يسمح لك الاختبار السريع للدم الخفي في البراز باكتشاف وجود نزيف غامض ، بحساسية 2 ملغ من الهيموغلوبين لكل 100 مل من الماء. يسمح هذا في المنزل بتحديد وجود نزيف في تجويف الأمعاء ، وهو أمر لا يمكن اكتشافه بالعين.

الاختبار الأكثر فعالية وموثوقية من إنتاج شركة "Biomerica" ​​الأمريكية - "اكتشاف EZ". يتم تطبيق رباعي ميثيل بنزيدين الصبغ المحب للكروم على شريط الاختبار ، عندما يدخله الهيموجلوبين ، يتغير لونه. في هذه الحالة ، يتغير لون النافذة المتقاطعة إلى اللون الأزرق أو الأخضر. لا يمكن طلب مثل هذا الاختبار إلا من خلال المتاجر عبر الإنترنت.

هناك نظير للميزانية المحلية ، ليس دقيقًا جدًا ، ولكن يمكن شراؤه من جميع الصيدليات تقريبًا. يتم إنتاج هذا الاختبار بواسطة شركة Med-Express Diagnostics تحت الاسم "اطمئن، لا تشغل بالك".

أيضا في الأسواق المحلية يمكنك الشراء اختبار Cito FOBللكشف عن الدم الخفي في البراز. تتخصص الشركة في التشخيص السريع لأمراض الأورام ، لذلك يمكن الوثوق في الاختبار.

الجدول 1. قائمة الاختبارات السريعة لوجود الدم الخفي في البوتاسيوم

ما هي الأمراض التي يمكن اكتشافها؟

• - السبب الأكثر شيوعًا للدم الخفي ؛
• - مرض حميد ، يمكن أن يؤدي أيضًا إلى نزيف خفي عندما تصاب الورم بصدمات دقيقة بواسطة الكيموس ؛
• - النزيف غالبا ما يكون واضحا.
• - يتجلى سريريًا في كثير من الأحيان من خلال وجود خطوط من الدم في البراز.

يحدد الاختبار فقط حقيقة وجود الدم ، ولا يمكن اكتشاف مرض معين إلا بمساعدة الفحص - وغيرها.

• أكبر من 40 عامًا ، خاصة أولئك الذين يعانون من عادات سيئة(إدمان الكحول والتدخين) ؛
• مع تاريخ عائلي مرهق بسرطان الأمعاء.
• مع متلازمة التمثيل الغذائي (نوع البطن من السمنة) ؛
• بأسلوب حياة "مستقر" (موظفو المكاتب وسائقو المركبات وما إلى ذلك) ؛
• مع انتهاك للكرسي مع الميل إلى الإمساك.
• مع أمراض الأمعاء محتملة التسرطن (داء السلائل ، المناعة الذاتية الأمراض الالتهابيةإلخ).

تحضير وإجراء الاختبار

قبل إجراء الاختبار ، تذكر النقاط التالية:

يتم إجراء الاختبار على النحو التالي:

1. فك غطاء المجموعة.
2. اخرج القضيب.
3. تأكد من أن الكاشف الموجود داخل المجمع لا ينسكب.
4. اغمر المطباق في 3-5 مناطق من البراز الذي تم تحليله.
5. قم بإزالة البراز الزائد بقطعة قماش جافة من سطح قضيب الوضع.
6. اخفض المطباق في حاوية الكاشف.
7. رج الحاوية بقوة لمزج البراز بالتساوي مع الكاشف.
8. افتح الجهاز اللوحي بطول الفتحة.
9. استلق على سطح مستوٍ وجاف مع رفع منطقة الاختبار.
10. اقلب المجموعة.
11. قم بفك الغطاء (القابس اللولبي).
12. ضع قطرتين من الكاشف على نافذة لوحة الاختبار.
13. انتظر 5 دقائق قبل تقييم النتيجة.

فك التشفير

الاختبار إيجابي

ظهور خطين ملونين في نافذة نظام الاختبار. تشير شدة اللون إلى وجود دم غامض في البراز ، وتعتمد شدة اللون على كمية الهيموجلوبين.

بعد الحصول على نتيجة إيجابية ، من الضروري استشارة الطبيب على وجه السرعة لإجراء مزيد من الفحوصات: اختبارات الدم ، وتصوير الري ، وتنظير القولون وغيرها من الدراسات حسب تقدير الطبيب. كلما تم فحص السرطان وعلاجه بشكل أسرع ، زادت فرصة تحقيق نتيجة ناجحة وزيادة البقاء على قيد الحياة.

اختبار سلبي

يوجد خط واحد فقط ملطخ في منطقة التحكم C ، ويظل شريط الاختبار T واضحًا.

إذا تم إجراء الاختبار كتشخيص فحص بحضور الاعراض المتلازمة، من الأفضل الاتصال بأخصائي وإجراء دراسات أكثر دقة (انظر) لتحديد أسباب الشكاوى. إذا تم إجراء الاختبار كفحص فحص سنوي (مثل التصوير الفلوري) بعد 40 عامًا ، فيمكنك إعادة الاختبار بعد عام.

الاستنتاجات

تدعي الممارسة العالمية أن فعالية هذا الاختبار لا يمكن إنكارها. قد تحدث أخطاء في دراسة أكثر دقة لتشخيص سرطان الأمعاء المراحل الأولىهو.

في ظل وجود مظاهر وشكاوى سريرية ، من الضروري استشارة الطبيب. قد يوصي الأخصائي نفسه بإجراء اختبار سريع للدم الخفي كفحص. كلما تم التشخيص مبكرًا ، زادت احتمالية العلاج الفعال في الوقت المناسب.

رقم الجزء: 4091-3L التعبئة: 20 اختبار / عبوة

المرجعي

تحدث أكثر من 600000 حالة من حالات سرطان الأمعاء كل عام في جميع أنحاء العالم ، وهو ثالث أكثر أنواع السرطانات شيوعًا (1). كما هو الحال مع أي نوع آخر من السرطانات ، يتم الكشف عن الآفات مرحلة مبكرةيزيد بشكل كبير من معدل بقاء المرضى (2). من بين الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 45 عامًا ، يعاني 10 ٪ من سلائل القولون والمستقيم ، منها 1 ٪ تصبح سرطانية (3). استنادًا إلى حقيقة أن العديد من الأورام الحميدة التي يزيد حجمها عن 0.5 سم يمكن أن تنزف ، يبدو أن اختبار الدم الخفي في البراز طريقة فحص بسيطة وغير مكلفة لتشخيص سرطان الأمعاء مقارنة بتنظير القولون. لسنوات عديدة ، تم استخدام طرق كيميائية تعتمد على نشاط الهيموجلوبين الكاذب ، وعيوبها منخفضة الحساسية ونقص الخصوصية (4). بدأ الآن استخدام الطرق المناعية ذات الحساسية والنوعية المحسنة لدم الإنسان ، على الرغم من تعقيدها التقني الأكبر مقارنة بالاختبارات الأخرى (5). تم مؤخرًا تأكيد وجود صلة مباشرة بين تركيز الهيموجلوبين في البراز وسرطان القولون والمستقيم (6).

الغرض من الطريقة ومبدأها

اختبار الكروماتوجرافي المناعي الكمي السريع للكشف عن الدم الخفي في البراز. تعتمد طريقة التحديد على استخدام مجموعة محددة من الأجسام المضادة أحادية النسيلة المرتبطة بصبغة الفأر للهيموجلوبين البشري والأجسام المضادة للفأر وحيدة النسيلة للهيموجلوبين البشري المثبت في منطقة الاختبار من الكاسيت لتحديده الانتقائي بدرجة عالية من الحساسية والخصوصية. بعد أخذ عينة بحقنة خاصة مع محلول استخلاص ، تُضاف بضع قطرات من مستخلص البراز الناتج إلى عينة بئر شريط الاختبار. عندما تمر عينة الاختبار عبر طبقة الامتصاص ، يرتبط اتحاد الصبغة المُصنَّف بالجسم المضاد بالهيموجلوبين البشري ، مكونًا مركبًا مضادًا للمستضد. يرتبط هذا المركب في منطقة التفاعل مع الأجسام المضادة للهيموجلوبين بتكوين شريط وردي. في حالة عدم وجود الهيموغلوبين ، لا يتم تشكيل أي خط. استمرارًا في التحرك على طول الطبقة الممتزة ، يرتبط الاتحاد غير المرتبط بالكواشف الموجودة في منطقة التحكم بتشكيل شريط تحكم ، مما يشير إلى تفاعل الاختبار. اعتمادًا على تركيز الدم ، تظهر خطوط متفاوتة الشدة في نافذة الاختبار ، مما يجعل من الممكن قياس الهيموغلوبين كميًا باستخدام محلل الكروماتوغرافي المناعي السريع Easy Reader (VEDALAB).

مجمع

اختبار الكاسيت 20

أجهزة جمع العينات (حقنة مع 2 مل من محلول الاستخلاص) 20

تعليمات 1

الاستقرار والتخزين

1. تخزين في درجة حرارة 4 إلى 30 درجة مئوية في عبوة أصلية محكمة الغلق.

2. لا تجمد!

3. الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.

تدابير وقائية

هذا الاختبار لأغراض التشخيص فقط. في المختبروالاستخدام المهني.

ارتد ملابس واقية وقفازات تستخدم لمرة واحدة عند التعامل مع العينات.

لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها تداول العينات.

عند أخذ العينات واختبارها ، لا تلمس الأغشية المخاطية للعين والأنف بيديك.

لا تستخدم كاسيت الاختبار في حالة تلف عبوته الواقية.

لا تستخدم كاسيت اختبار منتهي الصلاحية.

قد يتسبب محلول الاستخراج في تهيج الجلد والعينين والأغشية المخاطية. إذا لامس المحلول الجلد ، اغسله بالماء على الفور.

التخلص من النفايات

يجب اعتبار جميع العينات معدية. بعد الانتهاء من إجراء الاختبار ، يجب التخلص من العينات بعناية وفقط بعد التعقيم في الأوتوكلاف أو العلاج بمحلول 0.5-1٪ هيبوكلوريت الصوديوم لمدة ساعة واحدة على الأقل.

تحضير الكاشف

جميع الكواشف جاهزة للاستخدام.

عينات الاختبار

مستخلص البراز.

جمع العينات وتحضيرها

1. اكتب اسم المريض وعمره وعنوانه وتاريخ أخذ العينة على ملصق جهاز جمع العينات.

2. مفتوح الجزء العلويجهاز جمع العينات حيث يوجد مسبار جمع العينات.

3. اجمع عينة من البراز باستخدام الجزء العلوي من جهاز جمع العينات عن طريق غمرها في 3 أماكن مختلفةنفس عينة البراز ووضعها في الجهاز.

4. ضع مسبار جمع العينة محملاً بالعينة مرة أخرى في مكانه في جهاز جمع العينات وقم بلف السدادة بإحكام.

5. تخزين جهاز جمع العينات في 2-8 درجة مئوية.

إجراء الاختبار

1. إحضار جميع العينات وأشرطة الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة.

2. قم بإزالة شريط الاختبار من العبوة الواقية.

3. قم بفصل طرف جهاز جمع العينات ، وقم بضغط 6 قطرات كاملة من العينة المستخرجة (150 ميكرولتر) تسقط في العينة جيدًا على شريط الاختبار ، مما يسمح بامتصاص القطرة السابقة.

4. تتم قراءة نتائج الاختبار نانوغرام / مل على Easy Reader بعد 10 دقائق من إضافة العينة.

ويرد وصف تفصيلي للعمل على القارئ في التعليمات الخاصة بالجهاز.

خصائص الاختبار

أ) نطاق القياس

يتم التعبير عن النتيجة الكمية للاختبار كـ نانوغرام من الهيموغلوبين لكل مل من محلول الاستخراج. يتراوح النطاق الخطي للنتائج من 10 إلى 500 نانوغرام / مل ، ويظهر النطاق في الجدول:

ب) الدقة

أجريت الدراسة على مجموعة من 24 عينة براز قدمتها مستشفى برادفورد (المملكة المتحدة) بموجب نظام يوركشاير لضمان الجودة الخارجي (YEQAS). تم اختبار هذه العينات التي تحتوي على تركيزات معروفة من الهيموجلوبين (ملغم / غرام من البراز) عن طريق اختبار بصري سريع نوعي وباستخدام هذا الاختبار الكمي. النتائج التي تم الحصول عليها تشير إلى وجود ارتباط كامل بين النتائج. بالإضافة إلى ذلك ، ترتبط النتائج الكمية بشكل جيد بكمية الهيموجلوبين (بيانات YEQAS في ملجم / جم البراز). في جميع الحالات ، تم تحديد العينات بشكل إيجابي على أنها سلبية (<10 нг/мл), пограничные (10-25 нг/мл) и позитивные (500-5,000 нг/мл).

ج) الحساسية

يتم تحديد التركيزات القريبة من 5 نانوغرام / مل بواسطة الأداة. في هذه الحالة ، تظهر النتيجة بالشكل "<10 ng/ml». Результаты выше 100 нг/мл рассматриваются как патологические.

د) تأثير جرعة عالية (تأثير هوك)

لم يلاحظ أي تأثير للخطاف يصل إلى 2 مجم / مل بفضل طريقة VEDALAB الحاصلة على براءة اختراع.

ه) عبر التفاعل:

لم يظهر الاختبار أي تفاعلات متصالبة مع هيموجلوبين الأبقار والخنازير والأرانب والخيول والأغنام.

هـ) القابلية للتكاثر:

عند اختبار عينتين تجاريتين بتركيز دم غامض قدره 3.35 و 26.67 نانوغرام / مل في 25 تكرار ، كان معامل اختلاف النتائج 8.5٪ و 11.4٪ على التوالي.

ز) قيمة التشخيص

كما نوقش أدناه (انظر "قيود الطريقة") ، هناك العديد من الأسباب لوجود الدم في البراز ، ويجب على الطبيب تأكيد نتائج هذا الاختبار بطرق إكلينيكية أخرى ، مثل تنظير القولون.

عند اختبار 54 عينة من البراز ، وجد أن النتائج التي تقل عن 100 نانوغرام / مل يجب تفسيرها على أنها سلبية ، بين 100 و 200 نانوغرام / يل كخط حدودي ، وأكثر من 200 نانوغرام / مل على أنها إيجابية. ومع ذلك ، في حالة وجود أعراض أخرى ، يلزم إجراء فحص إضافي ، حتى لو كان التركيز المكتشف أقل من 100 نانوغرام / مل.

قيود الطريقة

1. تم تصميم الاختبار لتحديد كمية الدم البشري (الهيموجلوبين) في البراز.

2. يمكن أن يكون سبب وجود الدم في البراز عدة أسباب غير سرطان الأمعاء ، مثل البواسير أو الدم في البول أو تهيج المعدة. قد لا يمكن اكتشاف النزيف من الجهاز الهضمي العلوي (على سبيل المثال ، في حالة قرحة المعدة أو الاثني عشر) بسبب هضم البروتين وصعوبة التعرف على مستضد الهيموجلوبين بعد تحلل البروتين.

3. لا يمكن أن يكون سبب كل نزيف الأمعاء هو السلائل السرطانية أو السرطانية.

4. كما هو الحال مع أي إجراء تشخيصي ، يجب على الطبيب تأكيد النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام هذا الاختبار مع طرق سريرية أخرى مثل حقنة الباريوم الشرجية أو التنظير السيني أو تنظير القولون.

5. لا تستبعد النتائج السلبية حدوث نزيف لأنه قد يكون متقطعاً.

6. قد لا تنزف سلائل القولون والمستقيم في مرحلة مبكرة جدًا من المرض. لهذا السبب ، من أجل الموثوقية ، يوصى بفحص الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 45 عامًا بشكل دوري (مرة واحدة في السنة).

7. الاختبار مخصص للقراءة فقط على Easy Reader. الاختبار غير مخصص للقراءة المرئية.

8. إذا لم يتم احترام وقت القراءة (10 دقائق) ، فقد يتم ملاحظة نتائج خاطئة.

9. كما لوحظ في طرق التحليل الأخرى ، هناك بعض التباين في نتائج القياس. لذلك ، بالنسبة للبيانات السريرية ، يوصى بإدخال معامل الاختلاف +/- 25٪ فيما يتعلق بالنتيجة التي تم الحصول عليها.

• أولا المرحلة. يشعر بجمع العينات والتعامل معها
• ثانيًا. المسرح. إجراء الاختبار المباشر

أولاً: مرحلة جمع العينات البحرية ومعالجتها

يتم جمع عينة البراز باستخدام ورق جمع البراز الخاص المتضمن في مجموعة الاختبار ، أو يمكن جمع البراز في حاوية نظيفة وجافة. يتم تضمين تعليمات استخدام ورق جمع البراز في المجموعة. يتم تقويم الورق ، وإزالة الطبقة الواقية من الشريط اللاصق الذاتي على الجانبين ولصقها على جدران وعاء المرحاض ، ثم يتم إجراء التغوط على الورق لجمع عينات البراز.

إذا كنت تشك في إجراء الاختبار بنفسك ، فيمكنك جمع البراز في وعاء وتخزين عينات البراز في الثلاجة (عند 2-8 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 11 يومًا أو في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية) ج) لمدة تصل إلى 5 أيام. يمكنك إجراء الاختبار مع طبيبك مباشرة أثناء الاستشارة.

ثانيًا. المسرح. إجراء الاختبار المباشر.

1. يجب حفظ شريط الاختبار وأنبوب عينة البراز في درجة حرارة الغرفة (20-30 درجة مئوية) لمدة 10 دقائق على الأقل قبل الاختبار.

2. قم بهز أنبوب جمع البراز (2) برفق ، ثم قم بفك الغطاء الأزرق العلوي ، ثم أخرجه مع عصا التطبيق واستخدمه لأخذ عينات من البراز من تلك المناطق المختلفة (3). ثم أعد وضع عصا التثبيت في الأنبوب ، ثم قم بلفها بإحكام ، وامزج محتويات الأنبوب جيدًا عن طريق هزها عدة مرات. يجب أن تذوب عينات البراز في المحلول الملحي (4).

أرز. واحد

3. قم بإزالة أشرطة الاختبار من الرقاقة مباشرة قبل الاختبار. اكتب اسم عائلة المريض والأحرف الأولى منه على شريط الاختبار.

أرز. 2

4. افتح الغطاء الأبيض لأنبوب جمع البراز أرز. 2.1. استخدم قطعة من المناديل الورقية لتجنب تناثر المحلول. أمسك الأنبوب عموديًا ، واضغط على الأنبوب بأصابعك ، وأضف ثلاث قطرات من المحلول في كل من نافذتي العينة المستديرة (S) لشريط الاختبار.

ثالثا. المسرح. تقييم نتائج الاختبار

تين. 3

5. بعد 5 - 15 دقيقة ، يمكنك تقييم نتائج الاختبار بصريًا. تحتوي لوحة الاختبار على منطقتين للاختبار - Hb - لتقدير الهيموغلوبين الحر و Hb / Hp - لتقدير مجمعات الهيموغلوبين / الهبتوغلوبين (الشكل 4). على لوحة الاختبار على كلا الجانبين ، إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح ، يجب أن تظهر خطوط وردية شاحبة في المنطقة "C" ( الشكل 3 ، الشكل 4)، إذا لم تظهر الخطوط ، فهذا يعني أنه تم إجراء الاختبار بشكل غير صحيح والاختبار غير صالح. إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح ، فإننا نقوم بتقييم تغيرات اللون في منطقة "T".

إذا لم يكن هناك تغيير في اللون في منطقة "T" ، فسيتم النظر في الاختبار نفي، بمعنى آخر. لم يتم العثور على دم غامض في البراز. في هذه الحالة ، من أجل الحصول على نتائج أكثر موثوقية ، ننصحك بإعادة الاختبار بعد 3 أيام. وفي المستقبل ، قم بإجراء فحص دم خفي في البراز مرة واحدة في السنة. نوصي أيضًا بمناقشة نتائج الاختبار مع طبيبك. ( تين. 3)

إذا كانت هناك تغيرات في اللون في منطقة "T" في أي من مناطق الاختبار ، فسيتم وضع نتائج الاختبار في الاعتبار إيجابي، بمعنى آخر. تم العثور على دم غامض في البراز. في هذه الحالة ، تحتاج إلى الاتصال بأخصائي - أخصائي أمراض المستقيم أو أمراض الجهاز الهضمي ، على الأرجح ، ستحتاج إلى فحص القولون بالمنظار ( الشكل 3 ، 5 ، 6).

(شكل 5) تقييم نتيجة اختبار الدم الخفي في القولون Hb و Hb / Hp في البراز.

6.1 6.2 6.3 - 6.4

(شكل 6) تفسير نتائج الاختبار.

6.1 إيجابي

6.2 سلبي

6.3 - 6.4 غير صالح

حساسية ونوعية اختبار القولون View Hb and Hb / Hp

عند تطبيقه ثلاث مرات تصل حساسية الاختبار إلى 100٪

حساسية الاختباردقة الاختبار في المرضى الذين يعانون من أمراض القولون الموجودة ، أي اختبار ثلاث مرات يعطي ما يقرب من 100 ٪ من الكشف عن علم الأمراض. (عند إجراء الاختبار مرتين ، تكون الحساسية 89٪ (أي 89 من كل 100 مريض مصاب بعلم الأمراض ، سيكون الاختبار إيجابيًا و 11٪ فقط ستكون سلبية كاذبة). أظهرت الدراسات أن حساسية الاختبار لسرطان القولون تصل إلى 97٪ الأمعاء - 95٪.

خصوصية الاختبار -هي نسبة الذين ثبتت نتائج اختبارهم سلبيًا بين جميع الأشخاص غير المصابين بالمرض (الحالة). إنه مقياس لاحتمالية تحديد الأشخاص غير المصابين بمرض من خلال الاختبار بشكل صحيح. في العيادة ، يكون الاختبار ذو الخصوصية العالية مفيدًا لتضمين التشخيص في حالة النتيجة الإيجابية. تصل خصوصية الاختبار إلى 96٪.

طقم اختبار للتحديد النوعي للدم الخفي في البراز أحادي المرحلة.

قد لا تسبب أمراض الجهاز الهضمي مثل سرطان القولون والقرحة والأورام الحميدة والتهاب القولون والتهاب الرتج والشقوق الشرجية أي أعراض ظاهرة في المراحل المبكرة. من الصعب العثور عليهم خلال هذه الفترة.
يمكن أن تكون طريقة التشخيص البسيطة والموثوقة في هذه الحالة هي الكشف عن الدم الخفي في البراز (FOB).

مجمع:

• الجهاز اللوحي فردي ، معبأ في عبوة مفرغة مفرغة مصنوعة من رقائق الألومنيوم مع مجفف ،
• ماصة مع حاوية العينة،
• كاشف لتخفيف عينة البراز.

الحساسية: 50 نانوغرام / مل أو 6 ميكروغرام في 1 غرام من البراز.
وقت التحليل: 5 دقائق.
لوحة واحدة لتحديد واحد.

مدة الصلاحية: 24 شهر.

تعليمات موجزة للاستخدام

إجراء تحليل

1. قبل البدء في التحديد ، يجب حفظ جميع عينات المصل (البلازما) أو الدم الكامل التي تم تحليلها في درجة حرارة الغرفة (+18 - 25 درجة مئوية) لمدة 20 دقيقة على الأقل.

2. افتح قنينة الكاشف لتخفيف العينة.

3. اجمع عينة من البراز باستخدام عصا أخذ العينات ، وضعها في القارورة ، وأغلق الغطاء ورجها لخلط العينة مع المخزن المؤقت.

4. افتح عبوة الجهاز اللوحي ، وقم بإزالة الجهاز اللوحي وضعه على سطح نظيف مع رفع منطقة الاختبار.

5. الاستغناء عن 5 قطرات (~ 120 ميكرولتر) في الدائرة المسمى جيدا S (عينة).

6. بعد 5 دقائق (ولكن ليس بعد 10 دقائق) ، قم بتقييم نتيجة التفاعل بصريًا.

تفسير نتائج التحليل

الكشف في منطقة الاختبار للجهاز اللوحي 2 خطوط متوازية من اللون الوردي على مستوى العلامات تيو معيشير إلى نتيجة إيجابية للتحليل.

الكشف في منطقة الاختبار للكمبيوتر اللوحي عن السطر الأول من اللون الأحمر عند مستوى الوسم معيشير إلى نتيجة اختبار سلبية.

في حالة ظهور الخط باللون الأحمر في منطقة الاختبار عند مستوى العلامة معخط أحمر مفقود أو واحد عند مستوى التأشير تينتيجة التحليل غير صالحة ويجب إجراء التحديد باستخدام لوحة مختلفة.

شروط التخزين والتشغيل

يجب تخزين المجموعة في عبوة الشركة المصنعة بدرجة حرارة +2 - 30 درجة مئوية في مكان جاف طوال فترة الصلاحية بأكملها. لا يسمح بتجميد مكونات الطقم.

العمر الافتراضي للمجموعة 24 شهرًا.

للحصول على نتائج موثوقة ، من الضروري الالتزام الصارم بتعليمات الاستخدام.

اختبار الكروماتوجرافي المناعي للكشف عن الهيموجلوبين في البراز (الدم الخفي)

هدف

اختبار "الدم الخفي الأحمر" مخصص للكشف النوعي السريع من مرحلة واحدة في المختبر عن الهيموجلوبين (الدم الخفي) في البراز.

معلومات مختصرة

يستخدم تحليل الدم الخفي في البراز للكشف عن أنواع مختلفة من أمراض الجهاز الهضمي السفلي ، والتي تتميز بالنزيف (أورام القولون ، وسرطان القولون والمستقيم ، وداء كرون ، والتهاب القولون التقرحي). غالبًا ما تكون الأوعية الموجودة على سطح ورم القولون والمستقيم أو الورم الخبيث هشة ويمكن إتلافها بسهولة بسبب مرور البراز. في الوقت نفسه ، يتم إطلاق كمية صغيرة من الدم في البراز ، والتي نادرًا ما تكون ملحوظة للعين.

يُظهر اختبار الدم الخفي RED حساسية وخصوصية عالية في الكشف عن النزيف على مستوى القولون والمستقيم ، بينما في نفس الوقت يكون غير حساس للنزيف الخفي في الجهاز الهضمي العلوي ، حيث يتم هضم جزء البروتين من الهيموجلوبين.

مبدأ الطريقة

يعتمد التحديد على مبدأ التحليل المناعي. يتم امتصاص العينة التي تم تحليلها من المادة البيولوجية السائلة بواسطة القسم الماص لشريط الاختبار. إذا كان هناك هيموجلوبين في العينة ، فإنه يتفاعل مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المحددة ضد الهيموجلوبين المسمى بجزيئات ملونة مطبقة على منطقة البداية ويستمر في التحرك مع تدفق السائل. في المنطقة التحليلية لشريط الاختبار ، يحدث تفاعل مع أجسام مضادة وحيدة النسيلة محددة مثبتة على سطح الغشاء ، مع تكوين مركب مناعي ملون.

في منطقة التحكم بشريط الاختبار ، يتم تكوين مركب مناعي ملون معين بغض النظر عن وجود الهيموجلوبين في المادة البيولوجية المختبرة.

في حالة وجود الهيموغلوبين في العينة التي تم تحليلها ، يتم تشكيل خطين متوازيين ملونين على شريط الاختبار (تحليلي أحمر ، مميز بالحرف T ، والتحكم الأخضر ، مميز بالحرف C) ، مما يشير إلى نتيجة اختبار إيجابية. في حالة عدم وجود الهيموجلوبين في العينة التي تم تحليلها ، يتم تكوين خط تحكم أخضر واحد (C) على شريط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة اختبار سلبية.

مجمع

تتضمن مجموعة واحدة من اختبارات الدم الخفي RED ما يلي:

• شرائط اختبار الكروماتوغرافيا المناعية "الدم الخفي الأحمر" في أشرطة بلاستيكية بيضاء - 5 أو 10 أو 20 قطعة ؛
• أنابيب ذات غطاء قطارة وقضيب لأخذ عينة من البراز تحتوي على محلول لإذابة العينة - 5 أو 10 أو 20 قطعة ، على التوالي ؛
• الملصقات اللاصقة لتسمية الأنابيب من قبل المستخدم - 5 أو 10 أو 20 قطعة على التوالي ؛
• تعليمات استخدام اختبار "الدم الخفي الأحمر" - 1 جهاز كمبيوتر.

يتم تعبئة أشرطة الاختبار في عبوات مفردة من رقائق الألومنيوم تحتوي على أكياس هلام السيليكا.

يتم تعبئة مجموعة الاختبارات "الدم الخفي الأحمر" في صندوق من الورق المقوى.

المعدات والمواد اللازمة غير المدرجة في المجموعة

• حاويات لجمع عينات البراز ؛
• قفازات مطاطية أو بلاستيكية يمكن التخلص منها ؛
• على مدار الساعة أو الموقت.

الخصائص التحليلية

• تبلغ حساسية اختبار الدم الخفي الأحمر> 99٪.
• تبلغ خصوصية اختبار الدم الخفي الأحمر> 99٪.
• وقت التحليل 10 دقيقة.

اختبار "الدم الخفي الأحمر" خاص بالهيموجلوبين البشري ولا يتفاعل مع الهيموجلوبين والميوجلوبين من أصل حيواني من الطعام.

الغرض من كل اختبار دم خفي RED هو تحديد وجود الهيموجلوبين (الدم الخفي) في براز الإنسان.

تدابير وقائية

اختبار الدم الخفي RED مخصص للاستخدام في التشخيص المختبري فقط.

جميع مكونات اختبار "الدم الخفي الأحمر" في التركيزات المستخدمة غير سامة.

لا تستخدم اختبارات الدم الخفي RED بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

عند إجراء التحديد ، يجب ارتداء القفازات المطاطية أو البلاستيكية التي تستخدم لمرة واحدة ، لأن. يجب اعتبار عينات المواد البيولوجية المدروسة على أنها قد تكون مصابة.

يجب وضع الاختبارات المستعملة والمواد البيولوجية المتبقية في حاوية خاصة للنفايات الصحية.

عينات تم تحليلها

مواد بيولوجية مجمعة حديثًا (براز) لا تحتوي على مواد حافظة.

يجب جمع عينات البراز في وعاء نظيف.

قبل التحديد ، يمكن تخزين عينات البراز عند درجة حرارة 2-4 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن يومين ، إذا كان التخزين لفترة أطول (حتى عام واحد) مطلوبًا ، عند درجة حرارة -20 درجة مئوية أو أقل.

قبل التحليل ، يجب إذابة عينات البراز تمامًا وإحضارها إلى درجة حرارة الغرفة.

التجميد والذوبان المتكرر للعينات غير مقبول.

إعداد عينة

1. قم بإزالة غطاء القطارة من الأنبوب واستخدم الجذع الموجود على الغطاء لأخذ كمية صغيرة من العينة المراد تحليلها. للقيام بذلك ، أدخل القضيب في العينة 3 مرات ، وجمع ما يقرب من 100 ملغ من البراز (الشكل 1-1). إذا كانت العينة سائلة ، ماصة 100 ميكرولتر.

2. أدخل قضيب العينة في أنبوب المخزن المؤقت لتخفيف العينة وقم بلف غطاء القطارة بإحكام (الشكل 1-2).

3. رج الأنبوب عدة مرات لتسهيل إذابة العينة (الشكل 2-1).

إجراء تحليل

يجب إحضار عينات البراز المحللة واختبارات الدم الخفي RED إلى درجة حرارة الغرفة (15-25 درجة مئوية) قبل التحليل.

4. رج القنينة التي تحتوي على محلول العينة (الشكل 2-1). قطع أو قطع طرف غطاء القطارة.

5. قبل بدء التحليل مباشرة ، افتح عبوة اختبار الدم الخفي RED عن طريق تمزيقها على طول الشق. قم بإزالة شريط الاختبار ووضعه على سطح أفقي مسطح.

6. ضع 4 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة السائلة في النافذة المستديرة للكاسيت الموسومة بالحرف S ، وتجنب الجزيئات الصلبة للعينة مع السائل (الشكل 2-2). لكل عينة أو مجموعة تحكم ، يجب استخدام أنبوب منفصل مع محلول انحلال العينة واختبار الدم الخفي الأحمر المنفصل.

7. بعد 10 دقائق ، قم بتقييم نتيجة التفاعل بصريًا.

تفسير النتائج

يشير اكتشاف خط تحكم أخضر واحد (C) في نافذة اختبار الكاسيت إلى نتيجة سلبية للتحليل ، أي يشير إلى عدم وجود الهيموجلوبين في عينة البراز التي تم تحليلها (الشكل 3-1).

يشير اكتشاف خطين متوازيين ملونين (C و T) في نافذة اختبار الكاسيت إلى نتيجة إيجابية للتحليل ، أي يشير إلى وجود الهيموجلوبين في عينة البراز التي تم تحليلها (الشكل 3-2). قد تختلف شدة الخط التحليلي الأحمر (T) في نافذة اختبار الكاسيت اعتمادًا على تركيز الهيموجلوبين في العينة.

في الحالات التي لا يتشكل فيها خط ملون في نافذة اختبار الكاسيت أو يتشكل فقط خط تحليلي أحمر (T) ، تكون نتيجة التحليل باطلة (الشكل 3-3). في هذه الحالة ، يجب تكرار التحليل باستخدام اختبار آخر "الدم الخفي الأحمر".

قد يؤدي وجود فائض من عينة البراز إلى ظهور خطوط غامقة داكنة اللون في نافذة اختبار الكاسيت التي لا تفعل ذلك. قيمة التشخيص. في هذه الحالة ، يجب إضافة المزيد من المذيبات إلى عينة البراز وتكرار التحليل باستخدام اختبار دم خفي آخر أحمر اللون.

قد تُظهر عينات البراز المأخوذة من المرضى الذين يعانون من نزيف البواسير والإمساك وأثناء الحيض نتائج إيجابية خاطئة.

النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام اختبار الدم الخفي RED هي نتائج أولية. لتأكيدها ، من الضروري إجراء دراسات إضافية لعينات البراز باستخدام طرق بديلة.

شروط التخزين والتشغيل

يجب تخزين اختبارات "الدم الخفي الأحمر" في درجة حرارة من 2 إلى 25 درجة مئوية في عبوة الشركة المصنعة في مكان جاف طوال فترة الصلاحية. لا يُسمح بتجميد اختبارات الدم الخفي RED.

تاريخ انتهاء اختبارات "الدم الخفي الأحمر" هو 24 شهرًا. من تاريخ الصنع.

بعد فتح العبوة ، يجب استخدام اختبارات الدم الخفي RED في غضون ساعتين عند تخزينها في مكان جاف في درجة حرارة الغرفة.

للحصول على نتائج موثوقة ، من الضروري الالتزام الصارم بتعليمات استخدام اختبار الدم الخفي RED.