими недугами:

ветрянка (причем как у детского, так и у взрослого населения),
СПИД (используется для терапии заболевания),
герпетическая инфекция у новорожденных младенцев.

Офтальмологи рассматривают это лекарство в основном для лечения кератита , который был вызван вирусом простого герпеса.

Формы выпуска

Лекарство выпускается всемирно несколькими производителями из Великобритании и Канады в следующих формах:

Таблетки белого цвета , с одной стороны - буквы GXCL3, в упаковке - 25 штук.
Крем 5% . Выпускается в алюминиевых тубах по 2, 5, 10 грамм. однородная масса белого цвета.
Мазь глазная 3% . Упакована в алюминиевые тюбики по 4,5 грамма.
Лиофилизат Зовиракс - ампулы по 250 мг в инъекциях. В упаковке 5 ампул.

Состав лекарства

Активным компонентом представленных лекарственных форм является вещество ацикловир , которое и оказывает противовирусную активность. Концентрация его следующая:

концентрация ацикловира в креме составляет 5% (50 мг на 1 г),
глазная мазь - 3% (30 мг на 1 г),
в лиофилизате - 250 мг в 1 флаконе.

Кроме ацикловира, каждая лекарственная форма данного препарата имеет свои отличительные химические соединения. Эти соединения способны вызывать аллергические реакции, поэтому рекомендуется аккуратно принимать лекарство людям, склонным к аллергии.

Рассмотрим основные вещества лекарственных форм Зовиракса, которые могут быть потенциальными аллергенами:

В креме: парафин, спирты, вещества диметикон и лаурилсульфат натрия.
В таблетках: лактоза, повидон 30К, крахмал.
В мази глазной один компонент - белый вазелин.
В лиофилизате : гидрохлорид натрия.

Терапевтический эффект и действие лекарства

Лекарство Зовиракс имеет возможность уничтожать вирусы ветряной оспы, герпеса, Эпштейн-Барра, а также цитомегаловирус. Лечебный эффект таблеток, мазей, инъекций обусловлен входящим компонентом ацикловиром, препарат любой формы действует аналогично друг другу, только отличается масштаб терапии.

Например :

пероральный прием таблетированной формы оказывает противовирусное системное действие - уничтожает патогенный микроорганизм в клетках систем и органов.
при местном использовании (для обработки кожных реакций при ветряной оспе либо в глаза) Зовиракс убивает вирусы сугубо на кожной поверхности либо слизистых оболочек, практически не проникая в кровоток. Одним словом - противовирусному эффекту будет подлежать только обработанный участок.

Механизм действия лекарства абсолютно одинаков при любом способе введения и применения препарата: попадая в пораженные вирусом клетки организма фермент вируса проводит ряд химических превращений, в результате чего вирусы не способны к размножению и гибнут после окончания срока жизни.

Препарат обладает высокой степенью избирательности и способен действовать только на те клетки, какие инфицированы вирусами, при этом никак не влияя на здоровые и нормальные. Очевидно, что он совершенно безопасен для здоровых клеток и это делает его низкотоксичным.

Использование данного лекарства продолжительными курсами может сформировать устойчивость к нему вирусов, после чего он практически утрачивает эффективность в лечении.

Как применять?

Дозирование и длительность времени лечения при применении разных форм Зовиракса отличаются, поэтому рассмотрим использование каждой формы отдельно.

Таблетки. Запивают чистой водой (1 стакан), прием не зависит от приема еды. При особых случаях (пересадка костного мозга) дозирование увеличивается в 2 раза (5 раз в сутки по 2 таблетки). Дети от 2-х лет при герпевирусных инфекциях принимают взрослую дозу, младше этого возраста - половинную дозу. При обнаружении инфекции Зовиракс начинают принимать как можно раньше, чтобы купировать размножение вирусов.

При лечении более серьезных заболеваний - ветряной оспы или опоясывающего лишая - прием препарата осуществляют в режиме блокады, увеличивая дозу до 4-х таблеток. При таких обстоятельствах детям рекомендовано применять по 2 штуки 5 раз в сутки.

Ампулы Зовиракс (лиофилизат). Пробковый порошок растворяется и препарат вводят внутривенно и капельно. Дозу рассчитывают по массе тела пациента. Нормативы введения определяют по готовым таблицам. Объем раствора вводится внутрикапельно не менее одного часа.

Порошок ампул растворяют в жидкости для инъекций либо в физиологическом стерильном растворе, перемешивают до полного растворения порошковой массы и получения прозрачного раствора.

Глазная мазь Зовиракс. Мазь выдавливают из тюбика длиной в 1 см и вносят под нижнее веко, повторяют процедуру 5 раз в день. Применяют мазь до полного лечения кератита. На время лечения контактными линзами не пользуются.

Крем Зовиракс. Пораженные герпесом либо ветрянкой участки кожи необходимо обрабатывать кремом 5 раз в день в течение 3-4 дней, в тяжелых случаях - до 10 дней. Крем распределяется по поверхности кожи тонким слоем, захватывая по краям здоровые участки. При лечении герпеса на губах следует избегать попадание лекарства в рот, а при генитальном герпесе необходимо половое воздержание вплоть до полного излечения.

Показания и противопоказания

Мазь применяют для лечения инфекций герпеса кожных покровов и слизистых оболочек (распространенное применение при герпесе на губах). Глазной препарат применяют при лечении кератита , который вызван вирусами герпеса.

Применение средства в виде таблеток и инъекций имеет одинаковые показания: ими эффективно помогают при избавлении от ветряной оспы, лечение вирусов герпеса у новорожденных.

Основным противопоказанием к применению Зовиракса является чувствительность к ацикловиру. При некоторых заболеваниях почек необходимо наблюдение врача.

Хранение

У мази длительный срок хранения до ее вскрытия - 3 года, после вскрытия хранится 1 месяц в холодильнике или просто в прохладном месте с температурой, не превышающей 25 C.

Цена на глазную мазь

Диапазон цен на Зовиракс в виде мази варьируется в значениях:

в России - 180 - 200 рублей ,
В Украине - 57-62 гривны .

Аналоги

Аналогами мази Зовиракс по своей офтальмологической направленности являются Ацикловир, Виролекс .

Мазь Ацикловир очень доступна по цене, содержит в составе те же вещества, что и в Зовираксе: ацикловир и вазелин. Различий между ними нет, за исключением фирмы-производителя. Глазная мазь Ацикловир изготавливается в России, тогда как Зовиракс это продукт совместного производства фармацевтических предприятий Великобритании, Италии и Канады.

Виролекс по составу идентичен Зовираксу, производителем является Словения.

Описанные препараты скорей являются синонимами Зовиракса, так как они абсолютно одинаковы по составу.

Аналогом, который будет отличаться по составу, но показания имеет такое же: течение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, является глазная гель Зирган . Этот препарат состоит из ганцикловира. Отличие его от Зовиракса состоит в том, что при использовании медикамента и мужчинам, и женщинам необходимо применять средства контрацепции, а также спустя три месяца после окончания приема.

Глазная мазь Флореналя также является аналогом Зовиракса. Она эффективна в отношении вирусов герпеса 1 и 2 типа. Показания имеет несколько шире: кератит, герпетический и вирусный кератоконъюнктивит, конъюнктивит.

Бонафтон , глазная мазь показана для лечения болезней глаз вирусного происхождения. Отличие от Зовиракса в действующем веществе, оно называется бромнафтохинон.

В инструкции к препарату указано, что крем или мазь Зовиракс представляет собой мягкую, однородную, белую или почти белую массу. Она может быть полупрозрачной, маслянистой, без вкраплений, комков и посторонних частиц, должна иметь характерный запах. В 1 г мази содержится 30 мг микронизированного Ацикловира.

Инструкция к препарату гласит, что Зовиракс является противовирусным лекарственным средством – синтетическим аналогом пуринового нуклеозида, который способен ингибировать «инвитро» и «инвиво» репликацию вирусов герпеса 1 и 2 типа. Тем же свойством мазь обладает и по отношению к зостер вирусу, вирусу Эпштейна-Барра и цитомегаловирусу. Наиболее ярко выраженная противовирусная активность наблюдается в отношении герпеса симплекс 1 типа. Затем активность снижается в порядке убывания по отношению к ВПГ 2 типа, вирусу Эпштейна-Барра и цитомегаловирусу и отзывы о препарате только подтверждают это.

Ацикловир действует на вирусы высокоизбирательно. Главное действующее вещество – это не субстрат для фермента тимидинкиназы здоровых клеток, поэтому он не оказывает токсического действия на клетки млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, которые инфицированы вирусом герпеса всех вышеописанных видов, способствует превращению Ацикловира в Ацикловир монофосфат. Это вещество является аналогом нуклеозида. В дальнейшем оно трансформируется в дифосфат и трифосфат, испытывая на себе действие клеточных ферментов. Ацикловир трифосфат включается в цепочку вирусной ДНК, обрывает цепь и блокирует дальнейшую репликацию ДНК вируса.

Инструкция к Зовираксу предупреждает: у больных со сниженным иммунитетом длительное и неоднократное применение препарата может вызывать образование резистентных штаммов, поэтому дальнейшая терапия Ацикловиром может быть малоэффективна.

Большая часть выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к основному действующему веществу показывают достаточно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, при этом нарушалась ее структура, а так же структура ДНК полимеразы. Ацикловир, воздействуя на герпес симплекс и герпес «инвитро», так же может образовывать менее чувствительные к нему штаммы.

Не установлена связь между чувствительностью штаммов вируса герпес симплекс и герпес «инвитро» и эффективностью препарата в условиях клиник. Инструкция к Зовираксу гласит: применение препарата в высоких дозах сокращает частоту встречаемости цитомегаловируса и задерживает развитие этой инфекции. Если такую инфузионную терапию окончить для приема внутрь, то можно снизить смертность и частоту развития виремии, что подтверждают многочисленные отзывы исследования.

Как применять препарат

Если вирус простого герпеса поразил кожу и слизистые оболочки, то пораженные места нужно обрабатывать кремом или мазью Зовиракс 5-6 раз в сутки, примерно каждые 3-4 часа. Курс лечения – 5-10 дней. При герпетическом кератите выдавить из тубы полоску мази длиной 10 мм и поместить ее в нижний конъюнктивальный мешок. Проводить эту процедуру 5 раз в сутки. Курс лечения – 7-10 дней. Рекомендуется продолжать терапию еще в течение 3 суток после заживления.

Кому показан данный препарат

Мазь Зовиракс применяется для лечения герпетических поражений глаз. Данный вирус затрагивает, как правило, прозрачную роговую оболочку глаза. Возникает герпетический кератит, причиной которого чаще всего выступает ВПГ 1 типа. Данное состояние может возникнуть после перенесенного гриппа или любой другой инфекции. Активизировать вирус, дремлющий в нервных ганглиях может переохлаждение, перегрев, гормональные нарушения, травмы глаза и др.Первое его появление может наблюдаться еще в детском возрасте, при этом поражается только один глаз. Болезнь протекает длительно, с частой сменой периодов обострений и ремиссий. При герпетическом кератите характерные для этого состояния пузырьки появляются на поверхности роговицы, краях век и конъюнктиве. При этом сама роговица не краснеет, но ее чувствительность снижается.

Крем Зовиракс применяется для лечения полового герпеса. Крем действует так же, как и мазь, но его нельзя использовать для лечения заболевания глаз и слизистых поверхностей рта. В инструкции к данному препарату можно найти информацию о том, что кремом Зовиракс можно лечить герпетические высыпания на губах, т. е. так называемую «простуду на губах». Крем очень удобно брать с собой, он не занимает много места, а при первых же симптомах заболевания его можно применить в самый кратчайший срок. Крем может предупредить образование на коже пузырьков, а если они уже образовались – поспособствовать их быстрому превращению в корочку.

Применение крема при генитальном герпесе способствует утиханию чувства жжения и зуда и восстановлению целостности слизистых оболочек, что подтверждено многочисленными отзывами респондентов.

Побочные эффекты

В инструкции к Зовираксу описаны все возможные побочные эффекты, вызванные приемом данного препарата, Так:

лекарство может вызывать расстройство пищеварительной системы: больного может тошнить, рвать. Может повыситься уровень билирубина и активность печеночных ферментов. Очень редко может возникнуть желтуха и гепатит;
нарушение работы системы кроветворения. Иногда диагностируют анемию, лейкопению и тромбоцитопению;
нарушения в работе мочевыделительной системы связаны с повышением уровня креатинина и мочевины в крови. Предотвратить подобные нежелательные последствия можно, если контролировать водный баланс пациентов. Развивающуюся почечную недостаточность можно купировать при регидратации пациента, а так же снижении дозы препарата или полной его отмене. Острая почечная недостаточность развивается очень редко;
со стороны центральной нервной системы возможно появление необратимых неврологических нарушений. Речь идет о спутанности сознания, галлюцинациях, возбуждении, треморе, сонливости, психозе, судорогах и коме;
возможно появление аллергических реакций: фотосенсибилизации, сыпи, крапивницы, зуда, лихорадки, ангионевротического отека, анафилаксии, одышки;
из местных реакций можно назвать тяжелое воспаление, приводящее к некрозу;
глазная мазь Зовиракс может вызывать точечную поверхностную кератопатию, которую не требуется лечить, т. к. она исчезает сама без каких-либо последствий. Очень часто наблюдается чувство легкого жжения, иногда возникает конъюнктивит и реже блефарит.

Противопоказания к применению

Препарат нельзя применять лицам с повышенной чувствительностью к Ацикловиру и Валацикловиру. С осторожностью мазь или крем нужно наносить при дегидратации, нарушениях неврологического характера, почечной недостаточности, а так же в период, когда у пациента развивается реакция на введение цитотоксических препаратов.

Инструкция по применению указывает, что при беременности и лактации препарат применяется только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Каких-либо врожденных дефектов у детей, чьи матери получали лечение с помощью Зовиракса во время беременности, не выявлено. Опасно применять Зовиракс женщинам в период лактации в таблетках и в виде инъекций, т. к. в этом случае грудные дети могут получать Ацикловир в дозе 0,3 мг/кг/сутки.

Меры предосторожности

Инструкция по применению препарата подчеркивает, что терапия должна быть начата при первых симптомах заболевания. Наносить крем или мазь рекомендуется в резиновых перчатках чтобы предотвратить инфицирование незараженных участков кожи. Если препарат назначается кормящим женщинам, стоит рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Для того чтобы предупредить кристаллизацию в тубулярном аппарате, больному предлагается пить большое количество жидкости. Это особенно касается случаев, когда препарат вводится внутривенно. При различных нарушениях выделительной функции почек и лицам более старшего возраста доза может быть уменьшена с учетом Cl креатинина.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью "GXCL3" с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон К30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2, Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя C SSmax в плазме составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а средняя C SSmin - 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа C SSmax составляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя C SSmin - 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно.

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

T 1/2 составляет 2.5-3.3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T 1/2 и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T 1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч; при проведении гемодиализа соответственно 5.7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T 1/2 ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммуннным статусом;

— профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;

— лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);

— лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4 + <200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД), перенесших трансплантацию костного мозга.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру .

С осторожностью назначают при дегидратации и почечной недостаточности.

Дозировка

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз/сут каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/сут, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга , перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии ацикловиром в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

, у возрасте младше 2 лет

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет от 2 до 6 лет - 400 мг; младше 2 лет

, и при лечении опоясывающего герпеса у отсутствуют.

детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом

При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

У КК менее 10 мл/мин выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин КК 10-25 мл/мин

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко - обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко - быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Передозировка

При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.

Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологические нарушения (головная боль и спутанность сознания); иногда - одышка, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта , применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Особые указания

Пациенты, принимающие внутрь Зовиракс в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

Беременность и лактация

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 300 мкг/кг/сут.

Применение в детском возрасте

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex , у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет - 400 мг; младше 2 лет - 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex , и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет свыраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex , не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса , а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности – 5 лет.

Отчего чаще всего возникают заболевания любых органов человека? От того, что мы подхватываем какой-нибудь вирус или инфекцию, которые окружают нас повсеместно. И бороться с ними достаточно сложно, ведь их разновидностей очень много. Невозможно создать один препарат, который помог бы нам избавиться от всех вирусов и инфекций сразу. Но создание лекарственного средства для борьбы с вирусами одного типа возможно. И такие препараты создаются.

Например, для борьбы с вирусами герпеса, независимо от того, какую часть нашего тела они поразили, а также с вирусами ветряной оспы и опоясывающего лишая, создан препарат Зовиракс. Он эффективен для лечения герпеса кожи и слизистой оболочки. А в офтальмологической практике средство используется для лечения герпесного кератита, вирусного конъюнктивита и ячменя .

Состав и действие мази Зовиракс

Основным действующим веществом этого лечебного средства является Ацикловир, который применяется для лечения многих вирусных инфекций. Кстати, отечественный аналог Зовиракса, так и называется Ацикловир. Разницы между этими препаратами практически нет. Но стоит наш Ацикловир в несколько раз дешевле Зовиракса. Также в состав глазной мази входит белый вазелин, в качестве вспомогательного средства. Глазная мазь имеет концентрацию активного вещества 3 %, а мазь или крем для наружного применения 5 %.

Действует глазная мазь по следующему принципу

через роговицу попадает в организм,
взаимодействует с ферментами,
вырабатывается тимидинкиназ,
превращается в ацикловира трифосфат,
размножение вирусов нарушается,
образовываются их нежизнеспособные единицы.

Все это приводит к тому, что создается необходимая концентрация токсичного вещества, необходимого для того, чтобы убить вирус.

Применение глазной мази Зовиракс

Как сказано в инструкции по применению, использовать Зовиракс можно как взрослым, так и детям от самого рождения. Наносить, то есть закладывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза следует полоской длиною в один сантиметр . Делать это следует пять раз в день. То есть каждые 4 часа. После того как наступило полное выздоровление, лечение следует продолжить еще в течение 3 дней, для того чтобы закрепить успех и затем не последовало рецидивов.

Также для этого важно, чтобы лечение проводилось, соблюдая инструкцию по применению, чтобы не вызвать неприятных последствий от лечения.

Впрочем, также лечится и герпес на участках кожи и слизистой оболочке. Разница лишь в том, для этого применяют пятипроцентную мазь или крем.

Противопоказания и побочные эффекты

Лечебное средство Зовиракс глазная мазь является относительно безопасным, поэтому противопоказания и побочные эффекты от ее применения встречаются редко.

Нельзя применять препарат людям, имеющим непереносимость действующего вещества ацикловира и валацикловира . С осторожностью следует применять лечебное средство беременным. Лучше это делать в том случае, когда польза от применения препарата выше риска для плода. Также следует с осторожностью применять Зовиракс кормящим грудью матерям, из-за того, что, попав в системный кровоток матери ацикловир, хоть и в незначительном количестве может попасть в молоко.

Несмотря на то что глазную мазь Зовиракс можно использовать детям с самого рождения, делать это следует лишь по назначению врача и под его контролем. А людям, использующим контактные линзы, на время лечения следует отказаться от их ношения.

Побочные эффекты от использования глазной мази также встречаются редко. И в основном они носят местный аллергический характер . Это:

Появление этих побочных эффектов, это не повод для отмены лечения препаратом. Но проконсультироваться с врачом все же стоит.

В инструкции по применению также сказано, что передозировка глазной мазью Зовиракс маловероятно. Также в ней ничего не сказано о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Срок хранения препарата достаточно большой – 5 лет, при соблюдении условий хранения. А они достаточно просты. Температура воздуха должна быть не выше 25 градусов . А второе условие, обязательное для всех лекарственных препаратов – недоступное для детей место. Однако после того как упаковка вскрыта мазь необходимо использовать в течение одного месяца. А остатки утилизировать.

Другие лекарственные препараты Зовиракс

Как здесь было уже сказано, кроме формы глазной мази, Зовиракс выпускается также в виде мази или крема для наружного применения. Но и это еще не все. Также препарат может быть в форме таблеток и порошка для инъекций. Так как у всех этих форм одно активное действующее вещество, то и применяются они все в похожих случаях. То есть тогда, когда возбудителем заболевания являются вирусы герпеса, ветряной оспы и опоясывающего лишая. Основное их отличие в способах применения, в дозах и в противопоказаниях.

О мази для наружного применения здесь уже было сказано. Обобщим лишь некоторые моменты. В мази для наружного применения другой состав вспомогательных веществ .

Некоторые из этих компонентов могут вызвать аллергию . А к показаниям для применения можно отнести также такие состояния, как:

генитальный герпес в стадии рецидива,
герпетическая инфекция новорожденных,
при трансплантации костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции.

А таблетки и инъекции Зовиракса, хорошо зарекомендовали себя при применении их от симптомов энцефалита головного мозга и гнойного менингита, а также при развернутой картине иммунодефицита.

К описанным здесь противопоказаниям при приеме таблеток и порошка для инъекций можно добавить дегидратацию и почечную недостаточность. К тому же таблетки Зовиракс детям до двух лет можно применять лишь только 0,5 дозы взрослого человека. Так, если взрослому их следует применять по 1 таблетке 5 раз в день . То, доза ребенка будет полтаблетки те же пять раз в день.

А к возможным побочным эффектам, которые могут возникнуть при применении таблеток и инъекций можно добавить тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, обратимое повышение билирубина, а при внутривенном введении препарата, возможно очень редко, возникновение желтухи и гепатита. Более подробно обо всех противопоказаниях и побочных эффектах можно узнать, внимательно, ознакомившись с инструкцией по применению, каждой из форм Зовиракса.

Аналоги глазной мази Зовиракс

Так как цену на глазную мазь Зовиракс трудно назвать доступной. Ее минимальная стоимость колеблется в промежутке от 250 до 300 рублей , многие предпочитают ей наши российские аналоги. Такие как Ацикловир, Ацигерпин, Ацивир, Биоцикловир, Виролекс и некоторые другие, цены на которые более доступные для большинства населения.

Однако, применяя аналоги, следует помнить, что у разных препаратов, кроме цены, могут быть разными также дозировки и противопоказания. Поэтому прежде чем выбрать аналог нужно внимательно прочитать инструкцию по применению и обязательно посоветоваться с врачом.

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью "GXCL3" с одной стороны.

Действующее вещество: ацикловир 200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон К30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. Всасывание

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя CSSmax в плазме составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а средняя CSSmin - 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа CSSmax составляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя CSSmin - 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно.

Распределение

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет 2.5-3.3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч; при проведении соответственно 5.7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T1/2 ацикловира изменяется незначительно.

Показания к применению:

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий ;

— профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;

— лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и );

— лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями и с развернутой клинической картиной ), перенесших трансплантацию костного мозга.

Способ применения и дозы:

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз/ каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/ Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 (каждые 8 ч) или 2 (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/ Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии ацикловиром в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 каждые 8 ч.

Особенности применения:

Пациенты, принимающие внутрь Зовиракс в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

Головокружение , спутанность сознания, сонливость, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд; редко - , ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко - быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку такой тип наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью назначают при и .

Применение препарата ЗОВИРАКС® таблетки при беременности и кормлении грудью
Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз/ ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 300 мкг/кг/

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 каждые 8 ч.

Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

Применение у детей
Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет - 400 мг; младше 2 лет - 200 мг. Кратность приема 4 Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет свыраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Передозировка:

При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.

Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов . Возможно применение .

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности - 5 лет.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

5 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Зовиракс виды. Международное непатентованное название. Лиофилизат для приготовления инъекций.

Читайте также

Инструкция по применению

Когда применим

Формы выпуска

Состав лекарства

Терапевтический эффект и действие лекарства

Как применять?

Показания и противопоказания

Хранение

Цена на глазную мазь

Аналоги

Как применять препарат

Кому показан данный препарат

Побочные эффекты

Противопоказания к применению

Меры предосторожности

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Применение в пожилом возрасте

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Состав и действие мази Зовиракс

Применение глазной мази Зовиракс

Противопоказания и побочные эффекты

Другие лекарственные препараты Зовиракс

Аналоги глазной мази Зовиракс

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Условия отпуска:

Упаковка: